國家層面持續(xù)鼓勵創(chuàng)新和加強專利保護。2015年8月，國務院發(fā)布“44號文”，奠定了鼓勵新藥研發(fā)的行業(yè)主基調，明確了藥品醫(yī)療器械審評審批改革的12項任務，其中就有解決注冊積壓、推進一致性評價、MAH（藥品上市許可持有人制度）試點、臨床急需藥品加快審批的內容。2017年10月，國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》將鼓勵創(chuàng)新的政策推向縱深；進入2018年，藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)加快審批，同時在4月底推出藥品試驗數(shù)據(jù)保護征求意見稿、強調專利保護，我們認為這也是鼓勵高質量創(chuàng)新的一種方式。

2017-2018年CDE受理批件數(shù)量統(tǒng)計

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　　從近年新藥審批的主要數(shù)據(jù)看，均有亮眼表現(xiàn)。新藥上市及臨床申請完成送審數(shù)量、審評排隊時間都有明顯改善，17年雖然新藥上市數(shù)量有所下降，但臨床申請完成數(shù)量仍在高位，再考慮到CDE受理數(shù)量不斷創(chuàng)出新高，我們預計未來幾年新藥上市數(shù)量都會較高。

近年新藥上市和臨床申請完成審評送局數(shù)量

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近年CDE藥物評審排隊時間（月）

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　　另一個層面，藥監(jiān)系統(tǒng)也在持續(xù)加強各環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。3月到4月，CFDA在器械、中藥制劑等領域密集推出了多項監(jiān)管政策。

　　醫(yī)保目錄動態(tài)調整制度，增加了上市新藥進入醫(yī)保享受紅利的機會，同樣促進了新藥的競爭。2017年醫(yī)保目錄進行了時隔8年的更新，并加入了談判制度，以進行醫(yī)保目錄的動態(tài)調整，增加新藥進入醫(yī)保目錄的速度和機會。2017年納入醫(yī)保談判目錄的藥品中許多高價創(chuàng)新藥入選，一旦進入醫(yī)保將有望促進藥品的大幅放量并快速搶占市場；對創(chuàng)新藥來說，快速上市進入醫(yī)保成了在市場競爭中勝出的關鍵之一。同樣對于原本列入醫(yī)保目錄的藥品，也面臨了更多的新藥進入醫(yī)保帶來的市場競爭，最終導致了新藥市場競爭的升級，對產品力強的品種長遠有利。

2017年醫(yī)保高價藥談判目錄納入品種及相應價格降幅和銷售額

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　　醫(yī)藥制造業(yè)收入和盈利增速數(shù)據(jù)持續(xù)改善。2017年，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入和利潤總額分別為28186億元和3314億元，分別同比增長12.50%和17.80%；2018年1-3月這一數(shù)據(jù)為6252億元和774億元，分別同比增長16.1%和22.5%，改善趨勢明顯。橫向比較看，醫(yī)藥制造業(yè)增速排名亦有明顯上升。收入增速方面，醫(yī)藥行業(yè)2017年排名第8，2018年一季度排名上升至第2；2017年利潤總額同比增長率，醫(yī)藥制造業(yè)排名11，2018年一季度排名上升至第4。

2011-2018年3月醫(yī)藥制造業(yè)主營收入及利潤增速情況

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　　2017年中國整體醫(yī)藥市場規(guī)模達到約1.35萬億，同比增長4.1%。分渠道看，醫(yī)院渠道市場規(guī)模約為9070億元，同比增長3.5%，零售渠道市場規(guī)模約為2430億元，同比增長4%，第三終端市場規(guī)模1880億元，同比增長7.5%。其中，治療性用藥平穩(wěn)增長，但是抗生素、靜脈用溶液和中成藥，以及輔助用藥受政策影響均增速迅速下滑。2017年第四季度，靜脈用溶液同比下降2.6%，中成藥同比下降3.1%，其中，中藥注射劑同比下降7.4%拖累，輔助用藥同比下降2.4%，治療性用藥則同比增長11.0%。截至2017年四季度，治療性用藥市場占比42.4%，輔助用藥市場占比23.0%，中成藥市場占比17.2%，抗生素市場占比11.9%，靜脈用溶液市場占比5.5%，醫(yī)院用藥結構持續(xù)優(yōu)化。

2015-2017年醫(yī)藥市場分渠道銷售情況（十億元）

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2015-2017年四季度不同類別藥品增長率

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　　截至2018年4月30日，醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司2017年年報及2018年一季報公布完畢。2017年，醫(yī)藥上市公司平均收入、營業(yè)利潤、歸母凈利潤分別同比增長17.88%，34.15%，21.07%。2018年第一季度，醫(yī)藥上市公司平均收入、營業(yè)利潤、歸母凈利潤分別同比增長23.97%，32.71%，30.47%。

　　收入方面，2018年第一季度平均營業(yè)收入13.39億元，同比增長23.97%，高于2017年17.88%的增速，提高6.08個百分點。2018年一季度行業(yè)收入增速加快，主要原因有：兩票制高開因素導致收入增長較快、用藥結構調整下治療性用藥高速增長、新進醫(yī)保品種快速放量。

　　利潤方面，2018年第一季度，醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)利潤平均為1.45億元，同比增長32.71%，其中不含投資收益及公允價值變動的營業(yè)利潤為1.39億元，同比增長37.06%，明顯高于2017年增速。2018年第一季度，上市醫(yī)藥生物公司平均利潤總額為1.46億元，同比增長29.32%，高于2017年的25.52%的增速，平均歸母凈利潤為1.12億元，同比增長30.47%，明顯高于2017年的21.07%的增速。

　　費用方面，銷售、管理、財務費用2017年同比增速分別為30.74%，15.18%，56.43%，2018年第一季度同比增速分別為50.76%，20.15%，70.50%。銷售費用及財務費用增長較快，符合預期，原因分別是兩票制下銷售策略的調整及利率上行周期下資金成本的上漲。
化學原料藥板塊18年一季度經營改善明顯，主要來自于供給側改革帶來的品種價格大幅上升。2017年，原料藥板塊公司營收整體增速為29.2%，各季度環(huán)比有上升趨勢。2018年一季度營收增速為41.3%，相較2017年同期增長了25.7個百分點。從扣非凈利潤的情況來看，2017年前三季度原料藥公司扣非凈利潤較上年基本保持穩(wěn)定，四季度后扣非凈利潤出現(xiàn)了明顯的上漲，2017年全年同比增長了33.6%，2018年一季度增幅超過200%，主要原因是一些原料藥公司主要品種價格在2017年下降后得到回升，使得業(yè)績明顯提升。

　　從各項財務數(shù)據(jù)上來看，2017年至2018年一季度原料藥板塊毛利率有逐步上升的趨勢，同時銷售和財務費用率有較小幅度的上升，凈利潤在2017年二季度上漲后基本維持在13%左右，2018年一季度又有小幅度上漲，相較2017年同期增長3.7個百分點，其主要原因是相關原料藥品種，尤其是VA、VE等的價格上漲。

　　從主要產品的價格波動上來看，抗生素和激素價格基本穩(wěn)定，部分維生素價格變動明顯，肝素出口價格在2018年后有所提升。維生素中VA價格出現(xiàn)了較大增長，從年初單價264元上升到最高1425元，目前有所回落在1025元/千克，主要原因是德國BASF工廠爆炸導致VA生產所需檸檬醛緊缺，導致市場VA價格上漲。VE的價格在2017年初至今出現(xiàn)出現(xiàn)較大波動，單價從最初的73.5元/千克一度于8月下跌至低點39.0元/千克，隨后開始回升，于12月上漲至130元/千克，之后又開始逐漸回落，目前報價為71.50元/千克。泛酸鈣在2017年由于環(huán)保政策造成國內產能受限，從而導致價格有較大上漲，目前兄弟科技等公司產能恢復，價格已有所回調。

2017-2018年主要維生素價格走勢（元/千克）

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2017-2018年主要抗生素及激素價格走勢（元/千克）

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2017-2018年肝素出口數(shù)量及出口單價

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