所謂醫(yī)藥中間體，實際上就是藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產品。這類化工產品，無需取得藥品生產許可證即可在普通的化工廠生產，只要技術指標達到一定的級別要求，即可用來參與合成，生產藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類，但是比一般的化工產品要求嚴格。成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證，而生產中間體的廠家則不需要，因為中間體產品還只是化學原料的合成與生產，在藥品生產鏈中屬于最基礎和底端的產品，還不能稱之為藥品，因此不需要GMP的認證，這也就給中間體生產廠家降低了行業(yè)的準入門檻。

　　醫(yī)藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產品種類非常多，如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。

　　我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現了大量出口。

　　另外，在近年來由于藥品監(jiān)管要求越來越嚴格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價上漲等背景下，跨國制藥企業(yè)為縮短專利藥上市時間，降低研發(fā)、生產成本，在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間，提高自身經營效益，逐步由“垂直一體化”業(yè)務模式向“開發(fā)合作”業(yè)務模式轉變，將專利藥的研究、開發(fā)、生產等業(yè)務環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解，并外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產企業(yè)等專業(yè)機構，即醫(yī)藥定制研發(fā)生產（CMO）。

　　一、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展分析

　　目前，隨著大型跨國制藥公司的產業(yè)結構調整、跨國生產轉移以及國際分工進一步的細化，我國已經成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產基地。我國醫(yī)藥中間體產業(yè)已經形成從科研開發(fā)到生產銷售的較為完整的體系。從世界范圍內醫(yī)藥中間體的發(fā)展來看，我國的整體工藝技術水平還比較低，大量高級醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業(yè)較少，正處于產品結構優(yōu)化升級的發(fā)展階段。

　　我國醫(yī)藥中間體供大于求現象較為突出，對于出口的依賴度也逐漸增大。但是我國的出口主要集中在維生素C、青霉素、對乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產品，這些產品的特點是產品產量巨大，生產企業(yè)較多，市場競爭激烈，產品價格及附加值均偏低，它們的大量生產造成了國內醫(yī)藥中間體市場供大于求的局面。高技術含量的產品仍主要依賴進口。

　　對于保護氨基酸類醫(yī)藥中間體，國內生產企業(yè)中大部分產品品種單一，質量不穩(wěn)定，主要是為國外生物制藥公司定制化生產產品。只有一些具有較強研究開發(fā)實力、擁有先進生產設施及規(guī)�；�生產經驗的企業(yè)才能在競爭中獲取高利潤。

2011-2015年中國化學制藥中間體行業(yè)產值

　　2011-2015年間，我國化學制藥中間體行業(yè)產量逐年增長，2013年，我國化學制藥中間體產量為56.83萬噸，出口量6.57萬噸，到2015年我國化學制藥中間體產量約67.64萬噸。

2011-2015年中國化學制藥中間體行業(yè)產量統計

　　二、中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展前景預測

　　醫(yī)藥生產作為精細化工領域中重要的行業(yè)，已成為近10年來發(fā)展與競爭的焦點，隨著科學技術的進步，許多醫(yī)藥源源不斷地被開發(fā)出來而造福人類，這些醫(yī)藥的合成依賴于新型、高質量的醫(yī)藥中間體的生產，故新藥受到專利保護，而與之配套的中間體卻不存在問題，因此新型醫(yī)藥中間體國內外市場發(fā)展空間和應用前景都十分看好。

　　預計未來幾年內世界性新藥物的研究將集中在以下10類藥物上：腦功能改善藥，抗風濕性關節(jié)炎藥，抗艾滋病藥，抗肝炎及其他病毒藥，降血脂藥，抗血栓藥，抗腫瘤藥，血小板激活因子拮抗劑，甙類強心劑，抗抑郁、抗精神分裂和抗焦慮藥等。針對這些藥物去開發(fā)其中間體是今后醫(yī)藥中間體開發(fā)的方向和拓展新的市場空間的重要途徑。

中國醫(yī)藥中間體行業(yè)產值預測