國家“十二五”規劃明確指出，引導社會資本進入醫療服務領域。近五年來全國醫療機構數目穩步增長，未來幾年還將帶來大量的醫療基礎設施投入。醫療器械作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業擴容所帶來的利好。雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。

　　據中國醫藥物資協會醫療器械分會統計，過去14 年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001 年的179 億元增長到2014 年的2,556 億元，成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。在“十二五”規劃的推動和潛在國內外市場需求的拉動下，2015-2020 年我國醫療器械行業將以年均20%左右增速發展，到2020 年我國醫療器械行業銷售收入將達到5,000 億元左右。

2006-2015 年中國醫療器械市場銷售規模

　　人均可支配收入的增長及自我保健意識的加強，加大了居民對于醫療健康服務的需求，功能簡單的醫療器械已不能滿足。目前中國超過一半的醫療機構使用的醫療器械面臨更新換代，同時我國的醫療器械產品結構也在進行調整，由單純的化驗、診斷、治療向檢驗、分析、診斷、治療、康復、保健、理療等多功能延伸。此外，人們對疾病預防逐漸重視也促進了對檢查診斷等醫療器械如CT 機、X 光機、超聲診斷儀等的需求。

　　由于國內醫療器械企業普遍在技術上不夠成熟，目前高端產品主要依賴進口。2015 年，我國醫療器械進口額173 億美元，同比增長9.8%。進口醫療器械普遍價格昂貴，如TOMO 放射治療系統等設備價格高達500 萬美元以上。

2009-2015 年中國醫療器械進口額