一、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

　　（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

　　1）全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及成長性

　　2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。 2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響， 在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長； ②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷， 競爭格局變化較大，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動， 從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。 2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達(dá)到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

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2011-2016 年全球醫(yī)療器械與處方藥規(guī)模的對比

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　　2）全球醫(yī)療器械行業(yè)主要公司競爭狀況

　　從地區(qū)看，美國企業(yè)占據(jù)了前十名企業(yè)中的七席，證明了美國在全球醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先地位難以撼動。

2016 年全球醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模前十名企業(yè)

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　　3）全球醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入及成長性分析

　　2011 年-2016 年，全球醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)投入保持一定的增長，研發(fā)投入占銷售收入的比例維持在 6.7%左右的水平。

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全球醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售規(guī)模的比例如下表所示：

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　　4）全球醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

　　目前，影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發(fā)布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數(shù)量快速增長。預(yù)計到 2050 年，全球 65歲以上人口在總?cè)丝谥兴�占比例將是目前的兩倍，達(dá)到近 17%。其中， 80 歲以上高齡老人預(yù)計將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億，尤其亞洲和拉美一些國家， 80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。②新興市場遠(yuǎn)未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場，其醫(yī)療器械消費量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和，市場需求一旦爆發(fā)，將帶來倍數(shù)級的增長。③全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩，由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論，增加了全球貿(mào)易的不確定性，將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。④全球經(jīng)濟進入低增長區(qū)。近幾年，全球幾大經(jīng)濟體都面臨經(jīng)濟發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟近乎零增長， 日本經(jīng)濟持續(xù)下跌， 美國經(jīng)濟短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。 全球經(jīng)濟放緩，將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷，預(yù)計全球醫(yī)療器械市場將以 5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。

全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速預(yù)測

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　　（2）我國醫(yī)療器械市場整體概況

　　近年來，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由 2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的4,890 億元，復(fù)合增長率達(dá)到 16.49%。

2011-2016 年我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品銷售收入及增長率

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　　從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看， 醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高， 2016 年為 56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。

2011-2016 年我國醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)的收入對比

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　　近五年，我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為 4.25： 1，醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為 2： 1）。由此可見，我國醫(yī)療器械市場前景廣闊，還具有較大的發(fā)展空間。

2011-2016 年中國醫(yī)療器械與藥品工業(yè)銷售收入對比

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　　2）我國醫(yī)療器械進出口狀況分析

　　2011-2016 年，我國醫(yī)療器械進口總額由 109 億美元增長至 184 億美元，復(fù)合增長率達(dá) 11.04%。2016 年，我國進口額超過 1 億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有 40 余種。其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復(fù)用具、 X 射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產(chǎn)品。

2011-2016 年我國醫(yī)療器械的進口情況

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　　2011-2016 年，我國醫(yī)療器械出口總額由 157 億美元增長至 205.05 億美元，復(fù)合增長率為 5.47%。與進口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。2016 年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過 1 億美元的有 48 種產(chǎn)品。

2011-2016 年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額及增速

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　　二、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

　　一般而言，狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械，即傷口護理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品，還包括手術(shù)室感染防護和醫(yī)用防護產(chǎn)品，以及壓力和固定類產(chǎn)品（包含繃帶和壓力襪等）。目前，業(yè)內(nèi)多將傷口護理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品和新型傷口護理產(chǎn)品，將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進行區(qū)隔。過去，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進傷口愈合具有重要意義，天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品。 1962 年，英國人 Winter 提出了“濕潤傷口愈合理論”，即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快，使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進展，新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護套、手術(shù)包等組成，手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染，防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護人員和患者之間、患者與患者之間的傳播，確保患者與醫(yī)護人員的安全，進而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。

　　（1）國際醫(yī)用敷料市場發(fā)展?fàn)顩r

　　1）國際醫(yī)用敷料市場規(guī)模

　　2013-2016 年，全球傷口護理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進市場增長等有利因素的影響，全球傷口護理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟普遍下行及貨幣匯率變動等負(fù)面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為3%-5%。

2013-2016 年傷口護理類醫(yī)用敷料市場規(guī)模及成長性

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　　手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型（多為布制）和一次性使用型（多為非織造布），其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險、舒適度高和吸水性強的優(yōu)點，在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看， 2014 年，北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá) 90%，而亞太地區(qū)市場滲透率僅為 15%，其中中國市場的滲透率不到 10%。

　　2）國際醫(yī)用敷料市場分布特點

　　由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識較強，以及人口老齡化等因素的影響，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多， 產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)， 品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括Smith&Nephew、 ConvaTec、 3M、 Coloplast、 Medline、 Cardinal Health、 MoInlyckeHealthcare、 Covidien 等。近年來受到全球經(jīng)濟疲軟的影響，歐美市場規(guī)模增速放緩，但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求， 總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。 而從具體產(chǎn)品類別來看， 經(jīng)過多年的發(fā)展，傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品、 壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家的市場滲透率已經(jīng)達(dá)到較高的水平， 尤其是傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域，市場需求較為飽和，競爭較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢，贏得市場的認(rèn)可，占據(jù)一定的市場份額，同時，醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品，品牌粘性較強，形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。

　　憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，傳統(tǒng)的傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。

　　（2）我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

　　1）我國醫(yī)用敷料行業(yè)出口狀況

　　我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝，其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品， 棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品，以及急救藥箱、藥包等 13 大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家， 依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟下滑及貨幣匯率波動等因素的影響，中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降，2016 年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為 23.57 億美元。

2013-2016 年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額

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　　2016 年，美國是我國醫(yī)用敷料第一大出口國，占比達(dá)到 31.80%，英國和德國分列第二、三位，占比分別為 8.34%和 7.20%。

2016 年中國醫(yī)用敷料出口的主要地區(qū)的占比情況

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　　2014-2016 年，我國醫(yī)用敷料行業(yè)出口市場前三名均由奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療所占據(jù)。

2014-2016 年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口前五名企業(yè)

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　　2）我國醫(yī)用敷料行業(yè)國內(nèi)市場情況分析

　　①國內(nèi)傷口護理類產(chǎn)品市場概況

　　在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵社會資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進程加速等因素推動下，中國國內(nèi)市場傷口護理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元，由 2013 年的 85.33 億元增長至 2016 年 125.42 億元，復(fù)合增長率達(dá)到 13.70%。

2013-2016 年中國傷口護理類醫(yī)用敷料市場銷售收入及成長性

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　　從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進口醫(yī)用敷料的分布看， 國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢，在全球經(jīng)濟下滑以及內(nèi)需市場不斷擴大等因素推動下，大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力，紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入，加快產(chǎn)品升級，并在進口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下，預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進一步提高。

2013-2016 年中國傷口護理類醫(yī)用敷料行業(yè)國內(nèi)產(chǎn)敷料與進口敷料的市場份額

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　　我國的進口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料， 隨著傷口護理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高，我國對于新型傷口敷料的需求日益增多。 2013-2016 年，進口敷料的進口額由 17.28 億元增長至 23.71 億元，近四年復(fù)合增長率為 11.12%。

2013-2016 年中國市場中進口敷料市場的進口額分析

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　　2016 年，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司為我國醫(yī)用敷料市場排名第一的進口企業(yè)，其進口額為 5.11 億元，市場份額為 22.84%。

2016 年中國醫(yī)用敷料市場進口前五名企業(yè)情況

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　　近幾年，不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度，外資企業(yè)也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下，出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入， 國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。 2013-2016年，中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護理類敷料的銷售收入由 68.05 億元增加至 101.70 億元，復(fù)合增長率為 14.33%。

2013-2016 年中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護理類敷料的銷售收入情況

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　　從國內(nèi)市場看，預(yù)計 2021 年我國傷口護理類醫(yī)用敷料行業(yè)的國內(nèi)市場規(guī)模可達(dá)238.34 億元，復(fù)合增長率為 13.43%。

2017-2021 年我國傷口護理類醫(yī)用敷料行業(yè)的國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)測

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　　②國內(nèi)一次性手術(shù)感控產(chǎn)品市場概況

　　國內(nèi)住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人，手術(shù)人次在 2015 年達(dá) 4,556 萬人次，結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費用推算，我國一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為 117 億元（按終端價計算），從我國現(xiàn)有 5%的市場滲透率看，我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足6 億元（按終端價計算），未來市場增長空間巨大。

　　③國內(nèi)壓力治療類產(chǎn)品市場概況

　　A、靜脈曲張壓力襪

　　由于靜脈曲張的致病原因很復(fù)雜，有遺傳因素（如 20 歲左右的年輕人發(fā)病）、飲食因素（如歐洲發(fā)病率在不同國家約為 30~40%），缺乏運動（懷孕婦女以及教師、交警、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者），以及年齡因素（老人），所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國 15 歲以上人群中，患病率為 8.6%， 45 歲以上為 16.4% 。我國準(zhǔn)下肢靜脈曲張病人約 1 億人。以此為基數(shù)，按照 10%患者接受治療及康復(fù)計算，我國有 1,000萬患者需要治療和康復(fù)；按照人均每年購買 2 雙壓力襪計，年均理論市場容量為 2,000萬雙；按照市場中游均價 200 元/雙計算，則理論市場規(guī)模可達(dá) 40 億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。

　　B、抗血栓壓力梯度帶

　　隨著醫(yī)學(xué)界對靜脈血栓的認(rèn)識逐漸深入以及對靜脈血栓預(yù)防的意識逐漸加強， 目前已經(jīng)有多個臨床科室推出靜脈血栓預(yù)防指南，如骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、 ICU、腫瘤、普外科等， 在各項指南中均推薦梯度壓力襪作為靜脈血栓基礎(chǔ)預(yù)防措施。僅以腫瘤為例，2015 年中國新發(fā)腫瘤患者 430 萬例，根據(jù)血栓風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)，一旦罹患腫瘤，至少屬于血栓中度風(fēng)險，指南推薦穿著梯度壓力襪進行基礎(chǔ)預(yù)防。因此，僅腫瘤患者市場可以達(dá)到 430 萬雙/年， 按終端價格 220 元/雙計算， 僅腫瘤類患者的潛在市場銷售額可達(dá) 9.46億。我國靜脈血栓臨床實際預(yù)防比例較低，血栓風(fēng)險評估的比例僅為 8.4%。由此可見，抗血栓壓力梯度帶未來市場增長空間巨大。

　　④國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)品競爭格局

　　從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足 10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重， 國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭， 品牌識別度和影響力相對較低，高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進，行業(yè)集中度有望提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進一步擴大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。

　　三、進入醫(yī)用敷料行業(yè)的主要障礙

　　1、渠道和客戶粘性壁壘

　　大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年發(fā)展，依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，往往已在全球范圍內(nèi)，尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言，因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體，其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康， 客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格， 對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重； 此外，醫(yī)院的醫(yī)護工作者在較長時間的使用一種產(chǎn)品后，會習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定，粘性較高。可靠的生產(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系，客戶優(yōu)勢明顯，形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)。

　　2、設(shè)備與技術(shù)壁壘

　　基礎(chǔ)護理敷料的門檻較低， 但是先進的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外， 高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進入者營造了較高的技術(shù)壁壘，從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計和批量高效生產(chǎn)，都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率，使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力，提升設(shè)備的自動化程度和穩(wěn)定性，以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量，達(dá)到提升公司競爭實力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。

　　3、管理與質(zhì)量壁壘

　　由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品， 并直接與人體患處相接觸， 若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題，容易引起醫(yī)療糾紛，給公司帶來聲譽和財務(wù)損失。因此，客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外，對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重，確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴(yán)格的要求， 例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進行產(chǎn)品注冊后才能進入市場， 而藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊的前置條件，如果要通過現(xiàn)場檢查，企業(yè)需嚴(yán)格符合國家各項產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，只有管理體系較為完善的企業(yè)，才能夠獲得客戶的認(rèn)可，其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊，從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。

　　4、規(guī)模與成本壁壘

　　生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘：在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本，減小價格波動對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)模化的生產(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定的議價能力。

　　四、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及原因

　　就整個行業(yè)而言，我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家，出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變，在行業(yè)技術(shù)革新的推動下，國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位，能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機遇，不斷提高自身的利潤水平。

　　五、行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素

　　1、有利因素

　　（1）居民收入增加，醫(yī)療衛(wèi)生消費能力不斷提升

　　自 20 世紀(jì) 90 年代開始，隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，居民收入及生活水平的攀升，中國居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從2008 年的 130,078.1 億元增至 2015 年的 309,490.6 億元，復(fù)合年均增長率達(dá) 13.18%。自 2011 年至 2016 年，中國人均衛(wèi)生費用從 1,807 元人民幣增長到了 3,352 元人民幣，復(fù)合年均增長率達(dá)到了 13.15%。

　　（2）我國人口數(shù)量平穩(wěn)增長和老齡化進程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大

　　2011-2016 年，中國人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長趨勢， 2011 年、2013 年增長率在 0.5%以下，其余年份增長率均保持在 0.5%以上， 2016 年達(dá) 138,271 萬人，同比上年增長 0.59%。我國是世界上人口數(shù)量最多的國家，為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場容量。隨著我國“二孩”政策的全面放開，人口總數(shù)的增長可能進一步加快。從 2011-2016 年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看， 60 歲以上人口所占比重越來越大， 2016年的比例達(dá)到 16.70%，該現(xiàn)象表明中國老齡化結(jié)構(gòu)趨勢已確立。 60 歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。據(jù) CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計，老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的 1.9 倍； 60 歲以上慢性疾病患病率是全部人口的 3.2倍，傷殘率是全部的 3.6 倍。由此可見，中國人口老齡化進程加速，將促進醫(yī)療市場不斷擴容。中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化， 近 10 年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝病（如糖尿病等）、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加，成為推動傷口護理產(chǎn)品需求增長的重要因素。同時，人口老齡化帶來入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加，住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人，手術(shù)人次在 2015 年達(dá) 4,556 萬人次，為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來巨大的市場空間。總體而言，我國人口增長和人口老齡化進程加速推動了我國醫(yī)用敷料市場的擴容。

2011-2016 年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入院人數(shù)及手術(shù)人次變化

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

　　（3）醫(yī)療保障體系不斷完善，拉動醫(yī)用敷料市場的消費增長

　　中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由 2004 年約 10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到 2011 年約97.5%， 2015 年約 100%覆蓋。 我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)逐年增加， 至 2016年分別達(dá)到 2.95 億人和 4.53 億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由 2009 年、 2011 年的8.32 億人以上下降到 2015 年的 6.70 億人，主要原因在于部分城市統(tǒng)一實行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，即由原來的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險，因此參合人數(shù)有所減少。醫(yī)保水平的不斷提高將促進醫(yī)療消費的增加，從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。

中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險制度覆蓋率變化

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　　（4）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持、醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進醫(yī)

　　用敷料行業(yè)健康發(fā)展，給規(guī)模化企業(yè)帶來發(fā)展機遇從過去三年來發(fā)布的多項政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注，迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響，醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級政府的重視。2017 年 1 月 19 日， 由工業(yè)和信息化部、 國家發(fā)展和改革委員會兩部委聯(lián)合印發(fā)《產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，同時，醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材，在醫(yī)療機構(gòu)的使用量巨大， 醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進一步深化改革。過去，中小醫(yī)院多以市級、縣級為單位進行聯(lián)合招標(biāo)，大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作，為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，國家積極推進以藥品為參照的醫(yī)療器械省級招標(biāo)平臺。目前，已有部分省市正在進行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標(biāo)的嘗試，例如浙江省、陜西省、福建省等地，預(yù)計未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看，招標(biāo)中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜，有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度，提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。 2017 年 1 月 9 日，衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》的通知，意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行。“兩票制”是指醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票，鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環(huán)節(jié)、 降低醫(yī)院采購成本。 而在醫(yī)療器械方面， 目前已有部分省市陸續(xù)出臺相關(guān)配套政策，推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下，為了提高采購效率，降低采購成本，采購需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜，進而提升行業(yè)集中度。2014 年 12 月 29 日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式實施。《規(guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程。《規(guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體而言，在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善，國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機會。

　　（5）技術(shù)進步帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級

　　受限于經(jīng)濟發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短， 我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱，對于傷口護理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應(yīng)有限，手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主，手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入，以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高，傷口護理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代，用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升，帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級。

　　2、不利因素

　　（1）原材料價格波動

　　醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。

　　（2）人力成本提高

　　近年來，我國勞動力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為 24,138 元、 28,215 元、 32,035 元、 35,653元、 38,948 元和 42,115 元，年均復(fù)合增長率達(dá)到 11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。

　　（3）國際廠商的競爭

　　我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低，低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進、科研實力強，在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。

　　六、行業(yè)技術(shù)特點與發(fā)展趨勢

　　1、新型敷料消費需求不斷增加

　　與傳統(tǒng)敷料相比，新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。 2016 年，新型敷料在全球的占比達(dá)到 59.53%，在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá) 80%以上。從發(fā)展趨勢看，隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療支出持續(xù)增加，人們對新型敷料的需求日益迫切，未來新型敷料的占比將進一步擴大。

全球傳統(tǒng)敷料和新型敷料的市場占比

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　　2、手術(shù)感控類產(chǎn)品消費結(jié)構(gòu)升級

　　傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品，例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來， 隨著手術(shù)室感染控制管理意識的增強， 新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善， 高效、安全、實用、經(jīng)濟的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應(yīng)用，市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢。在美國，醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達(dá) 90%，美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗 30萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外，醫(yī)學(xué)界還積極推動一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0508），比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品，一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢。中華護理學(xué)會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的《手術(shù)室護理實踐指南》亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來，隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視，一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛，同時出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量，預(yù)計省時省費、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升，市場具有較大的成長空間。

　　3、出口增速放緩，國內(nèi)市場成為增長重點

　　近年來，受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響，我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩，未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度，而且得益于醫(yī)改的推進，將在未來繼續(xù)保持增長，國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。

　　4、提升創(chuàng)新能力，加快資源整合是我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展的核心

　　我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料，但這些產(chǎn)品附加價值不高，技術(shù)難度較低。因此，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應(yīng)對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持，改進企業(yè)自身管理體系的同時，積極主動創(chuàng)新、加大研發(fā)投入，緊跟全球技術(shù)發(fā)展潮流，開發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨家專利產(chǎn)品、應(yīng)用新技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，將占據(jù)市場先機，構(gòu)建差異化優(yōu)勢。而目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，與歐美日發(fā)達(dá)國家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍存在較大差距。從技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來看，行業(yè)資源集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨，通過行業(yè)整合，有助于產(chǎn)生規(guī)模效益，增強企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進入壁壘。