化學制藥是指化學藥品的生產(chǎn)過程， 由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。目前制藥工業(yè)中絕大部分都是化學制藥工業(yè)，化學制藥工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)部門的不同可以分為制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)兩部分：其中原料藥需要經(jīng)過加工制成制劑以后才能使用；化學制劑按治療用途和藥理作用分類，約有 30 個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。 按照其藥品創(chuàng)新程度的不同， 制劑類的化學制藥公司可以分為創(chuàng)新藥、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)兩類。

　　處方藥指須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，無須執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方的為非處方藥（OTC）。國家藥監(jiān)局通過加強對處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，引導公眾合理用藥；同時負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作，各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。

　　（6 ）藥品定價

　　根據(jù)《關(guān)于改革藥品價格管理的意見》，藥品價格實行政府定價和市場調(diào)節(jié)價。 列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外的具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或政府指導價。政府定價以外的其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價格，由經(jīng)營者自主定價。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》、《關(guān)于集中招標采購藥品有關(guān)價格政策問題的通知》、《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)<集中招標采購藥品價格及收費管理暫行規(guī)定>的通知》、《關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價格秩序的意見的通知》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)參照價格主管部門公布的最高零售價格和市場實際購銷價格進行藥品集中招標，按招標價格采購藥品。

資料來源：公開資料整理

　　所謂醫(yī)藥中間體即在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，往往只是相差一步到兩步的過程即可合成原料藥并最終制成藥物成品。基礎化工原料為醫(yī)藥中間體的上游，而原料藥和制劑為醫(yī)藥中間體的下游。基礎化工原料、醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑構(gòu)成了化學制藥行業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

　　所謂醫(yī)藥中間體即在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，往往只是相差一步到兩步的過程即可合成原料藥并最終制成藥物成品。基礎化工原料為醫(yī)藥中間體的上游，而原料藥和制劑為醫(yī)藥中間體的下游。基礎化工原料、醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑構(gòu)成了化學制藥行業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介

資料來源：公開資料整理

　　2008-2014年，我國化學原料藥行業(yè)市場規(guī)模逐年增長，2014年達到4240.35億元，同比增長11.01%；從化學原料藥行業(yè)的增長速度來看，2011年的增速為22.59%，為近年來最大值。從這些經(jīng)濟指標來看，化學原料藥行業(yè)依然保持著相當明顯的增勢。化學原料藥市場的前景看好，必將推動上游醫(yī)藥中間體的走強。

2008-2014年我國化學原料藥行業(yè)市場規(guī)模及增長情況（億元，%）

　　我國醫(yī)藥中間體行業(yè)自20世紀70年代開始起步，經(jīng)過30多年的長足發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)基本可以滿足我國醫(yī)藥生產(chǎn)需求，只有少部分需要進口，譬如急需引進的GCLE等合成技術(shù)復雜的高端中間體。2008-2014年，我國醫(yī)藥中間體工業(yè)總產(chǎn)值逐年增長。具體來看，2013年，我國醫(yī)藥中間體工業(yè)總產(chǎn)值為3490.70億元，同比增長13.89%；2014年，我國醫(yī)藥中間體工業(yè)總產(chǎn)值為3845.52億元，同比增長10.16%。

2008-2014年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及增長情況（億元，%）

　　我國醫(yī)藥中間體供大于求現(xiàn)象較為突出，對于出口的依賴度也逐漸增大。但是我國的出口主要集中在維生素C、青霉素、對乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的特點是產(chǎn)品產(chǎn)量巨大，生產(chǎn)企業(yè)較多，市場競爭激烈，產(chǎn)品價格及附加值均偏低，它們的大量生產(chǎn)造成了國內(nèi)醫(yī)藥中間體市場供大于求的局面。高技術(shù)含量的產(chǎn)品仍主要依賴進口。

　　對于保護氨基酸類醫(yī)藥中間體，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中大部分產(chǎn)品品種單一，質(zhì)量不穩(wěn)定，主要是為國外生物制藥公司定制化生產(chǎn)產(chǎn)品。只有一些具有較強研究開發(fā)實力、擁有先進生產(chǎn)設施及規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)才能在競爭中獲取高利潤。