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我國醫藥工業保持了較好發展態勢,兒童用藥需求持續強勁
2018/9/10 14:18:49 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。 兒童不是縮小的成人, 作為特殊的用藥群體, 他們有自己獨特的生理特點。 因此, 不同時期孩子對藥物的吸收、 分布、 代謝和排泄能力都不同, 絕不能單按體重、 年齡或體表面積來換算, 兒科疾病的兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。 兒童不是縮小的成人, 作為特殊的用藥群體, 他們有自己獨特的生理特點。 因此, 不同時期孩子對藥物的吸收、 分布、 代謝和排泄能力都不同, 絕不能單按體重、 年齡或體表面積來換算, 兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多, 應根據不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。
有關數據顯示,我國3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%;全國4000多家藥企中,專為兒童生產藥品的企業不足5%,專業兒童藥品牌只有“小葵花”等個位數廠家……國家食藥監局相關數據顯示,在藥品臨床試驗注冊項目中,國產藥品注冊信息達到16萬多條,其中兒童藥品僅有2698條,僅占全部藥品的1.63%;臨床試驗登記的兒童藥品僅占2.35%,而歐美發達國家該項數字超過20%。
在近日舉行的2018中國兒童安全用藥大會上,首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫指出:“適宜兒童的制劑缺乏,兒童用藥說明書信息缺乏,兒科用藥指南、標準缺乏,臨床用藥供應不足等是目前我國醫療機構兒童用藥面臨的4個大問題。由于缺乏適宜兒童用藥的劑型與規格,兒科臨床不得不手工分劑量給低齡兒童服用。”
我國兒童用藥市場發展速度相對緩慢,我國的兒童用藥市場不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規格缺乏。兒童用藥主要是集中在抗生素類、感冒類、鎮痛解熱類、清熱類以及維生素類。前十大常規用藥銷售市場份額已經超過75%。也正因為如此,兒童用藥在零售市場占比較多,品牌與營銷方式對藥品品種的銷售額起絕對影響。
兒童藥品市場份額占比

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一、我國醫藥行業的發展分析
醫藥行業是我國國民經濟重要組成部分之一,具有高投入、高產出、高風險、高技術密集型特點,有很強的技術壁壘。同時醫藥行業是傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業為一體的產業。醫藥行業對于保護和增進人民健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。
截止至2017年底, 中國醫藥制造業企業數量已達7697個, 比上年同期增加248個。 縱觀2012-2017年我國醫藥企業數量不斷增加, 六年間共增加了1622個, 增長十分迅速。
2012-2017年中國醫藥制造企業數量走勢

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近年來, 國家對醫藥衛生事業的投入加大, 資本市場迅猛發展, 醫藥工業保持了較好發展態勢, 整體利潤水平平穩增長, 國內規模以上醫藥制造企業經營狀況良好。
2017年全國醫藥制造業企業營業收入2.82萬億元, 實現利潤總額3315.1億元。
2012-2017年中國醫藥制造企業主營業務收入走勢

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2017年, 我國醫藥行業毛利率達到32.4%,與上年相比提高3個百分點, 醫藥行業利潤率達到11.8%。 與上年相比增加1.1個百分點。
2012-2017年中國醫藥制造企業毛利率走勢

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2016年以來,我國醫藥行業政策頻出,國務院、國家衛計委、國家食品藥品監督管理總局等部門相繼頒布多條政策法規,一致性評價、藥品上市許可持有人制度、藥物臨床試驗數據核查等政策加速行業優勝劣汰;醫療、醫保、醫藥聯動,加速醫療改革;行業格局將加速重塑,中醫藥政策頒布,弘揚中醫文化。在醫療政策改革的推動下,我國醫藥產業的發展正步入規范的快車道。
受益于我國居民健康意識的加強、人口老齡化趨勢明顯以及醫藥科技領域的創新和發展,未來幾年醫藥行業有望保持持續的增長。預計到2023年,我國醫藥市場規模將超過45000億元。
2018-2023年中國醫藥行業發展前景預測(單位:億元)

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1、化學藥品原藥行業現狀
化學原料藥是我國醫藥工業戰略支柱之一,通過幾十年的發展,已形成了相對完備的工業體系,具有規模大、成本低、產量高的特點。近幾年,國際化學原料藥產業逐步在轉移,中國已經成為世界上最大的原料藥生產國之一。中國原料藥行業在不斷升級,行業產品也逐步由中低端向中高端產品轉變,研發水平也在不斷提高。
2012-2017年我國化學藥品原藥產量整體穩中有長。 2017年, 我國化學藥品產量達347.8萬噸, 與上年同期相比增長1.6%, 增速有所加快
2012-2017年中國化學藥品原藥產量及增長走勢

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近年來,國內化學藥品原料藥行業一直維持穩步的增長,2017年國內化學藥品原料藥制造收入達5734.75億元,利潤總額為486.44億元,但利潤率仍保持在較低水平,2017年利潤率為8.48%。
2012-2017年國內化學藥品原料藥行業收入及利潤總額走勢

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從近幾年經濟指標來看,化學藥品原料藥仍保持著相當明顯的優勢,且隨著其下游應用領域的開拓,未來化學原料藥市場前景相對較樂觀。
2、中成藥行業現狀
2012-2017年我國中成藥整體保持增長趨勢, 六年間產量增長70.8萬噸。 2017年我國中成藥產量達364.6萬噸, 與上年同期相比增長6.5%。
2012-2017年中國中成藥產量及增長走勢

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隨著我國藥品監督管理的不斷規范,中成藥工業發展態勢積極,工業總產值已從2012年的4253億元增長至2016年的7223億元,五年復合增長率高達14.2%。根據我國多年中成藥總產值的線型關系來看,2017年中國中成藥總產值將超8000億元,同比增長率漲至兩位數為12%。
2012-2017年中國中成藥總產值及增長走勢

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中成藥工業銷售收入也是穩定增長,增速較前幾年有所放緩,與我國醫藥行業整體趨勢相符,目前中國中成藥行業進入較為平穩的發展階段,中成藥銷售收入由2012年的4131億元增長至2016年的6700億元,年均復合增長率為12.9%。預計2017年中國中成藥銷售收入將達7427億元。
2012-2017年中國中成藥銷售收入走勢

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隨著近年來產量的提升,中成藥制造行業整體利潤水平上升,工業利潤總額由2011年的385.34億元增長至2016年的736.28億元。但隨著醫療體制改革的不斷深化等多重因素影響下,醫藥行業銷售利潤率增長幅度近五年來呈現小幅下滑,但整體仍保持在10%以上。受2011年-2013年產量波動等因素影響,中成藥子行業銷售利潤率在2012年小幅增長后,隨著平均水平也出現波動,但中成藥在醫藥行業各子行業中盈利水平較為領先,如下圖所示,2011年-2016年的銷售利潤率均高于行業平均水平?傮w來說,2013年以來,不管是中成藥還是整體醫藥行業,銷售利潤均保持較為平穩的趨勢。
二、我國8大兒童藥企半年業績分析
我國兒童用藥不僅品種少、規格少、劑型少,而且很多藥品說明書中兒童用藥信息不規范或缺失,導致兒童用藥存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問題,藥品不良反應率很高。”國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心主任楊威說,兒童不是成人的“縮小版”,兒童機體各器官發育尚未完全成熟,生理、病理情況與成人不同,有獨特的藥代動力學和藥效動力學特點。因此,兒童用藥并不是成人藥品的減量,兒童藥品需要有比成人藥品更快的發展速度。
我國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更達到了4倍,但我國兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅有10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。兒童專屬藥品不足以及合理用藥知識的匱乏,導致兒童用藥出現“用法靠猜、用量靠掰”的現象,大多是采用成人藥品減量的方式。
兒童用藥市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業卻寥寥無幾。兒童用藥生產主要表現為小批量、多次,工藝相對復雜、生產成本偏高、臨床試驗難度大、新藥研發周期長等特點,且兒童藥品銷售存在季節性強、利潤低等缺點,這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。
目前我國兒童用藥市場規模僅占醫藥行業的5%,而兒童占全國人數約16.6%,兒童用藥市場遠未飽和。2013年中國兒童用藥市場規模突破千億元,2015年突破1200億元,預計2018年將突破1500億元。
長期以來,我國兒童用藥市場約90%的份額被外資品牌把持,兒藥品牌也是外資企業領先。不過近年來,國內藥企強力打造國內自主品牌,奮力直追外資企業。目前,中國兒童用藥品牌主要有999小兒感冒、美林、護彤、小快克、優卡丹、好娃娃等,主要企業有華潤三九、強生、葵花藥業、三精制藥等,其中治療疾病主要為兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。
自2015年以來,兒童藥的利好政策不斷,除了鼓勵研發、優先評審、加強醫院配備、招標采購直接掛網外,在二胎全面放開的政策紅利之下,兒童用藥市場也成為了熱門行業。8家A股上市兒童藥企業在2017年上半年的精彩表現。
8家A股上市兒童藥生產企業2017年上半年業績情況
企業名稱營業收入;億元營收增長率%凈利潤:億元凈利潤增長率%濟川藥業28.119.395.8232.1葵花藥業19.5727.461.9215.3健民集團14.7526.970.4814.71貴州百靈12.2920.072.3910.58亞寶藥業11.7927.41.0720.06山大華特8.6520.891.4738.58漢森制藥3.948.930.535.27康芝藥業2.32-3.470.3232.43資料來源:公開資料整理
1、濟川藥業
2017年上半年,濟川藥業堅持實施大品種戰略,積極開拓市場資源,較好地完成了各項經濟指標。實現營業收入28.10億元,較上年同期增長19.39%,歸屬于上市公司股東的凈利潤5.82億元,比去年同期增長32.10%。
濟川藥業業績情況

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2、葵花藥業
2017年上半年,葵花藥業的業績較上年增長較為迅速。實現營業收入19.57億元,比上年同期增長27.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.92億元,比上年同期增長15.30%。
葵花藥業業績情況

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3、健民集團
2017年上半年,健民集團深耕核心業務,加強研發、制造、管理、營銷、文化等基礎體系建設,精耕細作,保持公司收入、利潤穩步增長,資產質量及營運水平逐步提高。實現營業收入 14.75億元,同比增長26.97%;歸屬于上市公司股東的凈利潤0. 48億元,同比增長 14.71%。
健民集團業績情況

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4、貴州百靈
2017年上半年,貴州百靈盈利能力提升明顯,實現營業收入為12.29億元,比去年同期增長20.07%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.39億元,比去年同期增長10.58%。
貴州百靈業績情況

資料來源:公開資料整理
5、亞寶藥業
2017年上半年,亞寶藥業從生產、研發、營銷等方面全面提升公司管理水平和效率,實現了收入規模的穩步增長。實現營業收入11.79億元,同比增長27.40%,歸屬于上市公司普通股股東凈利潤1.07億元,同比增長20.06%。
亞寶藥業業績情況

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6、山大華特
2017年上半年,山大華特繼續保持穩步發展,實現營業收入8.65億元,比去年同期增長 20.89%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.47億元,較去年同期增加38.58%。
山大華特業績情況

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7、漢森制藥
2017年上半年,漢森制藥經營情況總體良好,實現營業收入3.94億元,比上年同期增加8.93%;歸屬于上市公司股東的凈利潤0.53億元,比上年同期增加5.27%。
漢森制藥業績情況

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8、康芝藥業
2017年上半年,康芝藥業堅持兒童大健康與精品戰略,持續提升康芝兒童藥品牌影響力。實現營業收入2.32億元,比去年同期下降3.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.32億元,比去年同期上升32.43%。
康芝藥業業績情況

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三、未來行業發展前景
1、放開二胎助推兒童藥需求持續強勁
我國兒童人口基數龐大,占人口總量近2成。2016年國家放開二胎,目前遼寧推出鼓勵生育二胎,未來或全國推廣。新生兒增多將推動兒童用藥需求持續增長。
2、兒童門診量增長提高兒童用藥消費
近年來,中國部分區域受霧霾等惡劣天氣的影響,空氣質量明顯下降,導致兒童就診率隨之上升,進而推動兒童用藥消費。
3、政策支持加強兒童用藥保障機制
近年我國政府推出了利好政策來保障兒童用藥市場。直接掛網采購鼓勵了企業生產研發兒童用藥,無形中促進了兒童用藥的銷量。
4、農村兒童用藥市場空間廣闊
城鎮一體化、新農合的實施會釋放農村居民的醫療需求,將推動兒童用藥品需求。
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