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我國干細(xì)胞領(lǐng)域出臺(tái)6項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)
2021/4/3 15:10:02 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:第二屆國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)近日在京舉行。會(huì)上,國家干細(xì)胞資源庫獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的我國第一張生物樣本庫認(rèn)可證書。同時(shí),中國細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)第二屆國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)近日在京舉行。會(huì)上,國家干細(xì)胞資源庫獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的我國第一張生物樣本庫認(rèn)可證書。同時(shí),中國細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)發(fā)布了6項(xiàng)干細(xì)胞領(lǐng)域團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)介紹,這6項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)分別是《人間充質(zhì)干細(xì)胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞》《人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞》《人心肌細(xì)胞》《人造血干/祖細(xì)胞》《原代人肝細(xì)胞》,對(duì)相應(yīng)的細(xì)胞生物學(xué)特性、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制、檢驗(yàn)方法及規(guī)則、包裝與標(biāo)簽、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫孢M(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)定。中國科學(xué)院院士、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)理事長陳曄光表示,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布具有非常重要的指導(dǎo)意義,是干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化及相關(guān)政策制定的前提和基礎(chǔ)。中國科學(xué)院院士、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長季維智表示,標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將在規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益等方面發(fā)揮重要作用。
據(jù)悉,國家干細(xì)胞資源庫成為國內(nèi)首家獲得ISO20387認(rèn)可的生物樣本庫,也是國際首家獲得認(rèn)可的干細(xì)胞資源庫,標(biāo)志著我國生物樣本庫的認(rèn)可制度建設(shè)已經(jīng)走在世界前列。
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