香港媒體日前報道，港府計劃在今年年底前全面實施《中醫藥條例》，關于中成藥必須注冊的條文赫然在列。據悉，屆時在香港銷售、進口未注冊中成藥即屬違法，港府會于2010～2011年增設11個職位加強中成藥監管。無獨有偶。由于《歐盟傳統藥品法》的過渡截止期尚不到1年，但中國目前沒有一個中藥產品在歐盟以傳統草藥身份注冊，時勢令中歐業界頗為焦慮。

　　盡管今年第一季度，我國中藥產品進出口達8.7億美元，同比增長33.5%;其中出口6.9億美元，同比增長40%，但面對高增長成績，業內卻并沒有因此而感到高興，反而更多的是對中藥產品出海的憂慮。截至今年4月底，香港特區政府共收到16540宗中成藥注冊申請，其中14100宗同時申請過渡性注冊，中藥組已完成審理所有過渡性注冊的申請，然4610宗注冊申請失敗，占總申請的27.87%。研究發現一個嚴峻的事實正擺在行業面前：主要中藥出口市場的入市門檻漸漲且形成合圍之勢，但企業卻尚無良策可施。

　　香港市場是內地中成藥出口最大的地區，出口比例占全國中成藥出口的41%，對我國中成藥出口具有特殊的作用和意義。除了香港本身的消費需求旺盛外，部分香港客商在美歐等國設有分公司，香港已成為中成藥以及中藥材對全球出口的中轉站。而日本政府正在著手準備將中藥排除于公共醫療保險的適用對象之外，若正式實施，則意味著自1976年以來一直作為醫保藥品的中藥在日本可能成為自費藥，個人購藥成本將提高10倍。再加上《歐盟傳統藥品法》也即將過渡期滿。毫不夸張地說，中成藥出口即將跨入最壞的時期。