麻醉輔助用藥的定義是一類用于復合麻醉中輔助全麻藥更好發揮麻醉作用的藥 物，多用于外科手術。麻醉輔助用藥因用藥目標可以分為：骨骼肌松弛藥、鎮痛藥和催眠鎮靜藥和降壓藥等，由于降壓藥不是主要用于麻醉輔助，主要用于控制血壓、用 于治療高血壓的藥物，因此本報告中我們不對降壓藥作出闡述，主要分析麻醉鎮痛藥、 肌松藥和催眠鎮靜這三類。

　　一、麻醉鎮痛藥市場規模快速增長

　　麻醉輔助藥中的麻醉鎮痛藥，即消除或減輕疼痛的藥物。由于過去這類藥物主要是天然的阿片生物堿或其半合成衍生物，故又被稱為阿片類鎮痛藥，主要包括鴉片、嗎啡、杜冷丁、芬太尼等，由于可能產生身體或者精神依賴，因此這類藥物大部分被 列入麻醉藥品和精神藥品品種目錄而被嚴加管制。

　　我國對麻醉藥品及精神藥品也進行嚴格的管制，主要按照 2005 年我國頒布《麻 醉藥品和精神藥品管理條例》執行，強調了國家對于麻醉和精神藥品實施嚴格監管，其中明確指出麻醉藥品和精神藥品定點生產，定點經營。麻醉和精神藥品經營企業分 為全國性批發企業和區域性批發企業，目前僅國藥集團藥業股份有限公司、上海市醫 藥股份有限公司和重慶醫藥股份有限公司 3 家企業獲得全國性批發企業資質，國藥股 份更是占據絕大部分市場，區域性批發企業則多為各地的醫藥商業龍頭公司。

　　據 IMS 數據顯示，2012 年麻醉鎮痛藥市場規模在 20 億元左右，而根據米內網 HDM 系統數據，2015 年國內重點城市公立醫院麻醉鎮痛藥共有 29 個藥物，用藥金 額為 11.58 億元，同比增長 18.89%，成為近年來快速增長的品類。另外 HDM 系統 數據顯示，2015 年，國內 16 個重點城市公立醫院麻醉鎮痛藥市場 TOP 10 藥物用藥 金額為 11.25 億元，占據全部麻醉鎮痛藥市場的 97%，顯示出極高的市場集中度。 除了新增癌癥患者表露出較大程度的疼痛感覺帶來的增量外，新型癌痛治療藥物的選擇和給藥途徑以及個體化給藥劑量和用藥頻率也增加了麻醉藥物的使用需求，我們認 為麻醉鎮痛這一類藥物終端市場將繼續維持 20%以上增速。

2007-2015年 國內樣本醫院麻醉鎮痛藥 TOP10用藥 情況 （ 億元）

資料來源：公開資料、智研咨詢整理

　　目前根據樣本醫院數據，地佐辛處在麻醉鎮痛藥物中銷售額第一位。地佐辛是苯 嗎啡烷類衍生物，具有μ-受體激動劑、κ-受體拮抗劑、去甲腎上腺素和 5-羥色胺再 攝取抑制劑作用機制。地佐辛原研廠家是惠氏，1990 年獲美國 FDA 批準，1999 年 由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名 Dalgan。隨著全球制藥業兼并重組和公司發展戰 略轉移，美國惠氏停止銷售申請獲得批準。2008 年，我國批準揚子江藥業集團開發 的地佐辛原料藥及注射液生產上市，商品名為“加羅寧”。由于成癮性小，目前地佐 辛是外科、婦產科使用較多的麻醉鎮痛藥物。

　　根據相關數據，2015年地佐辛樣本醫院銷售額為7.94億元，同比增長27.81%， 2009 年上市以來年復合增長率高達 238.41%。生產企業方面，地佐辛是揚子江藥業 集團的獨家品種。目前加羅寧終端銷售額在 30 億元左右，占據超過一半的市場份額，

2009-2015年 國內樣本醫 院 地佐辛 銷售情況 （ 億元）

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　　另外一種麻醉鎮痛藥的主要藥物就是芬太尼，芬太尼鎮痛作用機制與嗎啡相似， 為阿片受體激動劑，作用強度為嗎啡的 60～80 倍，適用于各種疼痛及外科、婦科等 手術后和手術過程中的鎮痛;也用于防止或減輕手術后出現的譫妄;還可與麻醉藥合用， 作為麻醉輔助用藥。芬太尼類產品（包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼）2012 年占 據整個麻醉鎮痛藥市場超過 50%的份額，不過隨著地佐辛的放量銷售市場份額開始 下滑，2015 年樣本醫院銷售額為 5.86 億元，僅次于地佐辛。其中瑞芬太尼和舒芬太 尼銷售額為 2.66 億元和 2.22 億元，同比增速分別為 16.44%和 16.06%，相較于芬 太尼的 0.98 億元表現形成了明顯的替代格局。

樣本醫院舒 芬太尼銷售情況

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樣本醫院瑞芬太尼銷售情況

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　　根據相關 數據，2015 年舒芬太尼有 2 家銷售，其中人福醫藥占據 81.66%的市 場份額，另外德國廠家 Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 占據 18.34%份額。而 瑞芬太尼生產企業中目前有 3 家，其中人福醫藥一家獨大，根據 2015 年 PDB 數據， 樣本醫院中市場份額為 99.34%，國藥股份 2014 年上市銷售，2015 年占據 0.43%， 而恩華藥業2015年上市，市場份額為0.23%。受益于細分領域的穩定增長， 舒芬太尼和瑞芬太尼有望保持 15%以上增速，人福醫藥優勢地位短期內不會發生改變，不過恩華藥業和國藥股份由于基數較小有望進一步提高市場占有率。

　　另外近年來麻醉鎮痛藥中增速較快的品種是羥考酮。羥考酮是從生物堿蒂巴因中 提取的半合成的純阿片受體激動劑，與嗎啡有相似潛在成癮性。1995 年，美國 FDA 批準羥考酮控釋片上市，用于治療中重度疼痛。根據相關數據，2015 年羥考酮樣本 醫院銷售額為 1.64 億元，同比增長 24.67%，2010-2015 年復合增長率為 38.94%。

2010-2015年 國內樣本醫院 羥考酮 銷售情況 （ 億元）

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　　目前銷售的只有英國 Napp Pharmaceuticals Limited 生產的鹽 酸羥考酮緩釋片和注射液，其中份額為 76.57%和 23.43%，注射劑近兩年增長迅速。 不過生產批件方面，國內企業北京華素制藥股份 2009 年獲批鹽酸羥考酮原料藥及其 片劑，但一直沒有正式銷售。我們認為羥考酮其生物利用度高，給藥途徑多，可以與 各種非阿片類鎮痛藥和輔助藥聯用的優點將使得該品種繼續保持 20%左右增速，短 期內尚未有國產產品替代。

　　而曲馬多和嗎啡這兩個產品則是麻醉鎮痛藥中明顯下滑的產品，其中曲馬多是作 用于 μ-阿片類受體以及去甲腎上腺素和血清張力素系統，可用于治療中等至嚴重的 疼痛，該藥可在短期內上癮，長期大劑量服用可致中樞神經興奮、呼吸抑制，并可產 生耐受性和成癮性及其他不良反應。而另一個下滑明顯的麻醉鎮痛藥是嗎啡制劑，近年來，隨著替代藥物使用率逐年增加，嗎啡制劑處于平穩下滑態勢。

樣本醫院曲馬多 銷售 占比 情況

資料來源：公開資料、智研咨詢整理

樣本醫院 嗎啡 銷售 占比 情況

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　　假設麻醉鎮痛藥終端市場近兩年平均增速 20%，預計 2015 年終端 市場規模在 35 億元左右。我們認為隨著新增癌癥患者的需求和給藥選擇以及途徑的 改變，整體有望維持 20%增速水平，其中地佐辛和羥考酮是快速增長品種，揚子江 藥業和人福藥業擁有各自優勢品種，有望分享行業擴容增長，而恩華藥業和國藥股 份作為新進入者有望進一步提高市場份額。