1、我國醫療器械市場發展狀況

　　近年來，我國經濟發展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫療保障水平也相應提高。在國家產業政策支持及醫療衛生體制改革的推動下，醫療衛生產業的基礎與運行環境逐步改善。加之，人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫療器械行業發展迅速，衛生總費用及其占GDP 的比重不斷上升。

　　根據國家統計局統計信息中心數據，2014 年我國衛生總費用突破3.5 萬億元大關，我國人均衛生費用也保持快速上升的勢頭，2014 年我國人均衛生費用大幅上升至2,582元。未來國內和國際市場對醫療器械需求的繼續增加以及醫改落實等相關政策因素，將使得我國醫療器械行業在國民經濟中的地位進一步提高。

　　近幾年，隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業銷售收入也保持較快增長。我國醫療器械市場工業銷售收入由2010 年的1,141億元上升至2014年的2,136億元,復合增長率達到16.97%。預計未來5 年我國醫療器械行業將保持較快的增長速度。

　　2、我國骨科植入類耗材市場發展狀況

　　骨科植入類耗材是指醫療器械分類目錄下 6846 類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫療器械產品，這類產品植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III 類醫療器械，其安全性、有效性必須嚴格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“醫用高值耗材”范疇。

　　在產業發展史上，我國植入類醫用耗材是由手術器械演變進化而來。我國手術器械和植入類醫用耗材的發展主要分兩個階段，即50 年代至80 年代中期的35 年，以及80年代中期至今的30 年。第一時期，在國家政策的支持下，產業規模擴大，專業門類細化，骨科植入類醫用耗材有了一定的發展。第二時期主要特征是多元化和國際化。在第二時期的前半段，即80 年代中期至本世紀初，國內骨科植入耗材行業開始逐漸起步，專業性的生產企業開始逐步發展，但是增速相對較慢，而且無論在研發、工藝或者市場營銷和管理方面，尚處于稚嫩的初級階段，離國際先進水平差距甚大。進入新世紀后，隨著跨國醫療器械企業進入國內搶占市場，國內骨科植入耗材生產企業在跨國企業的帶動下進入了快速發展期。在與跨國企業競爭和學習的過程中，國內企業的技術、工藝、研發和管理水平均得到了較大的提升，國內骨科植入類耗材企業發展迅速，進步巨大，并開始逐漸打破行業被跨國醫療器械巨頭壟斷的競爭格局，與跨國醫療器械公司同臺競技。在這一階段，我國骨科植入耗材行業的發展主要得益于臨床醫師和工程人員的有效溝通與互動。

　　進入第二時期之后，在政策環境方面，醫用高值耗材的行業地位逐漸提升，進口替代成為趨勢；在經濟環境方面，隨著中國經濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫療保健支出穩步增長；在社會環境方面，我國人口規模不斷上升，老齡化進程加速，醫療保水平逐步提，醫療衛生機構及就診人數和人次穩定增長；在技術環境方面，醫用高值耗材的原材料技術水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進了醫療器械行業，特別是醫用高值耗材及骨科植入類醫用耗材細分行業的快速發展。

　　3、行業容量、成長性及主要類別分布情況

　　（1）行業容量及成長性

　　得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入類醫用耗材市場的銷售收入由2010年的72億元增長至2014年的139億元復合增長率高達17.85%。

　　以2014 年的139 億元為基數，預計至2019 年我國骨科植入類醫用耗材市場銷售額在267 易元至352 億元之間。根據德爾菲法判斷，合理增長值為311億元五年復合增長率為17.57%。

　　（2）主要類別分布狀況

　　我國骨科植入類醫用耗材市場分為四大類，除運動醫學類產品以外，創傷類、脊柱類和關節類是最主要的骨科植入類耗材。
與關節類產品占據全球骨科植入類耗材市場主要市場份額不同，我國骨科植入類醫用耗材市場的最大類別是創傷類，其2014 年的市場份額為32.09%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發展成熟造成。

　　隨著我國居民消費能力的提高、國內醫療保險制度的完善、臨床醫生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關節類耗材產品的市場份額將進一步提高。

　　4、醫療器械和植入類醫用耗材行業市場容量預測

　　（1）創傷類骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，創傷植入類耗材市場的銷售收入由24 億元增長至45 億元，復合增長率為16.88%，略低于骨科植入類耗材市場的整體增速。創傷類相關產品的生產技術相對成熟，市場開發較充分，是我國骨科植入類醫用耗材市場最大的細分類別。

　　以2014 年的45 億元為基數，預計至2019 年創傷植入類耗材市場銷售額在83 億元至105 億元之間。根據德爾菲法判斷，合理增長值為98 億元，五年復合增長率為16.76%。

　　（2）脊柱類骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，脊柱植入類耗材市場的銷售收入由20 億元增長至39 億元，復合增長率為18.14%，高于骨科植入類醫用耗材市場的增速。

　　以2014 年的39 億元為基數，預計至2019 年脊柱植入類耗材市場銷售額在71 億元至99 億元之間。根據德爾菲法判斷，合理增長值為91 億元，五年復合增長率為18.26%。

　　（3）神經外科類植入耗材

　　2010 至2014 年，神經外科類植入性耗材市場的銷售收入由13 億元增長至22 億元，復合增長率為13.99%。

　　以2014 年的22 億元為基數，預計至2019 年神經外科類植入性耗材市場銷售額在36 億元至44 億元之間。根據德爾菲法判斷，合理增長值為40 億元，五年復合增長率為12.13%。

　　5、醫療器械和植入類醫用耗材行業發展的有利因素

　　（1）醫療器械行業是國家大力扶持的行業，政策支持進一步提高國產化率

　　發展醫療器械行業是我國提高整體醫療衛生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強。國家“十三五”規劃綱要明確要求建立健全基本醫療衛生制度，全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系，完善醫療服務體系。

　　（2）老齡化背景下骨科疾病發病率上升，骨科耗材市場容量巨大

　　根據聯合國秘書處經濟與社會事務人口處預測，到2040 年，預計中國50 歲以下人口數量將進一步減少，而60 歲和80 歲以上人口數量將大幅上升。超老齡人群（80 歲以上）數量預計將由2000 年的1,200 萬增至2030 年的4,000 萬以上。65 歲以上老年人數量將由目前的1.15 億激增至2030 年的2.4 億左右。

2010 年至2050 年中國65 歲以上和80 歲以上老年人的人口數量及比重變化

　　分析骨科、神經外科等疾病的發病原因，可以發現相關疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關性。中國外科植入物專委會數據顯示，2005 年我國骨質疏松患者就超過了1 億人，隨著老齡化的進程加速，到2050 年將成倍增加達到2.12 億，占人口總數的13.2%，而老年骨折患者超過30%與骨質疏松相關。我國各種關節炎重癥患者超過8,000萬人，現有肢殘患者75 萬人，同時，每年新增骨損傷患者300 萬人。這也就意味著：隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數將加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場的加速擴容。

　　（3）社會保障體系的逐步完善，支付能力的逐步增加將推動行業擴容

　　中國城市/農村基本醫療保險已由2004年約10%的醫保覆蓋率擴大到2009年的約94%，2013 年約100%覆蓋。我國城鎮職工和城鎮居民醫療保險人數據逐年增加，至2014年分別達到2.83 億人和3.14 億人。

　　（4）醫療資源日趨豐富、醫生手術技術日趨熟練

　　近年來，我國醫療衛生機構數量不斷提升，醫院的數量從2010 年的20,918 家增長至2014 年的25,860 家，2014 年我國診療人次突破76 億人次，住院人數超過2 億人，我國整體醫療資源的豐富有利于醫用高值耗材行業的擴容。

　　（5）原材料技術水平的迅速提升帶動了行業的整體發展步伐

　　我國醫用高值耗材的技術升級在許多程度上都得益于其原材料的更新換代，原材料的不斷升級使得醫用高值耗材的性能大幅提高，推動了行業的發展。從骨科植入材料來看，在行業的發展歷史上不銹鋼材料是最早得到應用的體內植入性金屬材料在1930年代，不銹鋼材料就應用于髖關節置換。1950-70 年代，鈷基合金和鈦基合金開始大范圍應用，并成為目前骨科植入類耗材中最主要的一類金屬材料。1970 年代今，高分子聚合物材料、記憶金屬和陶瓷等材料也開始應用于骨科相關的植入耗材領域。隨著原材料技術的繼續發展，未來骨科植入性耗材產品及醫用高值耗材產品也將不斷升級，在技術層面為行業增長提供了有效的支撐。