研究主要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(PK)特征，次要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的安全性，擬于2023年9月中旬進行項目篩選入組。

目前國內外尚未有任何使用GLP-1類藥物皮下泵治療糖尿病或超重/肥胖，因此本研究具有臨床應用方法上的創新性，并且主要針對目前尚未被滿足的臨床需求發起本注冊臨床試驗研究。

肥胖在1948年正式被世界衛生組織定義為一種疾病，超重/肥胖是非傳染性疾病發生的重要風險因素，如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等，給患者及家屬和社會保健系統帶來巨大負擔。

本研究使用的藥物為全人源GLP-1貝那魯肽。貝那魯肽半衰期短，適合皮下泵給藥，故經皮下泵連續輸注可能為一種有效的模擬GLP-1分泌模式的手段。貝那魯肽經皮下泵給藥，血藥濃度緩慢爬升，可以誘導耐受，大幅度降低不良反應的發生率。

仁會生物是國內深耕GLP-1藥物研發領域的創新藥企之一，1999年成立于上海。在減重領域，其自主研發的貝那魯肽預填充注射筆(菲塑美®)于2023年7月獲批，成為國內首款用于超重/肥胖適應癥的創新藥物。而本研究致力于探索貝那魯肽新型給藥方法，為我國肥胖/超重患者帶來新的福音。

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