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羅素醫藥引進創新成果:羅利明®眼內注射用曲安奈德正式獲批上市
2021/4/15 20:38:21 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:這款藥物標志著我國眼科治療領域的突破,成為國內“玻璃體手術中玻璃體可視化”技術的創新藥物,且不含任何防腐劑和賦形劑。2025年7月,深圳羅素醫藥有限公司與日本百年藥企Wakamoto株式會社的戰略合作取得里程碑式進展!雙方攜手合作的眼內注射用曲安奈德(OphTA)(商品名:羅利明®)喜獲中國國家藥品監督管理局批準,正式上市!
這款藥物標志著我國眼科治療領域的突破,成為國內“玻璃體手術中玻璃體可視化”技術的創新藥物,且不含任何防腐劑和賦形劑。羅利明®(OphTA)的上市,成功填補了國內曲安奈德注射劑在眼底無適應癥的空白,解決了眼科經典用藥-曲安奈德注射液的合法身份。

在日本,羅利明®眼內注射用曲安奈德(OphTA)的說明書還涵蓋了糖尿病黃斑水腫(DME)、靜脈阻塞性黃斑水腫(RVO)、非感染性葡萄膜炎(NIU)等多種適應癥。其獨特的給藥方式,除了玻璃體注射,還包括Tenon囊部位注射,為激素類藥物開辟了新的給藥途徑。臨床試驗數據公開顯示,羅利明®不僅能顯著提高術中玻璃體可視化程度,還能有效降低無菌性眼內炎的發生率。相較于現有治療方案,Tenon囊注射操作簡便,可在門診進行,對醫護人員技能要求較低,從而惠及更多眼底疾病患者,降低醫療資源消耗。

羅利明®眼內注射用曲安奈德(OphTA)的上市,不僅彌補了國內曲安奈德注射液在眼內適應癥獲批產品的空缺,更提升了玻璃體切割術的治療效果,為我國眼底疾病患者帶來了全新的治療希望!隨著適應癥的進一步拓展,羅利明®眼內注射用曲安奈德(OphTA)必將造福更多中國眼底病患者,助力他們重見光明。讓我們攜手共進,守護眼底健康,共創美好未來!
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