血液凈化是指利用血液凈化裝置把患者的血液導出體外，經過彌散、對流及吸附等方式，清除血液中某些致病物質，再將血液引回體內，從而達到治療疾病的目的。作為二十世紀后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術，其治療的適應癥早已超越腎臟疾病范圍，被譽為與呼吸機、心臟起搏技術具有同等重要地位的治療措施。血液凈化現階段已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以及中毒患者救治的主要方法，其適應癥范圍還拓展至免疫性系統疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病。目前的基礎治療方式包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)/血液吸附(HA)、血液濾過(HF)、血漿置換(PE)、免疫吸附(IA)等，以及以上多種技術的聯合應用。

　　血液灌流作為血液凈化的主要手段之一，目前正處于發展的上升階段。從治療方式上看，血液灌流技術通過血液灌流器中吸附劑吸附毒物、藥物、代謝產物，達到清除和凈化目的，因此產品質量直接關系患者的生命健康安全；從應用領域看，自2010年衛生部出臺《血液凈化標準操作規程（2010版）》，對血液凈化技術的操作和臨床應用進行了明確指導，血液灌流技術的適應癥范圍由初期的尿毒癥和中毒拓展至多個疑難和危重疾病領域。

血液灌流器工作原理示意圖

　　從凈化效率上看，血液灌流對血液中的中大分子毒素和蛋白結合毒素的清除效率很高，而血液透析作為血液凈化技術中目前使用頻率最高的手段，對小分子毒素清除效率較高，中大型分析毒素清除效率則很低，兩者優勢互補，目前也已證實血液灌流與血液透析聯用來治療尿毒癥效果最好，已成為較為常見的尿毒癥等疾病治療手段。可見血液灌流已成血液凈化領域未來發展的方向之一。

不同血液凈化方式清除毒素的原理和效率

血液透析與血液灌流聯用治療尿毒癥

　　中國是世界上人口最多的國家，據衛生部的統計數據推算: 我國有尿毒癥、肝硬化、急性中毒、以系統性紅斑狼瘡和類風濕性關節炎為主的自身免疫性疾病、以及嚴重膿毒血癥和高脂血癥患者共計3-4千萬人，此外每年新增急性中毒患者高達約70萬人，可以開展血液灌流治療的潛在患者人數眾多。廣東省生物醫學工程學會張學元教授，對維持性透析并發癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、系統性紅斑狼瘡、和高脂血癥等治療領域的初步估算顯示，血液灌流技術的市場容量高達100億元。

　　組合型人工腎（即血液透析+血液灌流）已經成為治療尿毒癥等病癥的主要治療方式。研究發現，尿毒癥晚期患者體內有200種以上物質的水平高于正常人。血液透析雖然可以清除水分與小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可將血液灌流與血液透析或與超濾裝置聯合使用以治療尿毒癥。組合型人工腎就是血液透析結合血液灌流（樹脂吸附），利用優勢互補的兩種不同的血液凈化方式全面清除終末期腎病的代謝產物、毒物、致病因子以及調節水、電解質平衡，從而達到內環境的平衡。

　　據保守估計我國目前尿毒癥患者達兩百萬，每年新增病患約14萬，且發病率正在以每年不低于10%以上的速度增長。但患者治療率只有每百萬人口71.9人（2008年統計數據），遠低于發達國家和地區水平（臺灣地區2,584人/百萬人；香港地區和美國的治療率分別達1,106人/百萬人和1,870人/百萬人）。這與治療費用較高（年均約10萬元）而醫保有效報銷率低（實際報銷比例僅為10%-30%）有直接關系。

　　2012年尿毒癥被納入重大疾病清單，為國內透析率及透析質量的提高提供了重要的政策保證。隨著技術的不斷發展和醫保政策的逐步落地，血液灌流技術逐漸被納入醫保范圍，報銷比例逐步提高。近三四年間產業規模從數千萬元迅速發展至近十億元人民幣，年復合增長率在40%以上，顯現出了巨大的發展潛力。預計國內血液灌流產業的規模增長將進一步加快，百億市場空間正在逐步的釋放當中。

　　血液灌流依靠血液灌流器進行，國內外產品在吸附材料和灌流方式上均有差別。國外血液灌流器產品多數采用血漿灌流方式，在進行血液灌流治療前需先將患者血液進行分離后再進行血漿灌流，吸附劑主要以血漿吸附樹脂或活性炭吸附劑為主，產品價格相對昂貴。與國外產品相比，國內全血灌流產品操作簡單，產品價格僅為進口類似產品價格的1/3~1/2，在市場中處于主導地位。

　　我國從80年代初開始血液灌流研究，近年來在中毒、尿毒癥、重癥肝病、免疫吸附等研究領域均已取得顯著成果，攻克了血液凈化醫用吸附材料的主要技術難點，成功創制多種吸附材料，可對進口產品實現有效替代，推動全血灌流成為國內主流方式。

國外主要血液灌流產品供應商

　　
在國內，血液灌流技術屬于新興的醫療手段，且分類屬于監管最為嚴格的第三類醫療器械，因此目前國內血液灌流器產品及灌流技術產品的核心技術僅由天津紫波、廊坊愛爾、天津陽權、淄博康貝等少數廠家掌握，但近幾年內正以每年超過50%的速度增長，初步形成了一個發展迅速的血液灌流材料產業集群。國內廠商在血液灌流技術上基本都已采用全血灌流方法，操作相對簡單，成本更低，因此在國內市場上血灌產品主要以國產產品為主，血液灌流是少見的沒有被國外廠商占據的血液凈化領域。

國內其他血液灌流產品供應商