2025年，重慶婦幼攜手親筆簽，把知情同意書簽署環(huán)節(jié)搬到了線上，成為國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)所有輔助生殖患者文書線上簽、遠(yuǎn)程簽的婦幼醫(yī)院�；颊咧恍枰徊渴謾C(jī)，即可完成全部知情同意書等醫(yī)療文書的合法簽署。

政策紅線

合規(guī)要求下的患者簽署困境

按照我國《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》等相關(guān)法規(guī)要求，“人類輔助生殖技術(shù)必須在夫婦雙方自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實(shí)施”，“患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情況下，不得進(jìn)行任何處理”。胚胎處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)普遍要求夫妻雙方現(xiàn)場簽署同意書并錄像存檔，以確保流程合法合規(guī)。

然而，這一保障患者權(quán)益的規(guī)范性要求，在實(shí)際執(zhí)行中卻給患者帶來了現(xiàn)實(shí)難題。對于許多異地就醫(yī)，或者因工作、生活等原因難以同時(shí)到場的夫婦而言，專程返回醫(yī)院簽字不僅意味著高昂的時(shí)間與經(jīng)濟(jì)成本，還可能導(dǎo)致診療周期被迫延長，影響整體治療安排。

另一方面，對醫(yī)院來說，線下簽署文檔處理工作量大，占用了醫(yī)護(hù)人員的大量精力;而因患者無法及時(shí)簽署導(dǎo)致的胚胎積壓問題，不僅造成冷凍設(shè)備等醫(yī)療資源利用率低下，更形成了不必要的運(yùn)營成本與存儲(chǔ)壓力。

如何平衡合法合規(guī)與就醫(yī)便利性，成為輔助生殖領(lǐng)域亟待破解的現(xiàn)實(shí)課題。

流程再造

“現(xiàn)場簽”變“線上簽”

為解決上述難題，親筆簽打造的“患易簽”輔助生殖服務(wù)筆跡簽署系統(tǒng)在重慶婦幼正式投入使用，患者通過手機(jī)即可完成知情同意書等各類醫(yī)療文件的簽署。

具體流程上，患者首次登錄醫(yī)院系統(tǒng)時(shí)，需完成實(shí)名認(rèn)證并進(jìn)行數(shù)字筆跡樣本采集，全程同步錄音錄像，確保筆跡樣本是本人書寫。

后續(xù)簽署時(shí)，醫(yī)生在系統(tǒng)中一鍵發(fā)起，患者登錄應(yīng)用小程序進(jìn)行電子簽名，同時(shí)啟動(dòng)視頻比對和筆跡識別，雙重驗(yàn)證通過方可完成，確保是本人簽署。

技術(shù)革新

提供司法級保障

輔助生殖面臨法理和倫理的雙重約束，任何簽字環(huán)節(jié)的瑕疵都可能引發(fā)法律與倫理風(fēng)險(xiǎn)。為確保線上簽署既便捷又合規(guī)，在重慶婦幼項(xiàng)目中，除引入人臉比對、人證比對等通用身份認(rèn)證技術(shù)手段外，還創(chuàng)新性地采用了數(shù)字筆跡AI識別技術(shù)，有效防范代簽、冒簽的情況，形成司法級安全閉環(huán)。

數(shù)字筆跡AI識別技術(shù)，通過捕捉書寫時(shí)的筆畫、筆序、筆壓、筆速等多維動(dòng)態(tài)生物特征數(shù)據(jù)，構(gòu)建時(shí)空圖卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)AI算法模型，精準(zhǔn)識別簽署人身份�；跀�(shù)字筆跡形成的電子化簽名，還能依照司法部《手寫電子簽名筆跡鑒定技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行司法鑒定，具備強(qiáng)司法證據(jù)效力。

在輔助生殖這個(gè)對安全性、合法性要求極高的醫(yī)療場景中，親筆簽打造了身份和意愿的雙驗(yàn)證體系，不僅解決了“證明我是我”的難題，更確保了“我的簽字代表我的真實(shí)意愿”，簽署行為可追溯、抗抵賴。結(jié)合國密加密、區(qū)塊鏈等技術(shù)，真正做到了從身份核驗(yàn)到意愿確認(rèn)的全流程可信閉環(huán)，為生殖醫(yī)學(xué)的數(shù)字化建設(shè)樹立了新的安全基準(zhǔn)。

“患易簽”系統(tǒng)上線后，重慶婦幼服務(wù)窗口由6個(gè)精簡為2個(gè)，一線醫(yī)護(hù)人員得以將更多精力聚焦于核心診療服務(wù);同時(shí)，在不改變醫(yī)院現(xiàn)有流程的前提下，徹底解決了患者特別是男方無法到場導(dǎo)致的流程卡頓問題。

目前，系統(tǒng)已覆蓋了試管建檔、促排取卵/取精、胚胎培養(yǎng)、移植手術(shù)、多胎減胎、冷凍續(xù)費(fèi)/銷毀等全流程上百種醫(yī)療文書�；颊叻驄D首次來院時(shí)，完成身份核驗(yàn)并錄入筆跡樣本模型后，即可享受安全便捷的線上簽署服務(wù)，即使身處異地也能輕松完成文書簽署。

未來，親筆簽將繼續(xù)拓展線上簽署的應(yīng)用場景，如產(chǎn)科分娩、兒科特殊用藥知情同意等更多場景，讓“數(shù)據(jù)多跑路、患者少跑腿”成為婦幼服務(wù)的常態(tài)。

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