1、老商業(yè)模式：“高定價+ 高費(fèi)用 ”模式難以維系

　　2009 年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》從醫(yī)保覆蓋的廣度、深度與體系的完善等幾方面深化醫(yī)療體制改革，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)開啟 4-5 年由于支付端寬松帶來的行業(yè)快速發(fā)展階段。醫(yī)保覆蓋率高速擴(kuò)張，部分病種醫(yī)保支付比例提升迅速，并由此延伸出一系列以“高定價+高費(fèi)用”的藥品銷售模式，長期占用大量醫(yī)保資源。

歷史上部分高價藥上海中標(biāo)價與出廠價比較

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　　截至 2016 年底，城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險結(jié)余率 17.7%，考慮到部分地區(qū)新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險的合并，城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險實(shí)際結(jié)余率可能更低一些。由以往擴(kuò)容帶來的醫(yī)保收入短期增加無法彌補(bǔ)日益增加的長期支出，“高定價+高費(fèi)用”模式難以維系。

城鎮(zhèn)醫(yī)保與新農(nóng)合支出與結(jié)余率

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　　2、新商業(yè)模式：研發(fā)+ 品牌驅(qū)動的產(chǎn)品線升級模式

　　研發(fā)驅(qū)動產(chǎn)品線升級。自 2015 年下半年起國務(wù)院、發(fā)改委、CFDA、CDE 等多部委政策頻出。希望通過頂層設(shè)計(jì)的變革，調(diào)整醫(yī)保支付用藥結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格限制輔助用藥的使用范圍，將資源更多地向臨床急需用藥、重大病域創(chuàng)新藥方面傾斜。2017 年以來政策進(jìn)一步推進(jìn)，改革紅利逐步釋放，新藥獲批逐步加速。

　　國內(nèi)藥品與器械的審評與審批制度相應(yīng)調(diào)整，2015 年 8 月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（即 44 號文）從藥品審評源頭推進(jìn)改革進(jìn)程。本次藥審改革總體規(guī)劃主要目標(biāo)包括提高審評審批質(zhì)量和透明度、解決注冊申請積壓、鼓勵研究和創(chuàng)新藥、提高仿制藥質(zhì)量等目標(biāo) 。

　　去偽存真下，我們預(yù)計(jì)研發(fā)+ 品牌驅(qū)動的產(chǎn)品線升級模式將貫穿未來醫(yī)藥板塊的發(fā)展之中。

藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革主要目標(biāo)

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　　“好藥”加速獲批。受益于政策改革，2017 年中國真正的創(chuàng)新藥研發(fā)提速，3 月阿斯利康奧西替尼獲批上市，此后恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復(fù)興醫(yī)藥等國內(nèi)大型制藥企業(yè)也加速新藥研發(fā)進(jìn)程，預(yù)計(jì)包括吡咯替尼、安羅替尼、利妥昔單抗等新藥將在未來幾年內(nèi)陸續(xù)上市。

2017 年重磅新藥進(jìn)展（部分）

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　　一致性評價 CFDA 強(qiáng)勢推進(jìn) ，逐步進(jìn)入收獲期。2016 年 4 月 CFDA 發(fā)布《關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見>的有關(guān)事項(xiàng)（征求意見稿）》確定了2018 年底前需完成一致性評價的 289 個基本藥物目錄品種的一致性評價。

　　12 月正大天晴的替諾福韋酯獲批慢性乙肝適應(yīng)癥，按照一致性評價新規(guī)完成臨床，成為國內(nèi)首個通過一致性評價的制劑，此外包括華海藥業(yè)等制劑出口轉(zhuǎn)國內(nèi)上市的審批流程也有不同程度的突破， 國內(nèi)“好藥”迎來了新的黃金發(fā)展時期。

需開展一致性評價藥品占比

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需要開展一致性評價企業(yè)占比

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　　品牌溢價能力在終端逐步體現(xiàn)。流傳至今的中藥品牌多為已沿用數(shù)百年的老字號產(chǎn)品，是我國傳統(tǒng)文化的重要載體，國家對中藥品種的大力保護(hù)，進(jìn)一步為中藥品牌企業(yè)拓寬護(hù)城河。目前全國有 130 個中醫(yī)藥項(xiàng)目被列入國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目名錄，諸如云南白藥、東阿阿膠、同仁堂、片仔癀等老字號品牌在國內(nèi)市場具有廣泛而深遠(yuǎn)的認(rèn)同感。強(qiáng)勢品牌在整個產(chǎn)業(yè)鏈上或生態(tài)圈里都具備強(qiáng)定價權(quán)，對上游供應(yīng)商、下游分銷及零售渠道等有強(qiáng)大的影響力和議價能力。近年來，多數(shù)品牌 OTC 均已開啟提價模式，我們認(rèn)為，在全民消費(fèi)經(jīng)歷“消費(fèi)升級”的時代，消費(fèi)者的品牌消費(fèi)熱潮有望進(jìn)一步打開品牌產(chǎn)品的提價空間。

　　品牌 OTC 有望崛起。此外，隨著我國醫(yī)改工作的推進(jìn)，諸如公立醫(yī)院取消藥品加成、院內(nèi)藥房成為成本中心、公立醫(yī)院藥占比總體降到 30%左右、患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥、推進(jìn)分級診療等，都將利于處方藥從醫(yī)院終端流向零售終端，進(jìn)一步加大終端零售市場。未來，消費(fèi)者健康意識將不斷提升，且信息渠道互聯(lián)網(wǎng)化使得消費(fèi)者的“自我診療”能力越來越強(qiáng)，我們認(rèn)為，消費(fèi)者對品牌 OTC 的認(rèn)知會更深，品牌溢價有望逐步體現(xiàn)，有望助力品牌 OTC 崛起。

　　品牌OTC 占據(jù)零售藥店市場重要一席。2016 年零售市場的中藥 OTC 領(lǐng)域，前十大產(chǎn)品中以補(bǔ)益類產(chǎn)品為主，諸如阿膠、腎寶片、復(fù)方阿膠漿、六味地黃丸等，前十大產(chǎn)品整體規(guī)模197.46 億元。其中阿膠單品占比 37%，獨(dú)占龍頭，最核心品牌為歷史悠久的東阿阿膠。近三年，東阿阿膠的復(fù)方阿膠漿增長最為明顯，從 2014 年的第 10 追趕到 2016 年的第 4，CAGR88.3%，一方面體現(xiàn)健康觀念提升，終端消費(fèi)者對補(bǔ)益產(chǎn)品的接受度越來越高，一方面也體現(xiàn)消費(fèi)者對品牌企業(yè)的認(rèn)可。

2014—2016 年零售市場中成藥 OTC 領(lǐng)域 TOP10 產(chǎn)品（單位：億元）

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