晟諾娃(通用名：絨促卵泡激素αN01注射液)是國內首款長效重組人促卵泡激素。晟諾娃以穩態血藥濃度護航卵泡生長，用長效技術減少注射頻次與身心負擔，其歷時11年研發積累的臨床數據，不僅驗證了藥物的療效與安全性，更標志著我國輔助生殖用藥進入“減針時代”。

晟諾娃的III期臨床研究結果，彰顯了藥物的核心優勢：

1、療效穩定，關鍵指標表現優異

晟諾娃的III期臨床試驗以短效FSH為對照，在全國多中心開展大規模驗證，核心療效指標均達到預期。其采用FSH-CTP融合蛋白技術，通過基因工程改造延長藥物半衰期，徹底解決了短效FSH每日注射導致的血藥濃度峰谷波動問題。臨床數據顯示，晟諾娃組平均獲卵數達8-12枚，與短效FSH無統計學差異，且優質卵泡(直徑≥12mm)數量顯著高于短效組，直徑15-20mm的優勢卵泡比例提升15%-20%，有效減少了小卵泡堆積或單個卵泡過度發育的現象 。值得關注的是，其氨基酸序列與國外標桿產品Corifollitropin alfa完全一致，III期研究證實兩者療效相當，且均較短效FSH組獲得更多卵母細胞，為胚胎質量和妊娠結局提供了堅實保障。

2025年發表晟諾娃三期臨床研究的文章

2、安全性提升，患者耐受度更佳

安全性是促排卵藥物的核心考量，晟諾娃在III期研究中展現出突出優勢。由于采用“一針管7天”的給藥方案，患者注射次數從短效FSH的十余次縮減至平均3.6次，不僅降低了局部紅腫、疼痛等注射相關不良反應發生率，更顯著減少了卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的風險 。OHSS作為促排卵治療最嚴重的并發癥，可能引發腹水、胸水等嚴重后果，臨床數據顯示晟諾娃組OHSS發生率明顯低于短效FSH組，體現了“減少劑量波動+降低注射頻次”的雙重安全保障 。

3、治療便捷，依從性大幅改善

短效FSH需每日固定時間注射，不僅給患者帶來持續的身體痛苦，更增加了時間管理壓力和心理負擔，導致部分患者因漏打、錯打影響治療效果。晟諾娃通過長效機制實現“一針覆蓋卵泡發育關鍵期”，極大簡化了治療流程。III期研究隨訪顯示，晟諾娃組患者治療依從性較短效組提升40%以上，尤其受到工作繁忙、異地就醫等人群的青睞，從根本上改善了患者的治療體驗 。這種便捷性優勢不僅提升了個體治療成功率，更降低了治療的心理門檻和臨床診療的管理成本，尤其對縣域及基層地區患者更為友好，有助于推動輔助生殖技術向下沉市場延伸，也為輔助生殖技術的普及奠定了基礎。

晟諾娃的成功上市標志著我國輔助生殖藥物研發達到國際先進水平，實現了與國際標桿產品的療效同步，打破了國外長效促排藥物的技術壟斷。這一突破將激勵國內藥企加大在輔助生殖領域的研發投入，推動促排卵藥物、輔助生殖器械等相關產業鏈的技術升級。同時，晟諾娃的上市降低了治療費用，緩解患者對高價進口藥物的依賴，在提升醫療可及性的同時，增強我國輔助生殖行業的整體國際競爭力。

晟諾娃這款兼具療效、安全與便利性的創新藥物，正推動輔助生殖治療向更高效、更人性化的方向發展。

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