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國內(nèi)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化存在許多問題
2014/7/4 11:25:25 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:國內(nèi)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化存在許多問題醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高投入、高風(fēng)險、高收益的產(chǎn)業(yè),近年來,高投入和高風(fēng)險尤為突出。在舉辦的第31屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會研發(fā)分論壇上,藥物制劑國家工程研究中心副主任王健研究員表示,要做創(chuàng)新藥物研發(fā),還要做創(chuàng)新綠色制藥工業(yè)生產(chǎn),其中最關(guān)鍵的就是做創(chuàng)新藥物制劑。王健認(rèn)為,當(dāng)前中國是名副其實的制藥大國,但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是一個制藥強國。創(chuàng)新投入少、創(chuàng)新能力薄弱、化學(xué)原料藥生產(chǎn)的高污染高能耗、藥物劑型明顯落后于歐美發(fā)達(dá)國家……套用一句話來說,我國目前制藥工業(yè)狀況是大量出口低附加值的原料藥,同時大量進(jìn)口高附加值的制劑產(chǎn)品。這不僅是利潤的問題,作為一個世界加工基地,這也帶來了嚴(yán)重的環(huán)境問題。
我國自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境已經(jīng)因此遭到嚴(yán)重破壞,水質(zhì)污染和霧霾就是這種破壞的體現(xiàn)。可以說,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展真正到了該轉(zhuǎn)型的時期,需要從資源消耗和環(huán)境破壞的模式轉(zhuǎn)換到可持續(xù)發(fā)展的模式。王健指出,我國要從原料出口轉(zhuǎn)向制劑出口,變仿制藥為創(chuàng)新藥,最后真正從制藥大國轉(zhuǎn)化到制藥強國,為了實現(xiàn)這個目標(biāo),肯定需要創(chuàng)新。
據(jù)介紹,新型藥物制劑已成為新藥創(chuàng)新開發(fā)的重要組成部分和必要環(huán)節(jié),因為它不僅能提高藥物的療效,降低其毒副作用,方便患者用藥,而且能顯著改善新化學(xué)實體的理化性質(zhì)和生物藥劑學(xué)性質(zhì),大大提高其成藥性和安全性。對企業(yè)而言,新型藥物制劑還能夠增加附加值。在歐美發(fā)達(dá)國家,新型藥物制劑產(chǎn)品在現(xiàn)有藥物品種中的比重已超過20%,且成快速增長之勢。
王建認(rèn)為,我國雖然已是世界制藥大國,但新型制劑市場占有率還不到5%。大力發(fā)展新型藥物制劑,改變制藥行業(yè)高污染、高能耗、低附加值的現(xiàn)狀,已成為我國制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵舉措,也是我國實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變的必由之路。
“這里提到的新型藥物制劑多半是相對于傳統(tǒng)片劑、膠囊來說的,比如緩釋制劑等。”王健介紹道,國內(nèi)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)在還存在知識產(chǎn)權(quán)壁壘、關(guān)鍵輔料缺乏、工程化研究薄弱等問題。
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