1、醫(yī)用高分子材料簡介

　　醫(yī)用高分子材料學(xué)是一門介于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和高分子材料科學(xué)之間的新興學(xué)科， 涉及到物理、化學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、血液學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多種學(xué)科。醫(yī)用高分子材料需具有特殊性能、特種功能，對人體組織不會(huì)產(chǎn)生不良影響，目前已可應(yīng)用于外科手術(shù)、理療康復(fù)、診斷、治療、護(hù)理和人造器官。一般而言，臨床醫(yī)學(xué)對于醫(yī)用高分子材料有以下基本要求：無毒性、不致癌、不致畸，不引起人體細(xì)胞的突發(fā)和組織細(xì)胞的反應(yīng)；與人體組織相容性好，不引起中毒、溶血凝血、發(fā)熱和過敏等現(xiàn)象；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，抗體液、血液及酶的作用；具有與天然組織相適應(yīng)的物理機(jī)械特性；針對不同的使用目的具有特定的功能。

　　2、一次性無菌醫(yī)用高分子制品概述

　　一次性無菌醫(yī)用高分子制品廣泛運(yùn)用于臨床診斷、治療、手術(shù)、術(shù)后護(hù)理、傷口護(hù)理、家庭護(hù)理等領(lǐng)域。一方面，一次性無菌醫(yī)用高分子制品的質(zhì)量直接影響醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和患者生命、健康安全；另一方面，一次性無菌醫(yī)用高分子制品的性能和質(zhì)量好壞直接影響使用醫(yī)院的醫(yī)院感染率，醫(yī)院感染率做為醫(yī)療質(zhì)量好壞的重要衡量標(biāo)志，目前也是我國醫(yī)院等級(jí)評(píng)定以及各種行政審核的重要標(biāo)準(zhǔn)之一， 因此無論醫(yī)院還是患者都對質(zhì)量、安全性更高的一次性無菌醫(yī)用高分子制品具有強(qiáng)烈的需求。制造更高質(zhì)量、更安全、環(huán)保、易用的一次性無菌醫(yī)用高分子制品，不但需要生產(chǎn)企業(yè)對原材料和原材料制備工藝的不斷創(chuàng)新，還要求企業(yè)不斷提升管理和生產(chǎn)流程控制水平。一次性無菌醫(yī)用高分子制品企業(yè)必須及時(shí)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品和開發(fā)新產(chǎn)品， 以適應(yīng)不斷變化的臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展。

　　3、我國一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

　　（1）一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)現(xiàn)狀

　　隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷推進(jìn)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、診療人次、診療消費(fèi)的不斷增長，國內(nèi)醫(yī)用耗材市場需求也在不斷增長。據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015 年國內(nèi)醫(yī)用耗材市場規(guī)模達(dá)到 1,853 億元，同比增長 11.5%，高于醫(yī)用耗材出口增速約 9 個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)用耗材內(nèi)需很大。據(jù)國家財(cái)政部公布的公立醫(yī)院改革補(bǔ)助資金，2015 年為 111.24億元，2016 年將為 98.04 億元——公立醫(yī)院改革的“大紅包”，將助推國產(chǎn)醫(yī)用耗材發(fā)展。

　　（2）一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)發(fā)展趨勢

　　①市場容量持續(xù)快速增長

　　隨著人們生活水平的不斷提高，健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，城鎮(zhèn)化的深入和老年化比例的提高，一次性無菌醫(yī)用高分子制品的市場規(guī)模將不斷增長。此外，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，尤其是生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)的的不斷進(jìn)步，以及精密制造業(yè)的發(fā)展，一次性無菌醫(yī)用高分子制品的產(chǎn)品質(zhì)量與性能必將實(shí)現(xiàn)新的突破，刺激新的消費(fèi)需求的出現(xiàn)，不斷拓展市場容量。

　　②產(chǎn)業(yè)整合是必然趨勢

　　雖然我國一次性高分子醫(yī)用制品市場總量在持續(xù)增長， 但產(chǎn)品主要集中于低端普及型產(chǎn)品，效益并不明顯。國內(nèi)一次性無菌醫(yī)用高分子制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴(yán)重，企業(yè)間容易形成以價(jià)格戰(zhàn)為主導(dǎo)的惡性競爭局面。目前我國一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)還存在大量家庭式、作坊式生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)存在規(guī)模及技術(shù)水平較低、生產(chǎn)資質(zhì)參差不齊、生產(chǎn)環(huán)境較差以及產(chǎn)品質(zhì)量與售后服務(wù)無法保證等特點(diǎn)。隨著勞動(dòng)力成本與原材料價(jià)格持續(xù)上漲， 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的深化， 一些無法形成規(guī)模效應(yīng)、生產(chǎn)資質(zhì)、技術(shù)水平較差的生產(chǎn)企業(yè)將在市場上喪失競爭優(yōu)勢。此外，其他新興市場國家如巴西、印度等國家同行業(yè)企業(yè)帶來的外部壓力和挑戰(zhàn)也不容忽視。

　　因此，在一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)的未來競爭中，一方面需要企業(yè)提高產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，通過新材料和新技術(shù)的應(yīng)用、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高、改善加工工藝等途徑來提高產(chǎn)品的檔次，跳出在低等級(jí)產(chǎn)品層面同質(zhì)競爭的局面。另一方面，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小，但根據(jù)整體布局來看產(chǎn)區(qū)相對集中，對企業(yè)間建立有序競爭和合理分工合作，形成單個(gè)品種規(guī)模化發(fā)展提出了較高要求。未來一次性高分子醫(yī)用制品生產(chǎn)企業(yè)既需要通過獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢降低生產(chǎn)成本，還需要以建立醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)基地的形式，以強(qiáng)化龍頭產(chǎn)品，提升產(chǎn)品的可靠性、安全性與加強(qiáng)服務(wù)為未來發(fā)展導(dǎo)向，提高企業(yè)差異化競爭能力及議價(jià)能力。

　　③提升產(chǎn)品附加值是發(fā)展之道

　　傳統(tǒng)的一次性無菌醫(yī)用高分子制品通常是利用自身的物理特性在治療、 手術(shù)或者護(hù)理過程中起到抗細(xì)菌、防感染和減輕患者痛苦等作用，這些特性主要依靠所使用材料的物理性質(zhì)和生產(chǎn)工藝的控制達(dá)成。隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，將藥物與傳統(tǒng)醫(yī)用高分子制品結(jié)合起來是一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢。如公司的專利產(chǎn)品海藻酸鹽敷貼，將海藻酸鹽與非織造物敷料復(fù)合，具有對傷口滲液極強(qiáng)的吸收性能，并促進(jìn)傷口凝血及傷口組織再生的功效。隨著人們對治療、護(hù)理要求的不斷提高，行業(yè)競爭的不斷加劇以及企業(yè)對競爭差異化和打破目前市場上低質(zhì)化、 同質(zhì)化競爭局面的強(qiáng)烈愿望， 這種將治療手段與醫(yī)用制品相結(jié)合以提升產(chǎn)品附加值的做法將成為一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)未來發(fā)展的一個(gè)重要趨勢。

　　④整合流通環(huán)節(jié)是必經(jīng)之路

　　醫(yī)療器械價(jià)格虛高，虛高部分主要產(chǎn)生于流通環(huán)節(jié)。一般來說，醫(yī)用耗材從生產(chǎn)廠家到醫(yī)院，通常要經(jīng)過一級(jí)代理、大區(qū)代理、省級(jí)代理等多個(gè)層級(jí)，每一次轉(zhuǎn)手均有利潤加成。因此，將流通環(huán)節(jié)進(jìn)行整合，使資源得以合理分配是促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。

　　發(fā)行人從進(jìn)入一次性醫(yī)用制品行業(yè)開始， 就著手建設(shè)覆蓋全國的銷售平臺(tái)與醫(yī)用物流網(wǎng)絡(luò)，直接與各地主要醫(yī)院建立供應(yīng)關(guān)系。通過覆蓋面廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，避免了產(chǎn)品由于流通渠道而產(chǎn)生的價(jià)格虛高問題，并在醫(yī)院及患者中樹立了質(zhì)優(yōu)價(jià)低的品牌形象。

　　4、行業(yè)特有的經(jīng)營模式

　　一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)企業(yè)銷售模式包括直銷和經(jīng)銷兩種。

　　直銷模式下， 一次性無菌醫(yī)用高分子制品生產(chǎn)企業(yè)直接面向醫(yī)院用戶和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶，建立購銷關(guān)系，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的配送或委托配送公司完成配送。按照所銷售的對象是否集中招標(biāo)采購，由誰采購進(jìn)行劃分，直銷模式下的采購大致包括三類。第一類：政府及軍區(qū)集中招標(biāo)采購。通常由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局、招標(biāo)辦等政府部門或軍區(qū)借助自身采購平臺(tái)或委托第三方交易平臺(tái)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院使用的指定類型、規(guī)格的醫(yī)用耗材進(jìn)行集中招標(biāo)采購。中標(biāo)供應(yīng)商可以向招標(biāo)轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)院銷售相應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。

　　第二類： 醫(yī)院集中招標(biāo)采購。通常由醫(yī)院借助自身采購平臺(tái)或委托第三方交易平臺(tái)，對該醫(yī)院內(nèi)不同科室的指定類型醫(yī)用耗材進(jìn)行招標(biāo)采購。中標(biāo)供應(yīng)商可以在招標(biāo)范圍內(nèi)的科室銷售中標(biāo)產(chǎn)品。

　　第三類：醫(yī)院或醫(yī)院各科室自行采購。基于一次性醫(yī)用耗材種類、規(guī)格繁多、量大價(jià)低的特點(diǎn)，不同醫(yī)院或同一家醫(yī)院的不同科室會(huì)根據(jù)實(shí)際需要，對未在招標(biāo)范圍內(nèi)的耗材進(jìn)行自行采購，或者不通過招標(biāo)形式，直接與長期合作的供應(yīng)商進(jìn)行采購。經(jīng)銷模式是一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)大部分企業(yè)采用的銷售模式。在這種銷售模式下，生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品授權(quán)或銷售給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商再將產(chǎn)品銷售給醫(yī)院等用戶。經(jīng)銷模式存在節(jié)省銷售費(fèi)用、便于管理的特點(diǎn)，但也存在不利于產(chǎn)品市場開拓、樹立品牌形象的缺點(diǎn)。

　　5、市場競爭格局及市場化程度

　　一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)為完全競爭市場，行業(yè)中企業(yè)眾多，行業(yè)集中度很低，且缺乏權(quán)威的行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

　　一次性無菌醫(yī)用高分子制品的客戶主要為醫(yī)院和衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)， 通常具備較強(qiáng)的資金實(shí)力和較好的商業(yè)信用， 并對供應(yīng)商有較高的資質(zhì)要求， 特別是對產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性、售后服務(wù)的及時(shí)性均有較高要求。由于一次性無菌醫(yī)用高分子制品涉及醫(yī)療衛(wèi)生安全、公眾日常生活和人民生命健康， 同時(shí)醫(yī)院等機(jī)構(gòu)對一次性無菌醫(yī)用高分子制品的采購量通常較大，因此一般情況下，客戶不會(huì)輕易更換供應(yīng)商，這種情況在大型醫(yī)院表現(xiàn)的尤為突出。從長期來看，一次性無菌醫(yī)用高分子制品行業(yè)的集中度將逐步提高。

　　另外，由于一次性無菌醫(yī)用高分子制品產(chǎn)品種類多，各類產(chǎn)品的技術(shù)要求、市場準(zhǔn)入門檻等不盡相同，其市場競爭格局也有所差異。技術(shù)水平要求相對較低、市場準(zhǔn)入門檻低、市場需求大的低端產(chǎn)品市場，生產(chǎn)企業(yè)多、競爭激烈，基本呈現(xiàn)充分競爭格局；一些中高端產(chǎn)品市場由于技術(shù)水平要求高、專用性強(qiáng)，具有較高的市場進(jìn)入壁壘，參與的企業(yè)有限，市場集中度通常較高。

　　通過長期自主創(chuàng)新與吸收引進(jìn)，國內(nèi)一次性無菌醫(yī)用高分子制品企業(yè)的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和性能與外資企業(yè)差距在不斷縮小。由于具有較好的價(jià)格優(yōu)勢和良好的售后服務(wù)，內(nèi)資企業(yè)的市場占有率正在逐漸提高。