到2010年，包括治療潰瘍、降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等在內(nèi)的35個總銷售額超過800億美元的暢銷藥品的專利保護集中到期。

這對于仿制藥品占97%的中國制藥來說，無疑影響重大。專家指出，我國制藥企業(yè)雖然仿制藥品規(guī)模較大，但技術(shù)水平相對較低，仿制市場上的競爭壓力將進一步加大。

競爭加劇

“我國仿制藥進入的門檻較低，競爭異常激烈，專利藥的到期更是讓仿制藥生產(chǎn)企業(yè)競爭白熱化。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出。

據(jù)了解，我國現(xiàn)有6000多家藥廠，但是多數(shù)集中在低水平的價格競爭層面。在這種情況下，我國仿制藥的利潤平均只有國際上同類仿制藥的1/6。

王勇是石家莊某制藥公司的醫(yī)藥代表，他告訴記者，現(xiàn)在藥品銷售的競爭越來越激烈了，同種成分的藥在市場上甚至多達十幾種，目前對銷售最有幫助的就是廣告。仿制藥的利潤空間本來就低，因此，高額的廣告費對藥品利潤空間擠壓相當(dāng)厲害。“有時候通過廣告銷量上去了，可利潤并沒有增加，全投在宣傳上了，也就打一個知名度。”

王勇同時指出，大量專利藥保護期到期將加劇競爭。“尤其是對于技術(shù)門檻較低的藥品，會促使大量的企業(yè)一擁而上。”

其實，藥企除了迎接國內(nèi)企業(yè)更為劇烈的競爭之外，更主要的還會受到國際大型制藥企業(yè)的競爭和壓制。

“我國仿制藥面臨的最大挑戰(zhàn)就是與國外的差距。”郭凡禮指出，我國仿制藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制、質(zhì)量管理體系等方面仍與發(fā)達國家存在一定差距，這是一個不小的挑戰(zhàn)。

上海第二軍醫(yī)大學(xué)新藥評價中心袁俊暉教授指出，與先進的仿制藥品相比，我國仿制藥在原料、輔助材料、新技術(shù)、創(chuàng)新制劑型等方面存在很大差距。

例如，在美國，一種原料藥與制劑型的比例大約為1∶40，日本大約為1∶14，而中國僅為1∶3。以阿司匹林為例，在美國早已有幾十種針對不同病癥和患者的劑型上市，而在我國常見的只有阿司匹林片劑。

市場擴大

“大量專利藥失去專利保護，對于我國企業(yè)來說不能簡單的以‘好’或者‘壞’來形容，產(chǎn)生的效果都是相對的。”郭凡禮指出，競爭加劇的同時，仿制藥的市場也在進一步擴大。

他指出，首先，專利藥過期給仿制藥留下很大的發(fā)展空間。隨著世界上各大制藥公司的一些商標(biāo)名藥專利保護到期或即將到期，仿制藥將順利承接其優(yōu)勢，由于這些藥品絕大多數(shù)在質(zhì)量、療效、信譽方面具有相當(dāng)?shù)纳�命力，因此仿制藥前景看好�?/p>

如今，國內(nèi)市場對仿制藥的龐大需求推動著我國仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展，仿制藥的發(fā)展前景不言而喻�，F(xiàn)在新藥的開發(fā)難度很大，仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)非專利藥，仍是我國制藥工業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要組成部分。

其次，政策利好拓寬仿制藥市場。如今，世界各國醫(yī)藥改革深入推行，藥品價格降低會是未來全球的一個趨勢，專利藥的高價格并非是人人都可以接受的，所以仿制藥將會越來越受到人們的歡迎。因此，對于仿制產(chǎn)能第一的中國藥企而言是一個難得的機會。

就國內(nèi)而言，中國新醫(yī)改對于城市社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療日益重視，也為中國的仿制藥市場拓展奠定了基礎(chǔ)。“新醫(yī)改剛剛開始推行，其總體的目標(biāo)就是為廣大的人民群眾提供‘安全、有效、方便、價廉’的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這都為仿制藥帶來發(fā)展的良機。”郭凡禮指出，除了政策利好，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對仿制藥也越來越重視，這也是一個機遇。