藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方所使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全 性方面進(jìn)行了合理評(píng)估并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料可根據(jù)生產(chǎn)藥物制劑形態(tài)的 不同、在制劑中的不同功能等方式分類。

藥用輔料分類（部分）

　　我國藥輔行業(yè)起步較晚，上世紀(jì)七十年代之前常年使用傳統(tǒng)藥用輔料；八十年代起藥輔 研究方得到重視，行業(yè)發(fā)展起步。不過迄今為止，我國藥輔行業(yè)仍與美、歐、日等發(fā)達(dá)國家 和地區(qū)在產(chǎn)品、廠商、管理規(guī)范等多方面存在較大差距。目前我國制劑使用的藥用輔料約有 540 余種，而納入 2015 年版《中國藥典》的品種為 270 個(gè)。作為對(duì)比，美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種分別約為 1500、3000 種，《美國藥典和處方集》以及歐 洲各種藥典收納的品種分別約為 750、1500 種，我國藥輔品種數(shù)量仍有較大差距。

我國與歐美藥用輔料品種對(duì)比

我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)分布

　　藥用輔料為藥品不可或缺的部分，因此其市場(chǎng)發(fā)展與整個(gè)制藥工業(yè)（包括化藥制造、中 成藥制造和生物藥制造）的發(fā)展息息相關(guān)。

我國制藥工業(yè)歷年?duì)I業(yè)總收入

　　2011 年以來，我國制藥工業(yè)總營收整體保持增長趨勢(shì)，至 2016 年的 CAGR 約為 14.33%； 2017年上半年總營收 9040 億，同比增長 11.22%，相比2016年增速有所提高。目前，歐洲與美國市場(chǎng)中藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的 5%-10%；我國市場(chǎng)起步較晚， 且生產(chǎn)的輔料相對(duì)較為傳統(tǒng)，因此占比相對(duì)較低，通常認(rèn)為國內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約占藥物 制劑總產(chǎn)值的 2%-3%。2016 年國內(nèi)制藥工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為 17582 億，以 2%為比例計(jì)算，則當(dāng)前我國藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模至少約為 350 億。