自鎳鈦合金問世以來，醫(yī)療器械的設(shè)計和應(yīng)用發(fā)生了翻天覆地的變化。這種由鎳和鈦按大致相等比例制成的智能合金，憑借其超彈性、熱形狀記憶特性、多功能性和生物相容性，對醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展起到了革命性的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，鎳鈦合金在醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是在植入物和外科手術(shù)器械的開發(fā)中，正發(fā)揮著越來越重要的作用，推動微創(chuàng)手術(shù)向更加精密化的方向發(fā)展。Alliema Medical合瑞邁醫(yī)療深耕鎳鈦合金領(lǐng)域，已研發(fā)出多種精密醫(yī)用導(dǎo)絲及醫(yī)療組件，適用于多種醫(yī)療場景，充分發(fā)揮鎳鈦合金獨特優(yōu)勢。

從實驗室到手術(shù)臺，鎳鈦合金材料運用不斷進化

鎳鈦合金，因其獨特的性能常被稱為“智能材料”。它由大約50%的鎳和50%的鈦組成。盡管鎳可能具有毒性，但由于鈦氧化層的存在，鎳鈦合金具有良好的生物相容性，非常適合包括長期植入物在內(nèi)的醫(yī)療應(yīng)用。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療的技術(shù)與創(chuàng)新總監(jiān)、鎳鈦合金加工領(lǐng)域的知名專家Bernd Vogel博士指出：“鎳鈦合金的制造和加工過程充滿挑戰(zhàn)，需要深入理解材料特性，開發(fā)有針對性的加工工藝，并與客戶共同參與開發(fā)階段，以確保從原始鑄錠狀態(tài)直接定義合適的性能。”

鎳鈦合金的相變特性在生產(chǎn)過程中需要謹慎處理，即使是輕微偏差，也可能改變其機械性能。盡管如此，Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療聯(lián)合多方力量，通過技術(shù)創(chuàng)新不斷克服挑戰(zhàn)，解決難題。例如，運用激光切割和電解拋光技術(shù)使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能，加強表面處理技術(shù)以提升鎳鈦合金設(shè)備的耐用性和生物相容性。

另外盡管鎳元素存在潛在毒性，但Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療通過鈦氧化層形成物理屏障，表面鈍化處理工藝以及離子釋放控制技術(shù)成功實現(xiàn)植入物在人體內(nèi)10年以上的安全使用周期。

鎳鈦合金的三大核心性能解析

超彈性——鎳鈦合金在受到顯著壓力后仍能恢復(fù)原始形狀，這一特性在需要靈活性和適應(yīng)性的醫(yī)療器械中至關(guān)重要。例如，在支架和導(dǎo)絲中，鎳鈦合金的彈性約為不銹鋼的十倍，能夠在人體內(nèi)部狹窄且精密的區(qū)域中提供更高的柔韌性而不犧牲強度。這使其在取石網(wǎng)籃等醫(yī)療器械中尤為有效，這些器械常用于需要高精度的復(fù)雜泌尿外科手術(shù)中。

熱形狀記憶——鎳鈦合金在暴露于特定溫度時能恢復(fù)到預(yù)設(shè)形狀，這對需要在使用過程中進行操作或重塑的設(shè)備尤為實用。采用熱形狀記憶設(shè)計的設(shè)備可以在手術(shù)過程中彎曲和變形，然后在消毒過程中恢復(fù)原始形狀，使其能夠反復(fù)使用而不失去其精確的形狀或功能。鎳鈦的耐腐蝕性和穩(wěn)定性使其能耐受多次消毒(如高溫高壓、環(huán)氧乙烷)。

生物相容性——鎳鈦合金天然具有抗腐蝕性，并具有一層鈦氧化物膜，有助于防止鎳離子的釋放，從而確保可以安全地在體內(nèi)長時間植入。這一特性對長期醫(yī)療植入物(如心血管支架、乳腺組織標記物和骨科器械)至關(guān)重要。

鎳鈦合金的十二大醫(yī)療應(yīng)用場景

鎳鈦合金的多功能性使其被廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療器械。除了支架和導(dǎo)絲，鎳鈦合金還用于圈套器和網(wǎng)籃、封堵器、過濾器、骨釘和牙套等。這些器械得益于鎳鈦合金在反復(fù)承受壓力時仍能保持形狀和性能的特性。

鎳鈦合金已具有十二大成熟應(yīng)用：運用于自膨式設(shè)計的心血管支架，能降低再狹窄率，幫助保持血管通暢;運用于心血管和泌尿科導(dǎo)管設(shè)計，顯著提高導(dǎo)管的柔韌性和強度;運用于圈套器和網(wǎng)籃，從血管系統(tǒng)或其他內(nèi)臟器官中靈活取出血栓或異物，提高結(jié)石清除率;鎳鈦合金導(dǎo)絲廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)和操作，如血管成形術(shù)或?qū)Ч懿迦?用于制造腔靜脈過濾器，使其插入靜脈時能防止血栓流向肺部，提高血栓攔截效率;運用于血管內(nèi)動脈瘤修復(fù)術(shù)(EVAR)，尤其適用于需要柔韌性和自膨能力的血管手術(shù);因其形狀記憶、柔韌性和抗變形能力，已廣泛運用于微創(chuàng)手術(shù)器械和5G遠程只能手術(shù)器械;運用于骨科植入物，例如某些關(guān)節(jié)植入物和骨折固定裝置，能縮短骨折愈合時間;運用于神經(jīng)血管線圈和栓塞裝置，以治療腦動脈瘤和其它神經(jīng)血管疾病;運用于腫瘤標記夾，憑其形狀記憶特性而設(shè)計的三維標記可精準定位腫瘤遷移位置，MRI兼容性好;運用于結(jié)構(gòu)性心臟封堵器，以治療治療先天性心臟缺陷和減少中風風險的微創(chuàng)手術(shù);運用于房間隔分流器，創(chuàng)建左心房與右心房之間的小通道，借此緩解心力衰竭癥狀并改善患者預(yù)后。

Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療——鎳鈦合金領(lǐng)域佼佼者

Alleima合瑞邁是先進的原始設(shè)備制造商(OEM)和醫(yī)療器械公司的可靠合作伙伴，專注于開發(fā)和制造基于線材的解決方案。2022年，隨著Alleima合瑞邁收購Endosmart，其在鎳鈦合金領(lǐng)域的實力進一步加強。Endosmart在鎳鈦合金加工以及基于線材的鎳鈦合金組件和器械制造方面具有專業(yè)知識，其研發(fā)的柔性可操控尖端已成為許多微創(chuàng)診斷和手術(shù)程序的核心。

目前，Alleima合瑞邁可提供多種鎳鈦合金產(chǎn)品，包括手術(shù)器械和組件，如腎結(jié)石網(wǎng)籃、圈套器和乳腺癌腫瘤標記夾。通過與客戶緊密合作，Alleima合瑞邁幫助原始設(shè)備制造商設(shè)計和開發(fā)先進的鎳鈦合金組件，并克服生產(chǎn)這種高專業(yè)性材料的挑戰(zhàn)。

鎳鈦合金的問世及其在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，不僅推動了醫(yī)療技術(shù)的進步，也為患者帶來了更好的治療效果和生活質(zhì)量。隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，鎳鈦合金將在未來繼續(xù)發(fā)揮更加重要的作用，為醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來更多的變革和創(chuàng)新。

隨著醫(yī)學(xué)新技術(shù)的協(xié)同發(fā)展以及表面改性和復(fù)合材料的不斷創(chuàng)新，未來或?qū)崿F(xiàn)4D打印技術(shù)，智能支架的形態(tài)自適應(yīng)調(diào)節(jié)，微創(chuàng)手術(shù)器械中的定位/力控精度響應(yīng)由亞毫米級進入納米級等多種可能。鎳鈦合金正在開啟精準醫(yī)療的新維度，這場材料革命將持續(xù)推動微創(chuàng)手術(shù)向更小創(chuàng)傷發(fā)展。

關(guān)于Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療

Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典，是全球先進的不銹鋼和特種合金開發(fā)商及制造商，為最苛刻的行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)合金材料及產(chǎn)品。其醫(yī)療業(yè)務(wù)部門Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療專注于研發(fā)、生產(chǎn)和制造各種高品質(zhì)精密醫(yī)用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工，產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于遠程監(jiān)測、心血管治療、神經(jīng)調(diào)控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。

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