高血壓是指，在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測量上肢血壓，收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg，考慮為高血壓。目前有90％以上的高血壓原因尚不明確，稱為原發性高血壓。如果血壓高是因為某些疾病（如腎臟病、原發性醛固酮增多癥、嗜鉻細胞瘤等）引起的，稱繼發性高血壓。繼發性高血壓服藥治療的效果差，應當針對病因治療，去除病因后血壓能有效降低甚至恢復正常。

血壓水平分類和定義（mm Hg）

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　　高血壓發生的危險因素主要有：高鹽膳食、超重／肥胖、過量飲酒、長期精神緊張、吸煙、體力活動不足等。控制危險因素，可預防或延緩高血壓的發生；另外，高鈉低鉀攝入是我國高血壓人群的特點。

　　高血壓常見的并發癥有腦卒中、心臟病、腎臟病、外周血管病、眼底病。70％的腦卒中和50％的心肌梗死與高血壓有關。高血壓并發癥有“三高”：發病率高、病死率高、致殘率高，嚴重影響生活質量和壽命；中國是腦卒中高發區，高血壓患者發生腦卒中的人數是心肌梗死的5倍。另外，高血壓會加重動脈硬化的進展，導致心腦腎靶器官損害。

　　高血壓是最常見的慢性非傳染性疾病，也是心血管病（CVD）最重要的危險因素，引起心、腦、腎等臟器的并發癥，高血壓并發癥是主要的致死原因。2010年中國因高血壓死亡共計204.3萬例，占全部死亡的24.6%，其中男性115.4萬例，女性88.9萬例。據2013年統計，中國衛生總費用為31869億元，其中高血壓直接經濟負擔占6.61%。

高血壓常見的并發癥

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　　中國在1958～1959、1979～1980、1991和2002年進行過4次全國范圍內的高血壓抽樣調查，15歲以上人群高血壓的患病率分別為5.1%、7.7%、13.6%和17.6%，總體呈上升趨勢。2015年6月30日國務院新聞辦發布2012年國民營養與慢性病狀況調查報告，中國18歲及以上居民高血壓患病率為25.2%，根據2010年第六次全國人口普查數據測算患病人數為2.7億。

　　根據2015年的《中國心血管報告》數據顯示，我國心血管病的死亡率近年來持續走高，大幅高于腫瘤、呼吸疾病、損傷等病癥。2014年農村CVD死亡率為295.63/10萬，其中心臟病死亡率為143.72/10萬，腦血管病死亡率為151.91/10萬（腦出血74.51/10萬，腦梗死45.30/10萬）；城市CVD死亡率為261.99/10萬，其中心臟病死亡率為136.21/10萬，腦血管病死亡率為125.78/10萬（腦出血52.25/10萬，腦梗死41.99/10萬）。CVD占居民疾病死亡構成在農村為44.60%，在城市為42.51%。每5例死亡中就有2例死于CVD。并且，對比農村與城市CVD死亡率變化趨勢可以看出，農村CVD死亡率從2009年起超過并持續高于城市水平。

1990～2014年中國農村居民主要疾病死亡率變化

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1990～2014年中國城市居民主要疾病死亡率變化

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2014年中國農村居民主要疾病死因構成比

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2014年中國城市居民主要疾病死因構成比

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　　高血壓是一種慢性病，患者需要長期用藥控制血壓。高血壓藥物發展經歷了幾個階段，20世紀60年代推出的利尿劑，70年代出現的β-受體阻滯劑，80年代推出鈣離子通道拮抗劑和血管緊張素轉化酶抑制劑以及隨后90年代開發出的更具有特異性的血管緊張素II受體拮抗劑。之后，美國FDA批準了多個單方和復方制劑上市，成為高血壓治療的一線藥物。

全球高血壓藥物發展歷程

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　　不同類型的降壓藥因其作用機制、作用靶點不同呈現出不同的特點，各有優劣。在使用降壓藥時，根據患者的實際的實際情況應選擇適合的藥物進行治療，大部分患者在一種藥物達不到治療效果后，往往采取聯合治療的方式。

常見各類高血壓藥品的優劣勢比較

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　　從國際市場來看，降壓藥市場規模在2010年達到頂點549億美元，之后市場規模逐年下降。我們認為主要是因為原研重磅抗高血壓藥物專利到期，如氯沙坦/氫氯噻嗪、洛沙坦鉀/氯沙坦鉀、甲磺酸依普沙坦等專利在2010年前后到期，仿制藥以較低的價格上市后拉低了整體降壓藥售價，從而降壓藥市場規模出現了下滑。

2008-2014年全球抗高血壓藥市場規模

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　　2010年后，雖然降壓藥的整體市場規模出現下降，但是并不意味著對降壓藥的需求在下滑。從目前主流的沙坦類降壓藥的情況來看，沙坦類藥物總體市場規模在下降，但是沙坦類藥物原料藥的需求量在逐年上升，降壓藥的需求量在上升，但是用藥結構的改變（更多的選用價格較低的仿制藥代替原研藥）導致了市場銷售額的下降，但對于仿制藥廠家以及原料藥廠家形成利好。

2012-2015年全球主要沙坦類藥物品種銷售額（億美元）

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2012-2015年全球主要沙坦類藥物原料藥需求情況（噸）

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　　從2014年的全球降壓藥各品種的銷售額來看，血管緊張素II受體拮抗劑以及鈣離子通道阻滯劑為主要使用品種。諾華的兩款產品Diovan以及Exforge都有不錯的表現。

2014年全球部分降壓藥銷售情況

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　　我國人口基數大，高血壓患者多，隨著我國步入老齡化社會，高血壓患者還將持續增長。抗血壓藥物市場在我國一直保持穩步增長，2011年國家發改委發布了162種降價藥品目錄，主要限制抗生素藥品價格，降壓藥也受到影響，增速有所緩，但隨后增長速度持續恢復。2015年我國抗高血壓藥物市場規模達到252.39億元，受招標降價、醫保控費以及經濟增長放緩等因素影響，增速有所下滑，但仍然高于行業增速。

　　另外，隨著我國高血壓教育的普及和用藥水平的提高，多數老年人對高血壓的管理意識有所改善，同時高血壓出現年青化發展趨勢以及人們用于健康投入升級等因素影響下，推動了我國高血壓治療市場的平穩增長。

2008-2015年我國抗高血壓藥市場規模（億元）

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　　目前，我國降壓藥市場，內資企業與外資企業藥品所占市場份額差距不大，競爭激烈。根據中康CMH的數據顯示，外企在我國降壓藥市場上略有優勢，近兩年市場份額還有擴大的趨勢，但隨著仿制藥一致性評價的進行，我國國產降壓藥在通過一致性評價后將有進口替代效應。

2013-2015年降壓藥內外企業銷售占比

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　　從降壓藥在各類銷售渠道的銷售情況來看，我國國產降壓藥的優勢主要集中在基層市場以及零售藥店，尤其是在農村與縣域基層市場。但在城市等級醫院，內資企業與外資企業還存在著不小的差距。

　　隨著我國分級診療政策的推行，一部分等級醫院的銷售份額會流向基層市場，有利于內資企業。同時，在醫保控費的大環境下，隨著仿制藥一致性評價的完成，國產降壓藥將更具競爭力，憑借著優質的質量療效和性價比優勢，將蠶食外資企業的城市等級醫院市場。

內外企業在不同渠道降壓藥銷售占比

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　　2015年我國各類降壓藥中，鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）以及復方制劑占據了大半的市場份額，分別占比為35%、26%和16%。

2015年降壓藥各小類銷售占比

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　　鈣離子通道阻滯劑在樣本醫院的銷售增長已經趨于平穩并在2015年出現了小幅下滑。鈣離子通道阻滯劑也叫鈣拮抗劑，由于這類藥的藥名中都有“地平”二字，所以通俗稱為地平類。鈣拮抗劑類降壓藥降壓作用強，對糖脂代謝無不良影響，適用于絕大多數類型的高血壓，且常見的高血壓聯合用藥方案中鈣拮抗劑占據主導地位，所以從性價比和基本治療來看，鈣拮抗劑是高血壓的首選藥物。

2011-2015年鈣拮抗劑重點醫院銷售情況

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　　我國鈣拮抗劑降壓藥銷售份額在醫院終端占比70.1%。醫院終端中，94.3%的鈣拮抗劑為非注射制劑，其中銷量最好的前十個產品累計市場份額為74.9%，市場集中度很高，醫院市場主要為外資企業所主導。

2015年醫院終端鈣拮抗劑非注射用藥市場銷售TOP10

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　　數據顯示，我國血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）在樣本醫藥的銷售增速逐年下滑并趨于穩定。由于這類藥的藥名中都有“沙坦”二字，所以通俗稱沙坦類。與血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）相比，ARB也有降壓、降尿蛋白、保腎等三大作用，適應癥與ACEI一致，但ARB沒有干咳的副作用，血鉀和血肌酐升高的副作用要小。

2011-2015年血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）重點醫院銷售情況

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　　我國血管緊張素II受體拮抗劑降壓藥銷售份額在醫院終端占比77%。醫院終端中，血管緊張素II受體拮抗劑基本均為非注射制劑，其中銷量最好的前十個產品累計市場份額為63.1%，市場集中度較高，醫院市場主要為外資企業所主導。

2015年醫院終端血管緊張素II受體拮抗劑非注射用藥市場銷售TOP10

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　　我國復方降壓藥在樣本醫藥的銷售增速經歷了高速增長到目前14%左右的增速，高于其他類別降壓藥和行業整體增速。高血壓的聯合用藥是指將兩種或以上降壓藥共同用于降壓治療，此類方案可協調降壓，減少彼此不良反應。聯合用藥是人體用藥的大趨勢，復方降壓藥兼顧聯合用藥的療效和服藥的便捷性，高血壓的發生機制到目前還未完全明了，需要從多角度阻斷高血壓的發生機制，這是聯合用藥的基礎。

　　高血壓防治指南強調，對于高血壓控制采用序貫治療，聯合治療被列入血壓控制一線用藥。尤其是對于患有高血壓多年的老年人，當使用一種藥物無法控制血壓時，使用兩種以上藥物的聯合治療方案成為首選。

2011-2015年復方降壓藥重點醫院銷售情況

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　　我國降壓藥復方制劑市場主要由纈沙坦+氨氯地平復方、厄貝沙坦+氫氯噻嗪復方、氯沙坦+氫氯噻嗪復方以及纈沙坦+氫氯噻嗪復方四個品種占據，占總體復方制劑市場份額的88%。我國降壓藥復方制劑市場由諾華、賽諾菲、默沙東以及施維雅四家外企所占據，市場份額達75%，國內企業所占比例較小。復方制劑目前也是國內企業申報的重點，復方制劑以其更好的療效和安全性未來還將有較大的增長空間，優質的降壓藥仿制藥企業有望在行業新政下奪取更多的原研市場。

2015年復方降壓藥各品種銷售占比

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2015年復方降壓藥各企業銷售占比

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　　整體來看，鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素II受體拮抗劑為我國降壓藥市場主導品種，與國際上的用藥結構有所差異。復方制劑是發展趨勢，未來還有較大的增長空間。