齊魯制藥不僅用“成績單”展示了自己厚積薄發(fā)的實力,也標志其將正式進入創(chuàng)新藥“爆發(fā)期”。據(jù)悉,齊魯制藥集團已有63個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,同時在研創(chuàng)新藥物項目還有50余項,創(chuàng)新藥研發(fā)已如火如荼。

研發(fā)投入攀升,為攻克難關(guān)全力以赴

作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一,貝伐珠單抗打開了腫瘤靶向治療的“大門”,開啟了腫瘤治療的新時代,它被廣泛應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療。然而對于許多長期用藥的患者來說,長期使用貝伐珠單抗是不小的經(jīng)濟負擔(dān)。

2010年,齊魯制藥積極響應(yīng)國家鼓勵藥械創(chuàng)新、鼓勵生物類似物研發(fā)等政策,正式立項開發(fā)貝伐珠單抗生物類似藥(安可達),加速向生物藥領(lǐng)域進軍。作為一款生物類似藥,其研發(fā)難度更大、周期更長。為了攻克難關(guān),讓安可達今早和患者“見面”,齊魯制藥集團組織了300多人的研發(fā)團隊,先后開展了100多項對比研究,僅采購參照藥就投入上億元。

從2010年立項到2019年順利上市,齊魯制藥用了將近10年的時間,研制出中國首個貝伐珠單抗生物類似藥,在各項藥學(xué)、藥效動力學(xué)和藥代動力學(xué)結(jié)果與原研貝伐珠單抗高度相似。在2017年貝伐珠單抗生物類似藥臨床一期試驗完成之后,還順利促使進口藥在國家醫(yī)保談判中,降價63%。

多次榮獲科技進步獎,創(chuàng)新藥迎來快速上市期

事實上,安可達僅是齊魯制藥科研成果“冰山一角”,10年內(nèi)齊魯制藥集團共獲得過5次國家科技進步二等獎。如今,齊魯制藥研發(fā)投入已連續(xù)幾年接近銷售收入的10%,并已經(jīng)擁有一支國際領(lǐng)先的研發(fā)隊伍,有專職研究人員2000余人。強大的資金投入和完備的人才儲備,讓齊魯制藥有限公司成為國內(nèi)為數(shù)不多的,可以同時瞄準抗腫瘤、乙肝等重大多發(fā)病癥領(lǐng)域研制的企業(yè)。 在去年發(fā)布的《2020中國藥品研發(fā)實力排行榜》系列6大榜單中,齊魯制藥集團榮膺 “2020中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100”“2020中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP100”及“2020中國生物藥研發(fā)實力排行榜TOP50”前10強,研發(fā)實力得到了各界的認可。

齊魯制藥相關(guān)負責(zé)人透露,未來將繼續(xù)加大固定資產(chǎn)投資和科研投入,不斷提高科研成果轉(zhuǎn)化水平,持續(xù)提高公司滿足臨床需求的能力。“2022-2025年間,齊魯制藥有望迎來創(chuàng)新藥的快速上市時期,公司也將進一步做大做強。”四十年、幾代人的艱苦奮斗,現(xiàn)在的齊魯制藥廠已將目標和視野瞄向海外,同國際一流水平對標,給廣大人民群眾做放心、安全、優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥。

精心組織、實力硬核,專心做事的齊魯制藥集團將保持迎難而上、堅韌頑強、不懈努力的態(tài)勢,不斷創(chuàng)新和突破,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步提升核心競爭力,助力健康中國建設(shè)。