在全球化浪潮中，齊魯制藥以其卓越品質(zhì)和不懈創(chuàng)新精神，揚(yáng)帆出海，不斷拓展其海外版圖。從原料藥到無菌制劑，從生物藥到眼科生物制劑，齊魯好藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年為約15億患者帶去健康與希望。出口額的持續(xù)攀升和出海產(chǎn)品的不斷升級(jí)，不僅見證了齊魯制藥的非凡實(shí)力，更彰顯了其從“中國(guó)制造”向“中國(guó)質(zhì)造”“中國(guó)智造”的華麗蛻變。如今，齊魯制藥已成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中一顆璀璨的明星，以其全球競(jìng)爭(zhēng)力，向價(jià)值鏈頂端穩(wěn)步邁進(jìn)。

爭(zhēng)當(dāng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)“排頭兵”

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)和先進(jìn)工藝。齊魯制藥設(shè)計(jì)了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，實(shí)行全員、全面、全過程質(zhì)量控制。從產(chǎn)品配方、工藝篩選，到工藝參數(shù)的優(yōu)化、關(guān)鍵質(zhì)量屬性的確定，從臨床前研究到臨床研究等，每步均確保嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)質(zhì)控方面，齊魯在國(guó)內(nèi)藥企中率先與國(guó)際接軌。上世紀(jì)90年代，集團(tuán)與意大利安替比奧制藥合作成立合資企業(yè)齊魯安替制藥公司，高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念深植入人心。多年來，齊魯制藥一直按照國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格質(zhì)量管理，持續(xù)優(yōu)化工藝流程，提升管理能力，不斷完善質(zhì)量管理體系。

齊魯制藥產(chǎn)品品質(zhì)屢獲國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。5個(gè)產(chǎn)品、7個(gè)品規(guī)被FDA橙皮書列為參比制劑，齊魯好藥已逐漸成為美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)甚至全球醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿。其中奧沙利鉑注射液是國(guó)內(nèi)唯一—個(gè)被中美兩國(guó)認(rèn)定為參比制劑的藥物，35個(gè)產(chǎn)品被中國(guó)食品藥品檢定研究院選定作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品，超過70個(gè)產(chǎn)品被認(rèn)定為國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品。2024年11月，美國(guó)藥典委(USP)專家為齊魯安替公司頒發(fā)USP標(biāo)準(zhǔn)品特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)和USP標(biāo)準(zhǔn)品證書，頭孢泊肟酯成為集團(tuán)第11個(gè)USP標(biāo)準(zhǔn)品。齊魯制藥在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上實(shí)現(xiàn)了從跟隨到引領(lǐng)的跨越，一項(xiàng)項(xiàng)榮譽(yù)是認(rèn)可，更是責(zé)任。

走出去創(chuàng)造多個(gè)第一

2000年，齊魯制藥以原料藥為突破口走出國(guó)門。此后，無菌原料藥、制劑產(chǎn)品、生物藥相繼出口出海，品種不斷豐富，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)。二十多年來，齊魯制藥創(chuàng)造了多個(gè)“第一：”2009年，國(guó)內(nèi)首家通過歐洲EDQM無菌原料藥GMP認(rèn)證;2011年，國(guó)內(nèi)首家無菌原料藥通過美國(guó)FDA認(rèn)證;2015年，國(guó)內(nèi)首家出口無菌注射劑到日本市場(chǎng);2016年，國(guó)內(nèi)首家對(duì)美出口頭孢類粉針制劑;2022年，累計(jì)實(shí)現(xiàn)7個(gè)制劑在美國(guó)市場(chǎng)占有率第一;2024年，27個(gè)制劑產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢、巴坦系列等11個(gè)原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。

依托于不斷提升的科研實(shí)力和嚴(yán)苛的質(zhì)量把控，齊魯制藥在國(guó)際舞臺(tái)扮演著越來越重要的角色。27個(gè)制劑出口美國(guó)，近半數(shù)銷量位居市場(chǎng)首位，16個(gè)制劑出口歐洲，制劑出口額同比大幅增長(zhǎng)。2024年4月，雷珠單抗注射液發(fā)往英、德、法、西、波，成為首個(gè)“出海”的國(guó)產(chǎn)眼科生物制劑。近一年來，齊魯好藥三次中標(biāo)聯(lián)合國(guó)組織采購項(xiàng)目，企業(yè)不斷拓展“一帶一路”新興市場(chǎng)，越來越多的“齊魯造”正在搭乘“質(zhì)量”快車走出去。

齊魯制藥海外“朋友圈”日益擴(kuò)大，開放合作之路越走越寬，齊魯制藥以國(guó)際化高品質(zhì)贏得全球認(rèn)可。未來，齊魯制藥將繼續(xù)秉持“用科技表達(dá)我們的愛”理念，不斷提升科研實(shí)力和質(zhì)量管理水平，為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多“齊魯力量”。

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