心血管疾病（cardiovasculardisease，CVD）指的是與心臟或血管相關的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中風、高血壓性心臟病、風濕/類風濕性心臟病、先天性心臟病、動脈瘤、心肌病變、心內膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動脈血管疾病等。

　　CVD是世界范圍的頭號健康殺手，根據WHO估計，CVD已成為全球的頭號致死因素，每年死于心血管疾病的人數多于任何其它疾病/事故。WHO估計在2012年有1750萬人死于心血管疾病，占全球死亡總數的31％，其中740萬人死于冠心病，670萬人死于中風。特別是在1600萬由非傳染性疾病導致的七十歲以下死亡中，有高達37%由心血管疾病造成。

心腦血管疾病是我國城市第一大致死因素

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心腦血管死亡率繼續上升趨勢（例/十萬人）

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　　心臟病發作和中風的病因通常由多個危險因素共同導致。常見的危險因素包括：吸煙/二手煙危害、不健康飲食/過度肥胖、缺乏身體活動、濫用酒精、高血壓、糖尿病和高脂血癥等等。其中大多數因素是可以被預防的，但由于現代生活節奏和長期管理困難，使得CVD成為最不必要的死亡因素之一。據研究報告，在歐洲到2020年每年由心血管疾病造成的經濟損失將達到1620億美元。我國以北京地區為例，心血管病傷殘損失壽命總量據估計為317812.67人年，即每千人殘損失壽命23.99人年，嚴重影響居民身體健康和始終供不應求的公共衛生資源。

　　WHO認為各國政府可以通過執行全面戰略預防主要的心血管疾病危險性因素，并對心血管疾病患者或者高危人員（因存在一種或多種危險因素，如高血壓、糖尿病、高脂血癥或原先患有的疾病）提供咨詢和適當的早期藥物管理。WHO數據統計表明，我國及其他西太平洋發展中國家中，同時具備吸煙、高膽固醇、糖尿病和高血壓的中老年人群與心血管風險事件有較高的相關性，應該特別加強預防性管理和日常控制。

　　目前，心血管疾病主要依靠藥物治療，患者普遍習慣于相關慢病管理流程。藥品廠家收益高，創新藥物不斷出現，現有藥物效果亦已得到多年臨床驗證。特別是阿司匹林，除了鎮痛、消炎、解熱之外，長期低劑量服用可預防心臟病、中風和血栓，延緩心血管疾病發病進程。同時阿司匹林藥片的生產工藝成熟、售價低廉，已成為第三世界國家廣泛使用的常用藥，每年全球消費量超過四萬噸。

部分心血管類疾病藥物

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　　出于安全和經濟性考慮，大多數情況下醫患雙方均傾向于藥物和保守治療。但在特殊情況下，對于重癥患者，特別是心臟本身遭到器質性、非可逆侵害的患者，藥物應用也有其局限性。必要時手術及相關手術器械的使用亦比較成熟。除先天性缺損等不得不采用的情況外，由于粥樣動脈硬化導致冠狀動脈病變、心臟瓣膜嚴重受損等，介入治療甚至心臟手術、心臟移植等直接治療手段已成為患者的必要選項。

　　目前在臨床上，對藥物控制不良的血液動力學不穩定或心原性休克、危及生命的心律失常/停搏、心肌梗死并發癥、急性心力衰竭等進行緊急皮冠狀動脈介入治療；對顯著左主干狹窄或涉及狹窄近端血管病變等情況進行冠狀動脈旁路手術（搭橋）；終末期心力衰竭或嚴重冠狀動脈疾病且藥物和手術治療無效時考慮心臟移植等。

　　PCI即經皮冠狀動脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention），早在上世紀六十年代就有所闡述。自1977年AndreasGruentzig首例成功手術以來，PCI技術不斷進步，為人類心臟健康提供了重要保障。早期PCI主要通過球囊血管成形術這一方式操作。球囊血管成形術通過機械導管引入氣球至血管狹窄處，通過機械方式擴張，一次性打開閉塞血管。手術本身效果良好，大多數患者在術后血液灌流明顯加快。

　　目前支架（全稱為血管內壁支撐器）已成為PCI治療的主要手段。通過支架的無力支撐維持術后血管擴張狀態，同時減少損傷修復影響，可以在較長的時間內防止血管收窄。支架一般采用特殊的合金，制成不同結構的圓筒形，經導管植入于血管狹窄病變處，通過球囊過賬，保持血流通暢，增大灌流。

　　在我國醫療器械領域中，血管支架是目前國產化率不斷提升，研發成果頻出的重要領域。隨著相關病例的不斷上升，手術總數和器械市場不斷擴張。目前血管支架總需求高，同時進口替代過程已基本完成，業內公司技術普遍提升。在同質化競爭日益激烈的同時，不同公司選擇了不同的研發策略試圖出奇制勝。

我國PCI手術數量增長較快

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冠脈支架市場規模不斷上升

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　　近幾年來，國家食藥監總局先后出臺了一系列的法規文件，加大了血管支架領域公司和產品的審批力度。同時，隨著國產心臟支架市場占比不斷上升和招標價格受限下降，心臟支架的價格距本世紀初已下降一半以上。競爭加劇的同時，血管支架帶來的長期服藥需求，以及并未完全解決的支架內血栓問題，為市場研發提出了新的方向。

　　我國國內目前以藥物洗脫支架DES為主，相關技術水準已與國際水準接近。國內主流DES洗脫藥物主要采用雷帕霉素（樂普醫療等）、紫杉醇（垠藝生物）、三氧化二砷（美中雙和）三種。

藥物洗脫支架占我國血管支架超九成

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急性冠狀綜合征比例上升，病死率持續下降

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2014年各省級地區冠心病介入治療

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