為提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政服務(wù)的質(zhì)量和效能，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥品監(jiān)督管理局日前公開征求《關(guān)于支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》意見，反饋截止時(shí)間為2020年6月20日。

　　根據(jù)征求意見稿，支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)引進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)。支持全省各類開發(fā)區(qū)、高新區(qū)和工業(yè)集聚區(qū)承接發(fā)達(dá)地區(qū)和境外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、科技成果轉(zhuǎn)化，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補(bǔ)型研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)企業(yè)及車間和大型批發(fā)企業(yè)及醫(yī)藥物流配送企業(yè)落戶我省，設(shè)立企業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地。為落戶到開發(fā)區(qū)的企業(yè)開辟綠色通道，優(yōu)先審評(píng)審批。對(duì)創(chuàng)新型藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)落戶我省，滿足生產(chǎn)條件和產(chǎn)品安全性底線要求的，簡化引進(jìn)企業(yè)審評(píng)審批程序，可采信原省(市)許可結(jié)論，直接發(fā)放有關(guān)證件。

　　實(shí)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品“重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制”。對(duì)省政府公布的重點(diǎn)項(xiàng)目，建立項(xiàng)目服務(wù)清單，“一對(duì)一”“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”提供產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)上市等全過程服務(wù)。納入項(xiàng)目服務(wù)清單的審批事項(xiàng)，審批時(shí)限減半；對(duì)登記事項(xiàng)變更，納入即辦事項(xiàng)，即時(shí)予以登記；對(duì)無需進(jìn)行現(xiàn)場檢查、樣品檢測、技術(shù)審評(píng)的行政審批事項(xiàng)，采取告知承諾制直接出具審批結(jié)論，企業(yè)對(duì)提交資料真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)；基本條件具備、主要申請(qǐng)材料符合要求的，實(shí)行容缺受理、過程補(bǔ)充。

　　健全和完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測體系。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力，做優(yōu)做強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)有力的檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)。支持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)共建檢驗(yàn)檢測平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測資源共用共享。鼓勵(lì)第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)工作，對(duì)因?qū)徳u(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評(píng)價(jià)等工作需要檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)企業(yè)，允許其在經(jīng)相關(guān)部門指定或中國計(jì)量認(rèn)證(CMA)，且在其承檢范圍之內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。