據(jù)悉，市場競爭的結(jié)果使大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)集中在少數(shù)幾家大型制藥公司中。如青霉素及衍生產(chǎn)品90%以上的產(chǎn)量集中在華北制藥、哈藥集團、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥4家企業(yè)手上;98%的維生素C產(chǎn)量集中于東北制藥、石家莊制藥、華北制藥和江山制藥4家企業(yè);而新華制藥則是我國最大的解熱鎮(zhèn)痛類原料藥生產(chǎn)企業(yè)。上述企業(yè)都是上市公司。

　　當前傳統(tǒng)大宗原料市場遭遇多重困境：一是外貿(mào)環(huán)境不斷惡化。歐美進入后次貸危機時代，需求降低，發(fā)展放緩，貿(mào)易壁壘增加，歐盟、美國等出口主要市場均提高了進口門檻。二是國內(nèi)積攢多年的產(chǎn)能過剩全面爆發(fā)，內(nèi)銷和外銷市場需求乏力，特別是國內(nèi)“限抗”政策對抗生素原料需求造成影響，維生素C等核心品種價格低于成本價。三是環(huán)保要求越來越高。國家整治環(huán)境的決心越來越大，企業(yè)生產(chǎn)原材料價格持續(xù)高漲，生產(chǎn)成本大幅提升。“目前傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)形成倒逼轉(zhuǎn)型的態(tài)勢，整個產(chǎn)業(yè)處于十字路口。”許銘說。

　　據(jù)了解，為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令《防止假藥進入合法的供應鏈》。該指令規(guī)定，從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規(guī)相當于歐盟標準;二是對生產(chǎn)企業(yè)實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施;三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。事實上，2011年該指令剛一出臺，即引發(fā)業(yè)內(nèi)擔憂。

　　歐盟是我國原料藥產(chǎn)品最大出口市場，約占我國對全球原料藥出口總額的25%和對歐西藥類出口總額的83%。2012年以來，我國化學原料藥產(chǎn)量同比下降6.7%，供應出口量同比增長2.8%，遠低于2011年同期7.8%的增速。我國藥品類商品出口增速放緩，特別是化學品中間體出口額增速有所放緩，接近5年最低點。

　　而隨著制造原料成本提高、人民幣匯率升值，低價策略在全球競爭中已經(jīng)風光不再。我國原料藥出口額最大的還是抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和維生素三大類，大都屬低附加值產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)主要靠低成本參與國際同行競爭，特別是與印度公司相比競爭優(yōu)勢已經(jīng)不明顯。

　　從國內(nèi)來看，號稱“史上最嚴‘限抗令’”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》于2012年8月1日起正式執(zhí)行，抗菌藥物限用走向常態(tài)化。這對于競爭激烈、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的國內(nèi)抗生素生產(chǎn)行業(yè)而言，無疑將“廝殺”得更為慘烈。“限抗令”沖擊波在產(chǎn)業(yè)鏈上延伸，上游抗生素原料藥企業(yè)受震最厲害。

　　2011年上半年以來，各地抗生素制劑生產(chǎn)企業(yè)因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因，普遍采取觀望姿態(tài)，尤其是一些中小制劑企業(yè)提前實施設備檢修，造成上游原料藥量價齊跌。