寧波市醫藥行業協會副會長兼秘書長傅然誠介紹說，我國藥用明膠空心膠囊制劑占口服固體制劑總產量的20%左右，明膠空心膠囊年產量達1000億粒，占全球明膠空心膠囊市場份額的30%左右。隨著我國中藥現代化及國際化進程不斷加快，膠囊制劑占口服固體制劑總量的百分比不斷上升，膠囊制劑存在巨大的發展潛力。

　　“龐大的明膠空心膠囊市場及其產業鏈中也暴露出諸多質量問題和安全風險，產業發展危機四伏。”傅然誠在談到國內明膠空心膠囊產業的發展現狀時，不無憂慮地指出，首先是產業集中度不夠，手工作坊產品擠占市場。目前，明膠空心膠囊生產企業“多、小、散”，生產技術水平差距較大，產品檔次參差不齊，手工產品擠占機制產品市場。據不完全統計，在我國100余家獲得生產許可證的藥用空心膠囊生產企業中，半手工生產企業產品的年銷量占近一半。一條半自動生產線的投資成本為20多萬元，而一條國產全自動生產線要花費140萬元左右，進口的則達到500多萬元，每4條全自動生產線還需要配置一套價值400多萬元的空調系統。因此，手工和機制企業在設備投資上差距甚大，產品的穩定性差距更大，但這兩類產品在市場上的價格卻沒有拉開，這無疑會刺激手工產品生產。

　　其次是市場供大于求，行業存在著嚴重的無序競爭現象。膠囊劑的市場走俏，刺激了國內藥用空心膠囊產業擴張的熱情，目前我國全年的膠囊用量約在1000億粒左右，僅30多家機制空心膠囊企業的250余條全自動生產線總產能就可以滿足市場需求。在價格方面，國內藥用空心膠囊產品差別極大，高則200元/萬粒，低的只有50元/萬粒，甚至出現低于50元/萬粒的超低價格，這個價格在很多正規膠囊生產企業甚至連原料成本都不夠，產能的嚴重過剩以及產品定價的混亂導致了業內競爭激烈而無序。據江西省九江市食品藥品監管局有關負責人介紹，2012年初，在“鉻超標膠囊”事件發生前，位于該市的江西昂泰藥用膠囊有限公司共有14條藥用膠囊生產線，卻只有6條生產線在生產，武寧縣林全膠囊有限公司共8條藥用膠囊生產線，也僅有4條生產線在運行，銷售藥用膠囊所產生的利潤僅僅可以維持企業的正常運轉。

　　“鉻超標膠囊”事件發生后，隨著監管力度的不斷加大，國內藥用明膠空心膠囊市場逐漸好轉，正規合格的藥用明膠空心膠囊需求量迅速增長，但相關生產企業仍面臨一些困難和壓力。包頭市金興藥用膠囊有限責任公司負責人表示，國內藥用明膠空心膠囊市場已經處于飽和狀態，部分企業正在積極投產植物膠囊項目。植物膠囊憑借自身優勢是未來藥用膠囊發展的方向，必將對膠囊市場造成一定程度的沖擊。更重要的是，現在原材料成本居高不下，企業已經喪失開拓新市場的低成本優勢。據介紹，該公司以前的原料主要來源是馬來西亞和德國，由于從動物皮骨中提取明膠需經歷多道和多次化學物質處理步驟，對環境造成嚴重污染，以及存在瘋牛病的發生和原料細菌超標的隱患，很多供應商停止生產明膠，從而切斷了相對于國內質量好、低價位的原料來源。目前，企業的主要原料基本上由幾個國內明膠生產企業提供，因為國內明膠市場供應量明顯減少，這些新的原料相對于國外原料產品來說，價位大幅增高，而質量反而有所降低。

　　業內專家表示，推動藥用明膠空心膠囊產業的良性發展需要多措并舉。傅然誠強調，要加強對整個產業鏈的監管，國家應及時修訂藥品管理法律法規，在藥品違法成本的處罰力度、市場退出機制、藥用輔料的監管等方面規定可操作的法律條款。同時還要積極推行藥品輔料的GMP認證，依據有關強制性質量規范對相關生產企業開展現場核查，重點檢查其原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗等，變原有的事后危機管理為新型的全過程管理。另外，國家還要采取相應的鼓勵措施，推動植物膠囊的研發和推廣，為膠囊制劑市場的發展開拓新的途徑。