1、醫療器械行業發展概況

　　醫療器械行業涉及醫藥、機械、電子信息、生物工程材料、材料科學等眾多領域，綜合了各種高新技術成果，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和 現代醫學影像技術等高新技術結合起來，是一個多學科交叉、知識密集、資金密 集型的新興產業，具有行業壁壘高、波動小、集中度不斷提高等特點。醫療器械 工業是一個國家綜合工業水平的體現，與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎 薄弱，規模較小，發展較為滯后。但同時我國落后的醫療器械裝備水平與社會日 益增長的醫療需求間矛盾巨大，刺激了我國近年來醫療器械市場的快速增長，增 速顯著高于我國GDP及其它國家醫療器械市場的增長速度。

　　（1）全球醫療器械行業發展概況

　　隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求持續快速增長，醫療器械行業是當今世界發 展最快、貿易往來最活躍的行業之一。

　　根據科技部《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》數據顯示，近年來， 全球醫療器械行業保持著快速穩定的增長，平均增幅達7%左右，為同期國民經 濟增長速度的兩倍左右。醫療器械產業市場空間巨大，根據EvaluateMedTech的 統計預測，2020年全球醫療器械市場將達到5,140億美元，2013-2020年間的復合 年均增長率約為5%。美國、歐洲、日本共同占據全球醫療器械市場的主要市場 地位，其中美國是世界上最大的醫療器械生產國和消費國，其消費量穩居行業龍頭地位，世界排名靠前的醫療器械巨頭公司中，美國醫療器械企業數量最多，占 比最大。

2020年全球醫療器械市場預測 （單位：億美元）

　　未來，全球醫療器械行業市場將繼續保持持續、快速的增長，市場空間十分 廣闊。一方面，美國、歐洲和日本等發達國家在醫療器械產業發展時間較早，醫 療器械產業處于相對較為發達水平，居民生活水平較高，對醫療器械的技術水平 和質量標準要求很高，因此歐美日等發達國家的醫療器械產品在未來將升級換代 為主，市場保持規模龐大且增長較為穩定。另一方面，隨著近年來以中國、印度 為代表的亞洲新興發展中國家在醫療器械領域關鍵技術的突破和醫療器械消費 市場的迅速擴張，使得亞洲地區日漸成為全球最具發展潛力的市場，未來，隨著 亞洲地區國家居民生活水平的逐漸提高，醫療器械市場需求大幅增加，為全球醫 療市場的持續快速發展提供了動力。

　　（2） 我國醫療器械行業發展概況

　　①我國醫療器械行業實現快速增長 經過改革開放三十多年的發展，我國醫療器械行業經歷了引進、吸收消化和自主研發創新的蛻變經歷，中國醫療器械行業已經建立了門類齊全、覆蓋領域廣 闊、產業基礎雄厚、產業鏈條完善以及技術先進性強的產業體系，是我國經濟轉 型發展過程中的基礎產業和先導產業，已成為國民經濟的重要支柱行業之一。 2004-2014年我國醫療器械行業復合增長率超過20%，工業增加值在全國GDP中 所占比重穩步上升，在全球市場中的份額逐年提升。

2005-2015年中國醫療器械市場規模

　　近年來，隨著國家對于醫療器械產業大力支持和鼓勵，各類相應的政策也密 集出臺，我國醫療器械行業正在步入高速發展的周期，國產醫療器械的比例逐步 增高。根據中國醫藥行業物資協會的數據顯示，2014年我國醫療器械行業的銷售 收入為2,556億元，同比增幅高達20%，高于同期醫藥行業的整體銷售收入增幅 13%，未來醫療器械行業平均增速將高于藥品行業。

　　②我國醫療器械行業現狀與問題 盡管我國近年來醫療器械銷售市場快速擴大，醫療器械工業產值迅速提高，但由于發展時間較短，基礎較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平 較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術密集的高端醫療器械領域， 目前仍然主要由國外進口醫療設備占領，國產醫療器械產業亟需掌握更多高端醫 療器械自主知識產權和技術創新。

　　目前我國醫療器械生產企業普遍規模較小，醫療器械企業平均產值遠低于國 外發達國家水平，且同質化競爭嚴重，醫療器械研究機構、高端人才和復合型人 才十分缺少，導致當前我國國產醫療器械的整體技術水平與國外發達國家相比仍 有一定的距離，新品開發和產品更新較慢。

　　（2）我國醫療器械行業發展空間廣闊 隨著中國國民經濟持續穩定的增長和居民生活水平不斷提高，政府、社會和居民個人在醫療健康方面的費用支出都大幅增加，全國醫療衛生投資也大幅增 加，因此醫療器械市場空間十分廣闊。一方面，巨大的潛在需求市場，吸引著眾多國際醫療器械行業巨頭加大對華布局，通過企業并購、在華設立子公司或者將 研發中心遷至中國的形式拓展中國市場，另一方面，在全球一體化的大背景下， 醫療器械企業間的國際協作和產業鏈精細分工日益密切，中國擁有豐富資源、相 對較低的人力成本和巨大潛在需求市場等一系列優勢，是我國醫療器械行業十分 難得的提升行業技術水平、促進產業發展和參與國際競爭的良機。

2005-2015年中國醫療衛生費用占GDP比重

　　未來我國健康產業尤其是醫療器械行業將是我國未來經濟結構轉型和穩定 發展過程中的重要支柱性產業之一。雖然我國醫療器械產業經歷了多年持續快速 的發展，無論是產業規模、技術發展水平和自主創新能力都獲得了大幅提高，但 是我國醫療器械產業整體占整體國民經濟支出的比重仍然低于歐美等醫療工業 強國。隨著我國老齡化趨勢和國民經濟健康意識的逐步增強，當前的醫療服務尤 其是醫療器械產業仍然無法滿足國內市場的整體需求，醫療器械產業依舊存在較 大的市場缺口，未來市場空間依舊廣闊，主要驅動因素有以下幾個方面：

　　①我國人均GDP和國民生活水平的逐步提高帶動醫療消費支出的增加 根據主要發達國家的經驗表明，人均GDP的增長、居民收入水平的提高是促進國家醫療衛生費用快速發展的重要推動因素，當人均GDP達到較高的水平時， 國家醫療消費支出市場進入一個快速提升和發展期，居民的健康醫療支出快速增 加。隨著我國經濟持續穩定的快速發展和居民收入水平的不斷增加，未來醫療器 械市場進入加速發展期。

2005-2015年中國人均GDP增長情況

　　②人口老齡化、醫保覆蓋率擴大和醫療保健意識的提高 中國是一個人口大國，數十億人口規模決定了中國的醫療器械市場的需求總量十分巨大。一方面，隨著我國人口老齡化的日益嚴重，社會醫療、保健和衛生 方面的消費支出日益增加，促使醫療器械市場獲得快速發展；另一方面，隨著國 家對于居民健康醫保覆蓋率和報銷比例的提高，以及居民對于醫療衛生和健康保 健意識的不斷增加，將帶動醫療器械市場需求隨之快速增加。

　　③城市化進程、醫療體制改革和政策鼓勵民營醫療服務機構發展 伴隨城市化進程的不斷推進，城鎮醫院、社區服務中心等基層醫療服務機構的大規模建設，方便城市居民就醫的同時，帶動了我國醫療衛生產業的向前發展。

2005-2015年中國公立醫院和民營醫院數量對比

　　民營醫療機構迎來政策利好期，2013年10月《關于促進健康服務業發展的若 干意見》和2013年11月《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》的陸 續發布，標志著我國在醫療衛生服務體系建設方面有了重大突破，民營醫療機構 的發展獲得國家大力支持和鼓勵。一方面，在民營醫療機構的行業準入方面采取 了“非禁即入”的寬松政策；另一方面，加大了財政、土地規劃、稅收等支持力 度，并且允許民營醫療機構納入醫保定點范圍。受到政策鼓勵和支持，社會各領 域的資本將會加速投資民營醫療領域，帶動整個產業往前發展，民營醫療機構有 望迎來快速發展的黃金增長期。

　　④基層醫療機構設備更新換代逐步進行帶動新增需求 我國醫療器械整體市場起步較晚，基礎較為薄弱，并且醫療器械資源的整體布局較不均衡，中小城市和農村醫療機構資源較為缺乏，尤其是社區醫療服務機 構和鄉鎮醫療服務機構的醫療器械設備資源匱乏，且設備先進性不足。《中共中 央關于全面深化改革若干重大問題的決定》中提出：“我國將深化基層醫療衛生 機構綜合改革，健全網絡化城鄉基層醫療衛生服務運行機制以及完善合理分級診 療模式”。隨著我國基層醫療改革的逐步深化，鄉鎮衛生醫院、社區衛生服務中 心等基層醫療機構建設投資逐步加大，提高基層就診報銷比等措施的出臺，大大 刺激了基層醫療機構的建設和基層就診人次的增加，新購設備和設備更新將會帶 動醫療設備采購需求的爆發性增長。

2005-2015年中國醫院和基層醫療機構診療人次對比