阿托伐他汀鈣的主要適應(yīng)癥為高膽固醇血癥和冠心病。這兩項疾病近年的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)出逐漸攀升的趨勢。由于近年來大眾生活方式的轉(zhuǎn)變（如高能量、高脂和高糖飲食、過度飲酒等），根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告》顯示，中國成人血脂異常總體患病率高達 40.40%，與 2002 年相比呈現(xiàn)出大幅度上升的態(tài)勢。

　　2010 年中國慢性病監(jiān)測研究報告了中國 31 省（市、自治區(qū)）≥ 18歲人群的血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，均較 2002 年明顯增高。分年齡段來看，隨著年齡的增加，膽固醇水平升高的概率也更大，高膽固醇血癥的發(fā)病率也更高。未來隨著我國老齡化進程的持續(xù)，老年人口數(shù)量的提升必然使得高膽固醇血癥患者數(shù)量持續(xù)增加。

2015年中國農(nóng)村和城市居民主要疾病死因構(gòu)成比

　　以低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）或 總膽固醇（TC） 升高為特點的血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病重要的危險因素。高脂血癥對身體的損害是隱匿性、進行性和全身性的。血脂長期偏高容易誘發(fā)多種疾病，增加動脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)病危險。早期脂肪堆積于動脈管壁內(nèi), 隨著病情的進展, 動脈管壁形成纖維化斑塊, 使管腔狹窄，形成冠心病，發(fā)生心絞痛、心肌梗塞、心律失常、頑固性心力衰竭或猝死。根據(jù)測算，人群血清膽固醇水平的升高將導致 2010 年-2030 年期間我國心血管病事件約增加 920 萬人。

血脂異常的臨床分類

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　　臨床研究表明，通過降低 LDL-C 水平，可顯著減少 ASCVD 的發(fā)病及死亡危險。他汀類藥物在 ASCVD 一級和二級預(yù)防中均能起到至關(guān)重要的作用，可以顯著降低心血管事件（包括心肌梗死、冠心病死亡和缺血性卒中等）危險。在冠心病的防治之中，他汀類藥物可以降低 LDL-C 的水平，預(yù)防并延緩冠狀動脈粥樣硬化斑塊的形成；如果在降低 LDL-C的同時能夠升高 HDL-C 的水平，就能夠逆轉(zhuǎn)冠狀動脈粥樣硬化斑塊。在臨床上，他汀類藥物已經(jīng)成為了調(diào)脂達標的首選。除了二級預(yù)防之外，他汀類藥物也被推廣到了心血管疾病危險人群的一級預(yù)防之中，相比于一級預(yù)防的人群，二級預(yù)防的覆蓋面更大，適應(yīng)癥的拓展有助于他汀類藥物銷售額的不斷擴大。

ASCVD危險級別判斷流程

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　　原研廠商輝瑞在藥品上市前后進行了多項臨床研究，積累了大量臨床證據(jù)。英國的盎格魯-斯堪地那維亞心臟終點研究（ASCOT）評估了立普妥對致死和非致死性冠心病的療效，臨床結(jié)果表明立普妥顯著降低冠脈事件的發(fā)生率，相對危險降低 36%。阿托伐他汀糖尿病協(xié)作研究（CARDS）評估了立普妥對心血管疾病終點的作用，結(jié)果表明立普妥顯著降低主要心血管事件的發(fā)生率。臨床證據(jù)的獲得有助于加深醫(yī)學界對于藥物的認識，確立了阿托伐他汀鈣在心血管疾病防治領(lǐng)域的核心地位。

立普妥10 mg/ 日對非致死性心肌梗死或冠狀動脈性心臟病死亡累計發(fā)生率的影響

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立普妥每日 g 10 mg對主要心血管事件發(fā)生時間的影響

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　　在國內(nèi)，阿托伐他汀鈣也進入了多項臨床指南和臨床路徑，進一步強化了其在冠心病和高膽固醇血癥領(lǐng)域一線用藥的地位，成為了臨床醫(yī)生需要遵循的治療用藥標準。作為高臨床價值的處方藥，在患者人數(shù)不斷增加的背景之下，阿托伐他汀鈣的市場規(guī)模有望繼續(xù)擴大。