（一）有利因素

　　（1）國家行業政策給予大力支持

　　2005 年12 月，國務院發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，提出重點研究開發常見病和多發病的監控、預防、診療和康復技術，小型診療和移動式醫療服務裝備，遠程診療和技術服務系統；重點開發新型治療和常規診療設備，數字化醫療技術、個體化醫療工程技術及設備。2013 年2 月，國家發展和改革委員會對《產業結構調整指導目錄（2011 年本）》做出調整，將新型醫用診斷醫療儀器設備、微創外科和介入治療裝備及器械、醫療急救及移動式醫療裝備、康復工程技術裝置、家用醫療器械、新型計劃生育器具（第三代宮內節育器）、新型醫用材料、人工器官及關鍵元器件的開發和生產、數字化醫學影像產品及醫療信息技術的開發與應用等列為鼓勵項目，優先發展。2016 年3 月，國務院辦公廳印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，強調高端醫療器械創新能力建設，優化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創新基地，加快醫療器械轉型升級。其中嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。在國家《“健康中國2030”規劃綱要》等文件中還明確要求深化醫療器械審評審批制度改革，提高醫療器械審批標準，加快創新醫療器械和臨床急需新醫療器械的審評審批，提高具有自主知識產權的醫學診療設備的國際競爭力。行業內擁有自主知識產權的創新企業可以享受國家的扶持政策，有利于企業快速發展。

　　醫療器械行業實行備案及注冊管理制度

　　根據醫療器械行業的相關規定，醫療器械實行產品備案及注冊管理制度，第一類醫療器械實行產品備案管理；第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

　　受理注冊申請的食品藥品監督管理部門，根據技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的注冊申請，準予注冊并發放《醫療器械注冊證》。

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　　（2）居民生活水平和衛生費用支出水平的提高有利于市場發展

　　近年來，我國經濟持續快速發展，國民生活水平得到大幅提升，城鎮居民可支配收入、農村居民人均純收入分別從2005 年的10,493 元、3,255 元上升至2016年的33,616 元、12,363 元，年均復合增長率分別達11.16%和12.90%。（注：2016年農村居民人均純收入采用農村居民人均可支配收入）

2005年-2016年我國城鎮居民人均可支配收入及農村居民人均純收入

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　　與此同時，國家在醫療衛生領域的支出也快速增長。2015 年，全國衛生總費用支出達到40,974.64 億元，占當年GDP 的6.05%，相較于2006 年的9,843.34億元，在十年間增長了4.16 倍，年均復合增長率達17.17%。我國醫療保健人均消費支出也保持持續的增長。2015 年，全國居民人均醫療保健支出1,164.5 元，城鎮居民人均醫療保健支出1,443.4 元，農村居民人均醫療保健支持846.0 元。

　　綜上所述，居民生活水平和衛生費用支出水平的提高為內窺鏡微創手術醫療器械的發展提供了堅實的經濟基礎。

　　（3）內窺鏡微創手術創傷小，更受患者青睞

　　內窺鏡微創手術是通過內窺鏡技術為病人實施的一種微創手術，具有創傷小、術后康復快等特點，備受醫患雙方的青睞。目前，內窺鏡微創手術已廣泛應用于普外科、耳鼻喉科、婦產科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室，從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及，幾乎所有傳統的普通外科手術都可以通過內窺鏡微創手術完成。由于內窺鏡微創手術極大地減少了患者身體創傷、減輕了患者心理上的負擔，因此患者對內窺鏡微創手術的青睞，也進一步推動內窺鏡微創手術醫療器械市場的發展。

　　（4）人口老齡化趨勢增加了市場對于內窺鏡微創手術醫療器械的需求

　　隨著醫療保健條件的改善，全球人均壽命不斷提高，導致目前人口老齡化趨勢較為顯著。2016 年，我國65 歲及以上人口數達1.50 億，占13.83 億總人口的10.8%，是目前世界上老齡人口最多的國家。據統計，65 歲及以上老齡人的患病率約為青壯年的3 至7 倍。隨著老齡人口數量的不斷增加，市場上對于醫療器械的需求也將快速提升。內窺鏡微創手術創傷小、術后恢復快的優勢也更加符合老年人對于手術的要求，因此老年人在進行手術時也會更青睞于內窺鏡微創手術的方式。隨著內窺鏡微創手術人次的增加，必然會進一步帶來對于內窺鏡微創手術醫療器械的市場需求。

　　（5）我國內窺鏡微創手術醫療器械出口歐美發達國家獲得突破

　　全球內窺鏡微創手術醫療器械市場主要集中于美國、歐洲及日本等發達國家與地區。由于我國內窺鏡微創手術醫療器械發展較晚，前期生產水平較歐、美、日等發達國家及地區較低，因此以往主要出口地區為南美、非洲、中東等經濟欠發達地區。隨著我國內窺鏡微創手術醫療器械性能及質量的不斷提升，以及較低的生產成本所帶來的價格優勢，國產內窺鏡微創手術醫療器械在全球市場的競爭力逐年提高。我國內窺鏡微創手術醫療器械也一改往日出口局面，在歐美等發達國家實現跨越式的突破。2015 年以來，我國內窺鏡及配套手術器械對歐、美、日的出口金額達到2,657.32 萬美元，較2014 年同期增長964.96 萬美元，增幅達到57.02%。其中歐洲已是我國內窺鏡及配套手術器械的第二大出口市場，出口金額達到1,600.68 萬美元，同比增長40.26%；北美洲是我國第三大出口市場，出口金額882.28 萬美元，同比增長109.84%。在歐美市場的突破，為內窺鏡微創手術醫療器械在國外市場的進一步發展奠定了有利基礎。

　　（二）不利因素

　　（1）國外廠商具有一定的競爭優勢

　　歐、美、日等發達國家及地區醫療器械行業發展歷史較長，相關企業已經在行業內積累了技術、品牌、資金等方面的巨大優勢，并借此占據了醫療器械的高端市場。國內醫療器械行業集中度不高，“小而散”的特征仍然比較明顯，國內生產企業的技術水平、品牌影響力、資金實力等方面距發達國家同類企業尚存在差距。同時，國外醫療器械企業憑借技術、品牌、資金等優勢，通過收購企業或外包生產等方式，大幅度降低生產成本，提高競爭力。

　　（2）融資渠道單一，資金投入不足

　　我國醫療器械行業雖然發展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面，業內企業規模普遍不大，“中小企業融資難的問題”尤為突出；另一方面，由于醫療器械產品的研發投入高、時間長和回報不確定性，投資者難以承受長期投資和資本回報風險的壓力。因此融資渠道單一導致資金投入少、技術創新落后的問題較為明顯。同時，由于創業資金不足，造成大批優秀醫療器械產業化項目無法成長，進一步阻礙了醫療器械行業的快速發展。

　　（3）專業人才相對不足

　　我國內窺鏡微創手術醫療器械起步較晚，行業內自主研發及創新歷程較短，技術開發能力尚有欠缺，目前也僅有少量企業與高等院校及科研機構進行相關的合作研究。相對于實力較強的企業，部分規模較小的企業專業人才的缺乏更為嚴重，進一步制約了我國內窺鏡微創手術醫療器械的研發及創新能力，在全球市場競爭中處于不利位置。

　　（三）行業周期性、季節性及區域性

　　1、行業的周期性

　　醫療器械行業屬于與人類生命健康關系密切的行業，需求剛性較強，經濟的周期性波動不會對醫療器械行業發展產生重大影響，行業的抗風險能力較強。內窺鏡微創手術醫療器械行業作為醫療器械行業的主要細分行業之一，同樣具備較強的剛性需求，因此不存在較明顯的周期性波動。

　　2、行業的季節性

　　內窺鏡微創手術醫療器械的消費使用不存在明顯的季節性。但由于冬季為疾病高發期，手術人數增多，對醫療器械的需求量會相對較大；并且受國內春節及國外圣誕節的影響，各大醫院機構會對醫療器械進行提前的備貨，導致第四季度內窺鏡微創手術醫療器械的生產及銷售存在小幅度波動。

　　3、行業的區域性

　　內窺鏡微創手術醫療器械的區域性分布主要受區域人口密度、醫療機構地區分布、經濟水平發達程度以及消費水平等因素的影響。由于我國北京、上海、廣州、深圳等一線城市及浙江、江蘇、山東、廣東等東部沿海地區的經濟水平相對較為發達、區域人口密度較大、醫療衛生機構分布較為密集、手術人次明顯較高，因此我國內窺鏡微創手術醫療器械的市場主要集中在以上地區。

2012年-2015年不同地區手術人次

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　　（四）與上、下游行業的關聯性

　　1、上游市場對本行業的影響

　　內窺鏡微創手術醫療器械的上游行業為企業生產提供的原材料主要為不銹鋼材料及塑料粒子等。該上游行業市場化程度較高，基本屬于競爭性行業，產品供應較為充足。

　　（1）不銹鋼材料

　　根據中國特鋼企業協會不銹鋼分會統計數據顯示，2016 年我國不銹鋼粗鋼產量2,493.78 萬噸，同比增加337.56 萬噸，較上年增長15.65%，創歷史新高。其中，Cr-Ni 鋼（300 系）1,269.10 萬噸，同比增加148.22 萬噸，較上年增長13.22%，所占份額為50.89%；Cr 鋼（400 系）484.56 萬噸，同比增加87.65 萬噸，較上年增長22.08%，所占份額為19.43%；Cr-Mn 鋼（200 系）731.79 萬噸，同比增加了99.02 萬噸，較上年增長15.65%，所占份額為29.34%。我國不銹鋼價格也呈現出波動中下降的趨勢。對于內窺鏡微創手術醫療器械行業來說，該材料產量的增加為生產企業提供了充足的原材料。同時，原材料價格的下降也有效的降低了生產企業的生產成本，保障了生產企業的利潤水平。

歷年不銹鋼價格波動曲線圖

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　　（2）塑料粒子

　　塑料粒子是塑料顆粒的俗稱，是塑料以半成品形態進行儲存、運輸和加工成型的原料。塑料粒子是石油化工的產物，因此石油的產量與價格直接影響到塑料粒子在市場上的產量及價格。2016 年我國原油產量2.00 億噸，原油進口量3.81億噸，增速平穩。

2006年-2016年我國原油產量與進口量

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　　近年來，因受到國際經濟形勢的影響，國際原油價格自2014 年出現大幅度下跌以來，截至目前為止，基本維持在50 美元/桶左右波動。根據新華社報道數據，2017 年國際油價在基本情景下，將在53-58 美元/桶左右波動，在高情景下，將達到60-65 美元/桶，依舊處于歷史的較低水平。

近年原油價格波動曲線圖

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　　生產一次性微創手術醫療器械需要用到大量的塑料粒子作為原材料，原油價格保持在較低水平能夠有效縮減內窺鏡微創手術醫療器械生產企業的生產成本，提高企業的盈利能力。

　　2、下游市場對本行業的影響

　　內窺鏡微創手術醫療器械下游行業主要為各級醫療機構。下游行業決定了市場容量和消費需求，并直接影響著內窺鏡微創手術醫療器械行業的發展現狀和未來趨勢。根據國家衛生和計劃生育委員會統計數據顯示，截至2016 年11 月，全國醫療衛生機構數達99.2 萬個，其中：醫院2.9 萬個，基層醫療衛生機構93.0萬個，專業公共衛生機構3.0 萬個，其他機構0.3 萬個。與2015 年11 月相比，全國醫療衛生機構增加4,735 個，其中：醫院增加1,525 個，基層醫療衛生機構增加7,676 個，專業公共衛生機構減少4,309 個（由于衛生與計生服務資源整合，計劃生育技術服務機構減少4,342 個）。2015 年我國手術人次為4,555.7 萬人次，較2007 年增長了2.24 倍，年均復合增長率10.66%。隨著我國醫療衛生體系的發展和不斷完善、醫療機構的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進我國醫療器械行業的快速發展。同時，隨著患者和醫院對內窺鏡微創手術的接受度越來越高，內窺鏡微創手術的占比不斷提高，也將進一步帶動內窺鏡微創手術醫療器械需求規模的大幅增加。