高血壓是指，在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測(cè)量上肢血壓，收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg，考慮為高血壓。目前有90％以上的高血壓原因尚不明確，稱(chēng)為原發(fā)性高血壓。如果血壓高是因?yàn)槟承┘膊。ㄈ缒I臟病、原發(fā)性醛固酮增多癥、嗜鉻細(xì)胞瘤等）引起的，稱(chēng)繼發(fā)性高血壓。繼發(fā)性高血壓服藥治療的效果差，應(yīng)當(dāng)針對(duì)病因治療，去除病因后血壓能有效降低甚至恢復(fù)正常。

血壓水平分類(lèi)和定義（mm Hg）

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　　高血壓發(fā)生的危險(xiǎn)因素主要有：高鹽膳食、超重／肥胖、過(guò)量飲酒、長(zhǎng)期精神緊張、吸煙、體力活動(dòng)不足等。控制危險(xiǎn)因素，可預(yù)防或延緩高血壓的發(fā)生；另外，高鈉低鉀攝入是我國(guó)高血壓人群的特點(diǎn)。

　　高血壓常見(jiàn)的并發(fā)癥有腦卒中、心臟病、腎臟病、外周血管病、眼底病。70％的腦卒中和50％的心肌梗死與高血壓有關(guān)。高血壓并發(fā)癥有“三高”：發(fā)病率高、病死率高、致殘率高，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和壽命；中國(guó)是腦卒中高發(fā)區(qū)，高血壓患者發(fā)生腦卒中的人數(shù)是心肌梗死的5倍。另外，高血壓會(huì)加重動(dòng)脈硬化的進(jìn)展，導(dǎo)致心腦腎靶器官損害。

　　高血壓是最常見(jiàn)的慢性非傳染性疾病，也是心血管病（CVD）最重要的危險(xiǎn)因素，引起心、腦、腎等臟器的并發(fā)癥，高血壓并發(fā)癥是主要的致死原因。2010年中國(guó)因高血壓死亡共計(jì)204.3萬(wàn)例，占全部死亡的24.6%，其中男性115.4萬(wàn)例，女性88.9萬(wàn)例。據(jù)2013年統(tǒng)計(jì)，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用為31869億元，其中高血壓直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)占6.61%。

高血壓常見(jiàn)的并發(fā)癥

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　　中國(guó)在1958～1959、1979～1980、1991和2002年進(jìn)行過(guò)4次全國(guó)范圍內(nèi)的高血壓抽樣調(diào)查，15歲以上人群高血壓的患病率分別為5.1%、7.7%、13.6%和17.6%，總體呈上升趨勢(shì)。2015年6月30日國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)布2012年國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況調(diào)查報(bào)告，中國(guó)18歲及以上居民高血壓患病率為25.2%，根據(jù)2010年第六次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)測(cè)算患病人數(shù)為2.7億。

　　根據(jù)2015年的《中國(guó)心血管報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心血管病的死亡率近年來(lái)持續(xù)走高，大幅高于腫瘤、呼吸疾病、損傷等病癥。2014年農(nóng)村CVD死亡率為295.63/10萬(wàn)，其中心臟病死亡率為143.72/10萬(wàn)，腦血管病死亡率為151.91/10萬(wàn)（腦出血74.51/10萬(wàn)，腦梗死45.30/10萬(wàn)）；城市CVD死亡率為261.99/10萬(wàn)，其中心臟病死亡率為136.21/10萬(wàn)，腦血管病死亡率為125.78/10萬(wàn)（腦出血52.25/10萬(wàn)，腦梗死41.99/10萬(wàn)）。CVD占居民疾病死亡構(gòu)成在農(nóng)村為44.60%，在城市為42.51%。每5例死亡中就有2例死于CVD。并且，對(duì)比農(nóng)村與城市CVD死亡率變化趨勢(shì)可以看出，農(nóng)村CVD死亡率從2009年起超過(guò)并持續(xù)高于城市水平。

1990～2014年中國(guó)農(nóng)村居民主要疾病死亡率變化

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1990～2014年中國(guó)城市居民主要疾病死亡率變化

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2014年中國(guó)農(nóng)村居民主要疾病死因構(gòu)成比

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2014年中國(guó)城市居民主要疾病死因構(gòu)成比

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　　高血壓是一種慢性病，患者需要長(zhǎng)期用藥控制血壓。高血壓藥物發(fā)展經(jīng)歷了幾個(gè)階段，20世紀(jì)60年代推出的利尿劑，70年代出現(xiàn)的β-受體阻滯劑，80年代推出鈣離子通道拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑以及隨后90年代開(kāi)發(fā)出的更具有特異性的血管緊張素II受體拮抗劑。之后，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了多個(gè)單方和復(fù)方制劑上市，成為高血壓治療的一線(xiàn)藥物。

全球高血壓藥物發(fā)展歷程

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　　不同類(lèi)型的降壓藥因其作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)不同呈現(xiàn)出不同的特點(diǎn)，各有優(yōu)劣。在使用降壓藥時(shí)，根據(jù)患者的實(shí)際的實(shí)際情況應(yīng)選擇適合的藥物進(jìn)行治療，大部分患者在一種藥物達(dá)不到治療效果后，往往采取聯(lián)合治療的方式。

常見(jiàn)各類(lèi)高血壓藥品的優(yōu)劣勢(shì)比較

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　　從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，降壓藥市場(chǎng)規(guī)模在2010年達(dá)到頂點(diǎn)549億美元，之后市場(chǎng)規(guī)模逐年下降。我們認(rèn)為主要是因?yàn)樵�研重磅抗高血壓藥物�?zhuān)利到期，如氯沙坦/氫氯噻嗪、洛沙坦鉀/氯沙坦鉀、甲磺酸依普沙坦等專(zhuān)利在2010年前后到期，仿制藥以較低的價(jià)格上市后拉低了整體降壓藥售價(jià)，從而降壓藥市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)了下滑。

2008-2014年全球抗高血壓藥市場(chǎng)規(guī)模

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　　2010年后，雖然降壓藥的整體市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)下降，但是并不意味著對(duì)降壓藥的需求在下滑。從目前主流的沙坦類(lèi)降壓藥的情況來(lái)看，沙坦類(lèi)藥物總體市場(chǎng)規(guī)模在下降，但是沙坦類(lèi)藥物原料藥的需求量在逐年上升，降壓藥的需求量在上升，但是用藥結(jié)構(gòu)的改變（更多的選用價(jià)格較低的仿制藥代替原研藥）導(dǎo)致了市場(chǎng)銷(xiāo)售額的下降，但對(duì)于仿制藥廠(chǎng)家以及原料藥廠(chǎng)家形成利好。

2012-2015年全球主要沙坦類(lèi)藥物品種銷(xiāo)售額（億美元）

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2012-2015年全球主要沙坦類(lèi)藥物原料藥需求情況（噸）

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　　從2014年的全球降壓藥各品種的銷(xiāo)售額來(lái)看，血管緊張素II受體拮抗劑以及鈣離子通道阻滯劑為主要使用品種。諾華的兩款產(chǎn)品Diovan以及Exforge都有不錯(cuò)的表現(xiàn)。

2014年全球部分降壓藥銷(xiāo)售情況

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　　我國(guó)人口基數(shù)大，高血壓患者多，隨著我國(guó)步入老齡化社會(huì)，高血壓患者還將持續(xù)增長(zhǎng)。抗血壓藥物市場(chǎng)在我國(guó)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，2011年國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了162種降價(jià)藥品目錄，主要限制抗生素藥品價(jià)格，降壓藥也受到影響，增速有所緩，但隨后增長(zhǎng)速度持續(xù)恢復(fù)。2015年我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到252.39億元，受招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)以及經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩等因素影響，增速有所下滑，但仍然高于行業(yè)增速。

　　另外，隨著我國(guó)高血壓教育的普及和用藥水平的提高，多數(shù)老年人對(duì)高血壓的管理意識(shí)有所改善，同時(shí)高血壓出現(xiàn)年青化發(fā)展趨勢(shì)以及人們用于健康投入升級(jí)等因素影響下，推動(dòng)了我國(guó)高血壓治療市場(chǎng)的平穩(wěn)增長(zhǎng)。

2008-2015年我國(guó)抗高血壓藥市場(chǎng)規(guī)模（億元）

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　　目前，我國(guó)降壓藥市場(chǎng)，內(nèi)資企業(yè)與外資企業(yè)藥品所占市場(chǎng)份額差距不大，競(jìng)爭(zhēng)激烈。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，外企在我國(guó)降壓藥市場(chǎng)上略有優(yōu)勢(shì)，近兩年市場(chǎng)份額還有擴(kuò)大的趨勢(shì)，但隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)行，我國(guó)國(guó)產(chǎn)降壓藥在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后將有進(jìn)口替代效應(yīng)。

2013-2015年降壓藥內(nèi)外企業(yè)銷(xiāo)售占比

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　　從降壓藥在各類(lèi)銷(xiāo)售渠道的銷(xiāo)售情況來(lái)看，我國(guó)國(guó)產(chǎn)降壓藥的優(yōu)勢(shì)主要集中在基層市場(chǎng)以及零售藥店，尤其是在農(nóng)村與縣域基層市場(chǎng)。但在城市等級(jí)醫(yī)院，內(nèi)資企業(yè)與外資企業(yè)還存在著不小的差距。

　　隨著我國(guó)分級(jí)診療政策的推行，一部分等級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售份額會(huì)流向基層市場(chǎng)，有利于內(nèi)資企業(yè)。同時(shí)，在醫(yī)保控費(fèi)的大環(huán)境下，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的完成，國(guó)產(chǎn)降壓藥將更具競(jìng)爭(zhēng)力，憑借著優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量療效和性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)，將蠶食外資企業(yè)的城市等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)。

內(nèi)外企業(yè)在不同渠道降壓藥銷(xiāo)售占比

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　　2015年我國(guó)各類(lèi)降壓藥中，鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）以及復(fù)方制劑占據(jù)了大半的市場(chǎng)份額，分別占比為35%、26%和16%。

2015年降壓藥各小類(lèi)銷(xiāo)售占比

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　　鈣離子通道阻滯劑在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售增長(zhǎng)已經(jīng)趨于平穩(wěn)并在2015年出現(xiàn)了小幅下滑。鈣離子通道阻滯劑也叫鈣拮抗劑，由于這類(lèi)藥的藥名中都有“地平”二字，所以通俗稱(chēng)為地平類(lèi)。鈣拮抗劑類(lèi)降壓藥降壓作用強(qiáng)，對(duì)糖脂代謝無(wú)不良影響，適用于絕大多數(shù)類(lèi)型的高血壓，且常見(jiàn)的高血壓聯(lián)合用藥方案中鈣拮抗劑占據(jù)主導(dǎo)地位，所以從性?xún)r(jià)比和基本治療來(lái)看，鈣拮抗劑是高血壓的首選藥物。

2011-2015年鈣拮抗劑重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售情況

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　　我國(guó)鈣拮抗劑降壓藥銷(xiāo)售份額在醫(yī)院終端占比70.1%。醫(yī)院終端中，94.3%的鈣拮抗劑為非注射制劑，其中銷(xiāo)量最好的前十個(gè)產(chǎn)品累計(jì)市場(chǎng)份額為74.9%，市場(chǎng)集中度很高，醫(yī)院市場(chǎng)主要為外資企業(yè)所主導(dǎo)。

2015年醫(yī)院終端鈣拮抗劑非注射用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售TOP10

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　　數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）在樣本醫(yī)藥的銷(xiāo)售增速逐年下滑并趨于穩(wěn)定。由于這類(lèi)藥的藥名中都有“沙坦”二字，所以通俗稱(chēng)沙坦類(lèi)。與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）相比，ARB也有降壓、降尿蛋白、保腎等三大作用，適應(yīng)癥與ACEI一致，但ARB沒(méi)有干咳的副作用，血鉀和血肌酐升高的副作用要小。

2011-2015年血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售情況

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　　我國(guó)血管緊張素II受體拮抗劑降壓藥銷(xiāo)售份額在醫(yī)院終端占比77%。醫(yī)院終端中，血管緊張素II受體拮抗劑基本均為非注射制劑，其中銷(xiāo)量最好的前十個(gè)產(chǎn)品累計(jì)市場(chǎng)份額為63.1%，市場(chǎng)集中度較高，醫(yī)院市場(chǎng)主要為外資企業(yè)所主導(dǎo)。

2015年醫(yī)院終端血管緊張素II受體拮抗劑非注射用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售TOP10

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　　我國(guó)復(fù)方降壓藥在樣本醫(yī)藥的銷(xiāo)售增速經(jīng)歷了高速增長(zhǎng)到目前14%左右的增速，高于其他類(lèi)別降壓藥和行業(yè)整體增速。高血壓的聯(lián)合用藥是指將兩種或以上降壓藥共同用于降壓治療，此類(lèi)方案可協(xié)調(diào)降壓，減少彼此不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥是人體用藥的大趨勢(shì)，復(fù)方降壓藥兼顧聯(lián)合用藥的療效和服藥的便捷性，高血壓的發(fā)生機(jī)制到目前還未完全明了，需要從多角度阻斷高血壓的發(fā)生機(jī)制，這是聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)。

　　高血壓防治指南強(qiáng)調(diào)，對(duì)于高血壓控制采用序貫治療，聯(lián)合治療被列入血壓控制一線(xiàn)用藥。尤其是對(duì)于患有高血壓多年的老年人，當(dāng)使用一種藥物無(wú)法控制血壓時(shí)，使用兩種以上藥物的聯(lián)合治療方案成為首選。

2011-2015年復(fù)方降壓藥重點(diǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售情況

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　　我國(guó)降壓藥復(fù)方制劑市場(chǎng)主要由纈沙坦+氨氯地平復(fù)方、厄貝沙坦+氫氯噻嗪復(fù)方、氯沙坦+氫氯噻嗪復(fù)方以及纈沙坦+氫氯噻嗪復(fù)方四個(gè)品種占據(jù)，占總體復(fù)方制劑市場(chǎng)份額的88%。我國(guó)降壓藥復(fù)方制劑市場(chǎng)由諾華、賽諾菲、默沙東以及施維雅四家外企所占據(jù)，市場(chǎng)份額達(dá)75%，國(guó)內(nèi)企業(yè)所占比例較小。復(fù)方制劑目前也是國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)的重點(diǎn)，復(fù)方制劑以其更好的療效和安全性未來(lái)還將有較大的增長(zhǎng)空間，優(yōu)質(zhì)的降壓藥仿制藥企業(yè)有望在行業(yè)新政下奪取更多的原研市場(chǎng)。

2015年復(fù)方降壓藥各品種銷(xiāo)售占比

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2015年復(fù)方降壓藥各企業(yè)銷(xiāo)售占比

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　　整體來(lái)看，鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素II受體拮抗劑為我國(guó)降壓藥市場(chǎng)主導(dǎo)品種，與國(guó)際上的用藥結(jié)構(gòu)有所差異。復(fù)方制劑是發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)還有較大的增長(zhǎng)空間。