4月，佳達修®9 [九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](下文稱“進口九價HPV疫苗”)多項新適應證獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于16-26歲男性接種。這一獲批使佳達修®9成為中國境內(nèi)首個獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗，標志著中國正式進入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的免疫預防新時代，男女共防的免疫長城正在加速筑造，并為消除宮頸癌戰(zhàn)略目標注入強勁動力。

  據(jù)悉，本輪進口九價HPV疫苗男性適應證的獲批為適齡男性群體提供了更為全面的健康防護選擇，不僅能夠保護男性自身健康，而且有助于通過男女共同接種HPV疫苗減少HPV感染在全人群中的傳播，進一步支持WHO及中國“加速消除宮頸癌”的目標實現(xiàn)。

  構(gòu)筑雙重防護的健康長城

  HPV(人乳頭瘤病毒)感染是威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題之一，高危型HPV持續(xù)感染被確定為宮頸癌的致病元兇，而HPV感染不分性別，男性生殖器HPV感染率高于女性。感染HPV除了能導致宮頸癌，還可導致尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌、口咽癌等多種疾病，這提示HPV相關(guān)癌癥及疾病的防治絕非“女性專屬戰(zhàn)役”。

  “最近我國批準了適用于男性的HPV疫苗新適應證，目前男性和女性都可以接種HPV疫苗。”北京大學人民醫(yī)院教授魏麗惠解釋，由于HPV主要是通過性接觸傳播，適齡男性接種疫苗不僅能保護自身，而且具有交叉保護和群體免疫效應。

  此次佳達修®9男性適應證的獲批，不僅為適齡男性提供了直接的健康保護，更通過阻斷HPV傳播鏈，形成“男性接種-女性受益”的雙重防護效應，助力全社會構(gòu)建更牢固的免疫屏障。從“女性專屬”到“男女共防”，這一轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)了科學進步的力量，更彰顯了以人民健康為中心的國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。

  加速邁向消除宮頸癌目標

  預防和消除HPV感染相關(guān)癌癥和疾病，是一項造福全人類健康福祉的艱巨任務，“男女共防”已被國際公認為消除宮頸癌的關(guān)鍵路徑。國際乳頭瘤病毒學會(IPVS)為了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標，積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。

  國外多項研究表明，相比僅限于女性接種，不分性別的接種策略能更降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時間內(nèi)實現(xiàn)消除宮頸癌的目標。中國“男女共防”新篇章的開啟，為最終實現(xiàn)一個免受HPV相關(guān)疾病威脅的未來奠定了堅實基礎(chǔ)，并為實現(xiàn)消除宮頸癌的全球愿景貢獻關(guān)鍵的中國力量。

  男女共防成為核心策略

  男女共防的科學策略也獲得了我國權(quán)威指南的強力支持。近期發(fā)布的《中國子宮頸癌防治科普指南》，明確提出了HPV應男女共防的理念。

  由中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會等七個學會制定發(fā)布的《預防性人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用指南(2025版)》，則首次系統(tǒng)闡述了男性接種HPV疫苗的保護作用，包括四價和九價疫苗在男性中的免疫原性與保護效果等，并明確強調(diào)了“男女共防”的戰(zhàn)略重要性。新指南在推薦等級上做出重要調(diào)整：在優(yōu)先推薦9-26歲女性(尤其9-14歲女孩)接種的同時，明確推薦27-45歲女性和9-26歲男性接種。該指南是在2021年版專家共識的基礎(chǔ)上，依據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)及我國國情和臨床實際制定發(fā)布的，指南的及時更新，為我國的臨床實踐和公共衛(wèi)生政策提供了堅實的科學依據(jù)。

  全球?qū)嵺`驗證疫苗價值

  疫苗臨床有效性與長期保護效力的評估，尤其依賴于大規(guī)模真實世界應用數(shù)據(jù)的持續(xù)積累與驗證。截至目前，進口九價HPV疫苗已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約80個國家及地區(qū)累計接種超3億劑次。而自2018年在中國境內(nèi)獲批以來，也已累計保護了超過3,300萬中國適齡女性。上市至今，積累了境內(nèi)外大量的真實世界數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了其良好的安全性和有效性，能夠有效預防HPV相關(guān)疾病及癌前病變;其長期隨訪研究也表明其在真實世界中能提供超過10年以上的持久保護。當前，進口九價HPV疫苗供應保持穩(wěn)定充足態(tài)勢，預約方式便捷多樣。為方便適齡人群接種，多省市已正式啟用省級統(tǒng)一預約接種平臺，廣大市民可以有序咨詢預約接種。

鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如有侵權(quán)行為，請第一時間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。