1、全球疫苗行業(yè)增長(zhǎng)迅速

　　根據(jù)專業(yè)市場(chǎng)調(diào)查公司MarketsandMarkets于2015年1月發(fā)布的研究報(bào)告顯示，2014 年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 331.41 億美元，隨著新品種的不斷上市和現(xiàn)有品種不斷擴(kuò)大使用范圍，預(yù)計(jì)2014年至 2019 年，全球疫苗市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 11.80%，到 2019 年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 578.85 億美元。

　　從生產(chǎn)廠家來看，全球疫苗市場(chǎng)以賽諾菲•巴斯德、默沙東、葛蘭素史克和美國(guó)輝瑞制藥有限公司等國(guó)際疫苗巨頭為主導(dǎo)；從產(chǎn)品來看，全球疫苗市場(chǎng)中銷售額最高的疫苗產(chǎn)品包括 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、Hib 疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、流感病毒裂解疫苗、乙肝疫苗、甲肝乙肝聯(lián)合疫苗等主流品種。

　　相對(duì)于全球藥品市場(chǎng)，疫苗市場(chǎng)占比較低，疫苗行業(yè)仍有較大的發(fā)展空間；此外，盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大， 發(fā)展中國(guó)家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也面臨較大的發(fā)展空間。

　　2、我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速發(fā)展

　　我國(guó)是世界上疫苗產(chǎn)量領(lǐng)先的國(guó)家， 也是世界上疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的國(guó)家之一，目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過 30 家。隨著國(guó)家政策對(duì)疫苗行業(yè)的大力扶持、居民可支配收入的增長(zhǎng)和防病意識(shí)的不斷增強(qiáng)、疫苗研發(fā)和生產(chǎn)投入不斷增加、產(chǎn)品逐步升級(jí)換代，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)將獲得高速增長(zhǎng)。

　　根據(jù)工信部網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2015 年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 26,885.19 億元，同比增長(zhǎng) 9.02%；而疫苗行業(yè)所屬的生物藥品制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 3,164.16 億元，同比增長(zhǎng) 10.33%。中國(guó)疫苗行業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入占醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例仍然較低， 國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)未來仍有較大的成長(zhǎng)空間。

　　3、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度

　　疫苗行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，跨國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高、銷售網(wǎng)絡(luò)廣等優(yōu)勢(shì)，在全球疫苗市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。該等企業(yè)主要集中于美國(guó)和歐盟，隨著發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，發(fā)展中國(guó)家疫苗產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大。

　　20 世紀(jì) 90 年代以前，我國(guó)對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行政管制，疫苗產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)主要由原衛(wèi)生部下屬的北京、上海、武漢、成都、長(zhǎng)春、蘭州生物制品研究所完成。20 世紀(jì) 90 年代以后，行政管制逐步放寬，部分民營(yíng)企業(yè)紛紛涉足疫苗領(lǐng)域，國(guó)外疫苗巨頭如默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲•巴斯德等也已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并占據(jù)一定市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)已經(jīng)形成了國(guó)企、民企和外資三足鼎立的局面。

　　從中檢院批簽發(fā)情況來看，我國(guó)一類疫苗主要由國(guó)有企業(yè)供應(yīng)，包括中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等，部分民營(yíng)企業(yè)如康泰生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司等也有部分一類疫苗產(chǎn)品上市銷售，并占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。隨著國(guó)家免疫規(guī)劃的進(jìn)一步擴(kuò)大，越來越多的二類疫苗被納入一類疫苗的范圍，民營(yíng)企業(yè)在一類疫苗中的市場(chǎng)份額也將逐步擴(kuò)大。

　　2005 年 3 月 16 日，國(guó)務(wù)院第 83 次常務(wù)會(huì)議通過《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 ，允許疫苗生產(chǎn)企業(yè)向各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗批發(fā)企業(yè)、接種單位銷售二類疫苗。二類疫苗經(jīng)營(yíng)主體擴(kuò)大，疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加公開、公平。從中檢院批簽發(fā)情況來看，二類疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較為充分，呈現(xiàn)國(guó)企、民企、外資三足鼎立的市場(chǎng)格局。

　　4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)情況

　　目前我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過 30 家，包括中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等國(guó)有企業(yè)和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營(yíng)企業(yè)，外資企業(yè)如葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲•巴斯德等也占有一定的市場(chǎng)份額。

最近三年我國(guó)一類、二類疫苗批簽發(fā)數(shù)量如下：

單位：萬劑

　　從上圖可以看出，最近三年我國(guó)一類疫苗的批簽發(fā)數(shù)量均高于二類疫苗，一類疫苗批簽發(fā)量占批簽發(fā)總量的比重分別為60.50%、60.31%和 52.44%；另外，014 年一類疫苗批簽發(fā)數(shù)量較上年降低 13.56%，二類疫苗批簽發(fā)數(shù)量較上年降低 12.89%，主要原因系國(guó)家食藥監(jiān)總局要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須在 2013 年 12 月1 日前通過 2010 年版 GMP認(rèn)證，未通過認(rèn)證的，自2014 年 1 月 1 日起，不得繼續(xù)生產(chǎn)。部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)于 2012 年、2013 年進(jìn)行集中生產(chǎn)而在 2014 年進(jìn)行 2010 版 GMP認(rèn)證，導(dǎo)致 2014年正常生產(chǎn)時(shí)間縮短從而批簽發(fā)數(shù)量降低；受一類疫苗批簽發(fā)數(shù)量減少的影響，2015 年批簽發(fā)總量有所降低。

　　最近三年，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)主要企業(yè)市場(chǎng)份額（按批簽發(fā)數(shù)量）如下：