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醫保新喜訊:注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物(rPA)急性缺血性卒中適應癥納入醫保
2021/8/25 17:12:42 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:卒中,俗稱“中風”,又稱腦血管意外,是一種極為兇險的急性腦血管疾病。醫學上主要分為缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性卒中約占全部卒中的 70%。卒中,俗稱“中風”,又稱腦血管意外,是一種極為兇險的急性腦血管疾病。醫學上主要分為缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性卒中約占全部卒中的 70%。缺血性卒中又稱為腦梗,其發病往往來勢兇猛,讓人防不勝防,突然出現如下癥狀,如身體一側偏癱,無法正常活動;言語功能受損,出現失語或難以清晰表達想法;更為嚴重的,患者可能會陷入昏迷等。如不能及時察覺或救治,一旦錯過治療時間窗,風險也會大大增加。腦組織在長時間缺血后,即便血管再通,也可能引發一系列并發癥及后遺癥,嚴重威脅患者生命健康,影響患者的生活質量。它就像一個隱匿在暗處的殺手,悄無聲息地威脅著人們的身體健康。
從流行病學來看,隨著全球人口老齡化的加劇,老年人數量增加,而年齡是腦梗的重要危險因素,這使得整體腦梗發病率呈上升趨勢,給社會帶來了沉重的負擔。并且現代生活中,高鹽、高脂、高糖飲食,缺乏運動,長期熬夜,吸煙酗酒等不良生活習慣等也加速了動脈粥樣硬化的形成,增加了腦梗的發病風險。另一方面來說,腦梗還呈現出明顯的年輕化趨勢,越來越多的年輕人成為受害者。同時腦梗的復發率不容小覷,腦梗患者需長期服用相關藥物,很多患者腦梗初次發生后3 - 5年會出現再梗現象。這一橫跨老中青,如同定時炸彈般伴隨患者一生的疾病,及時治療顯得尤為關鍵。

腦梗時間窗內有效的再灌注治療手段主要包括血管內治療和靜脈溶栓治療。其中靜脈溶栓治療操作簡單,可及性更強。當腦部血管被血栓堵塞,腦組織會因缺血而迅速受損。溶栓治療的核心就是通過注入特定藥物溶解血栓,這些藥物就像一個個“微型工兵”,能夠迅速溶解堵塞在血管中的血栓,使被堵塞的血管重新恢復通暢,讓血液能夠順利地輸送到腦組織,從而及時挽救那些瀕臨死亡的腦組織。這不僅能大大降低腦組織的壞死范圍,更有可能從根本上減輕患者的神經功能損傷,避免嚴重殘疾等后果。時間就是生命,時間就是大腦,然而,目前主要應用的傳統溶栓藥物阿替普酶,價格昂貴且產能不足。需在時間窗內及時進行治療,一旦超過這個時間,溶栓的風險就會大大增加,而效果會大打折扣。用藥操作的復雜性也是一大問題,在使用時需要嚴格按照體重計算用藥計量,并且要在規定的時間內完成注射,先在1分鐘內推注總量的10%,其余的90%在1小時內靜滴完畢,在緊急情況下,稍有不慎就可能導致劑量錯誤,影響治療效果。傳統溶栓藥物效果也不盡如人意,部分患者即使在時間窗內接受了溶栓治療,也可能無法實現血管再通或者良好的神經功能預后,這不僅給患者自身帶來巨大痛苦,也給患者家庭帶來沉重負擔。
藥物迭代給再灌注溶栓治療帶來了新希望。第三代溶栓藥物重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物(rPA)在阿替普酶(rt-PA)基礎上進一步實現了革新突破。rPA在天然組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)的基礎上進行了結構改良,纖維蛋白特異性更強,溶栓效果更優,半衰期進一步延長,臨床使用時靜脈推注即可,極大地方便了臨床用藥。rPA具有溶栓效果好、半衰期長、給藥方便、價格便宜等特點。

rPA的治療效果十分顯著。如加拿大麥克馬斯特大學神經科資深教授Mukul Sharma所說:“rPA是迄今唯一優于阿替普酶的溶栓藥物。”其三期臨床數據顯示,對于發病4.5小時內適合靜脈溶栓治療的AIS患者,rPA的療效優于進口藥物阿替普酶,且主要安全性結局與阿替普酶組沒有明顯差異。后續的Meta分析也進一步支持了這一結論。rPA這位“老將”除了在心梗治療領域呈現出再通率高的特點,在腦梗治療領域表現出臨床結局優效的喜人成績,對比阿替普酶實現了溶栓效果的良好升級。
從給藥方式來看,rPA無需根據體重計算給藥劑量,僅需要兩次靜脈推注,單次注射僅需2分鐘。這大大簡化了操作流程,使各地區患者能夠進一步及時接受治療,為搶救缺血損傷的腦細胞贏得了先機。且相較于其他腦梗溶栓藥物rPA單次使用經濟成本最低。現在重組人組織性纖溶酶原激酶衍生物(rPA)已被納入 2025 版國家醫保目錄,于 2026 年 1 月 1 日正式生效執行,將進一步降低患者使用溶栓藥物的經濟負擔。

在腦梗治療過程中,每一分鐘都至關重要,早一分鐘治療,患者就多一分康復的希望。時間就是生命,只有爭分奪秒,才能為患者開啟生命的綠色通道。掌握了有效的識別方法,就能在第一時間發現腦梗的跡象,為患者爭取寶貴的治療時間。“BEFAST”口訣是可迅速識別腦梗和即刻行動的策略。
“B”——Balance:指平衡,若出現平衡或協調能力喪失,突然行走困難,需警惕腦梗可能。
“E”——Eyes:指眼睛,突發的視力變化、視物困難,可能是腦梗的信號。
“F”——Face:指面部,面部不對稱、口角歪斜,是腦梗的常見表現。
“A”——Arms:指手臂,手臂突然出現無力感或麻木感,通常出現在身體一側,應引起重視。
“S”——Speech:指語言,說話含混、不能理解別人的語言,可能是腦梗影響語言功能。
“T”——Time:指時間,一旦發現身邊有人出現上述癥狀,應立即毫不猶豫地撥打 120 急救電話,盡快將患者送往有溶栓條件的醫院。
重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物(rPA)缺血性卒中適應癥納入醫保這一事件意義重大。對于廣大腦梗患者來說,無疑是一場“及時雨”,不僅療效卓越、安全性高,同時給藥方便、經濟性好。相信在rPA的助力下,越來越多的腦梗患者能夠及時實現血管再通,重新擁抱健康美好的生活。
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