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基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中
2014/3/25 10:35:42 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中針對新修訂GMP要求,企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設(shè)備進行改造升級,對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。醫(yī)藥行業(yè)的并購重組事件頻現(xiàn),也被指與國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能過剩有關(guān)。以維生素C原料藥為例,國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的維生素C行業(yè)調(diào)查顯示,由于一些地方違規(guī)審批和建設(shè)新增維生素C產(chǎn)能項目,導(dǎo)致中國維生素C行業(yè)產(chǎn)能超出全球需求近1倍。
此外,同一通用名仿制藥的批文泛濫也是導(dǎo)致產(chǎn)能過剩的一大原因。來自國家食藥監(jiān)局總局的數(shù)據(jù)顯示,阿莫西林這一藥品的批文多達668條。也正是在這樣的背景下,GMP改造、招標(biāo)政策導(dǎo)向均在有意引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)加快并購重組。
以新版GMP為例,這一正在實施準(zhǔn)入“門檻”,對認(rèn)證企業(yè)的硬件部分即參照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),軟件部分參照美國FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合我國實際情況形成,對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求都非常嚴(yán)格。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師就表示,針對新修訂GMP要求,企業(yè)必須投入巨資對原有廠房設(shè)備進行改造升級,對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業(yè)集中度的提高提供了機遇。一些資金實力較弱、在GMP認(rèn)證上存在困難,但其產(chǎn)品價值卻比較大的中小企業(yè),將成為一些大型藥企并購的對象。
有不愿具名的企業(yè)也指,上市公司重大重組事項的增多,其實是行業(yè)發(fā)展的必然要求,因為現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)提升和政策變化,均意在引導(dǎo)業(yè)內(nèi)外資本參與提高行業(yè)集中度的計劃。
依照工業(yè)和信息化部早就制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,到2015年,銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上,超過100億元的企業(yè)達到100個以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
與此同時,基本藥物生產(chǎn)也需向優(yōu)勢企業(yè)集中,主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額,這意味著資源將會向大企業(yè)靠攏。
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