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醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)從仿創(chuàng)結(jié)合邁向自主創(chuàng)新
2021/5/2 11:36:19 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:核心閱讀“十四五”期間我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)七大趨勢,我國從“制藥大國”加速邁向“制藥強國”;醫(yī)學理念從“醫(yī)學時代”加速邁向“健康時代”;研發(fā)創(chuàng)新從“仿創(chuàng)結(jié)合”加速邁向核心閱讀“十四五”期間我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)七大趨勢,我國從“制藥大國”加速邁向“制藥強國”;醫(yī)學理念從“醫(yī)學時代”加速邁向“健康時代”;研發(fā)創(chuàng)新從“仿創(chuàng)結(jié)合”加速邁向“自主創(chuàng)新”;生產(chǎn)制造從“工業(yè)生產(chǎn)”加速邁向“數(shù)字制造”;醫(yī)療服務從“相對失衡”加速邁向“供需合理”;藥械采購從“簡單分散”加速邁向“集中多樣”;醫(yī)療保障從“全民覆蓋”加速邁向“公平多維”。
“十三五”時期,隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國務院關于實施健康中國行動的意見》等政策陸續(xù)出臺,“健康中國”已成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展基本方略中的重要內(nèi)容。2019年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到19306億元,較2015年產(chǎn)業(yè)規(guī)模12942億元,同比增長49.17%,年均增速高于全球。我國對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長貢獻率從2010年的12%上升到2019年的19%。我國I類藥申報從2010年的69個增加至2019年的382個,獲批臨床的注冊數(shù)量也從2010年的31個增加至2019年的307個,增長近10倍,特別是受2020年新冠肺炎疫情影響,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)備受關注。據(jù)此預測,“十四五“期間我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)七大趨勢。
趨勢一,我國將從”制藥大國“加速邁向”制藥強國“。”十三五“期間,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長,已成為全球第三大制藥國。受2020年疫情影響以及人口老齡化加劇,我國居民健康意識不斷增強,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的新技術新模式不斷涌現(xiàn)。預計”十四五“期間,我國邁向”制藥強國“的步伐將加快,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關政策舉措更加優(yōu)化。在政府職能層面,政府職能重心將從”重審批“向”重監(jiān)管“轉(zhuǎn)變,圍繞創(chuàng)新藥品領域的研發(fā)投入持續(xù)加大;在創(chuàng)新模式層面,基礎研究將更加受到重視,跨學科合作開放意識將不斷增強,產(chǎn)業(yè)分工將更加精細,由資本助推、專利授權、第三方研發(fā)機構(gòu)參與的開放式研發(fā)模式將成為主流;在研發(fā)生產(chǎn)層面,結(jié)合數(shù)字雙胞胎系統(tǒng)、人工智能等新興技術從基于化合物、靶點的研發(fā)方式,發(fā)展為具備精準數(shù)據(jù)支撐、以病人為核心的研發(fā)生產(chǎn)方式。現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系基本形成,內(nèi)生動力不斷提升,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的步伐進一步加快。
趨勢二,醫(yī)學理念從”醫(yī)學時代“加速邁向”健康時代“。我國現(xiàn)有醫(yī)學模式已無法適應”健康時代“的要求,亟需加快構(gòu)建”生物-心理-社會“的新型醫(yī)學模式。”十四五“時期將是我國邁向”健康時代“的起始階段,具體表現(xiàn)為:一是診療手段將適應新的疾病趨勢,從”藥物、手術、治療“為主向”健康管理“”健康促進“為主轉(zhuǎn)變;二是醫(yī)患關系將從”醫(yī)生為主“向”醫(yī)患互動“轉(zhuǎn)變;三是服務對象將從”被動接受“向”主動參與“轉(zhuǎn)變。這些特征都是為了適應”以人為本“”生命至上“的時代要求,以及人們追求美好生活向往要求下的新的醫(yī)學理念。
趨勢三,研發(fā)創(chuàng)新從”仿創(chuàng)結(jié)合“加速邁向”自主創(chuàng)新“。”十三五“期間,我國在細胞治療、高端醫(yī)療器械、中成藥等領域研發(fā)創(chuàng)新取得了眾多突破性成果,形成了一批具有國際競爭實力的產(chǎn)品和企業(yè),研發(fā)創(chuàng)新模式從”仿創(chuàng)結(jié)合“向”自主創(chuàng)新“轉(zhuǎn)變。在細胞治療領域,2019年,我國細胞治療領域注冊并處于臨床試驗階段(包括未招募、招募進行中、招募完成等)產(chǎn)品數(shù)量為222項,位居世界第一;在醫(yī)療器械領域,我國部分高端醫(yī)療器械已實現(xiàn)自主創(chuàng)新,審評審批速度加快,產(chǎn)品上市時間縮短,產(chǎn)業(yè)進入高速發(fā)展階段,涌現(xiàn)出一批具有國際影響力的企業(yè);在中成藥領域,我國現(xiàn)擁有中藥方劑數(shù)十萬首,臨床中成藥制劑5100多種,心血管類口服中藥、感冒類口服中藥、清熱解毒類口服中藥產(chǎn)品均呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢,近5年市場規(guī)模復合增長率均保持在10%以上,在各自的適應癥領域均表現(xiàn)出較強市場競爭力。”十四五“期間,我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力還將進一步加強,成為”制藥強國“建設的關鍵支撐。
趨勢四,生產(chǎn)制造從”工業(yè)生產(chǎn)“加速邁向”數(shù)字制造“。隨著人們健康意識的增強,以及各種新型疾病的出現(xiàn),趨向于以臨床數(shù)據(jù)指導前端研發(fā),針對個人病理特征,進行定制化的研發(fā)生產(chǎn)逐漸成為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,醫(yī)藥健康企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型推動”數(shù)字制造“成為適應這種變化的內(nèi)在要求。預計”十四五“期間,醫(yī)藥生產(chǎn)數(shù)字化,能以更加有效、更加靈活的生產(chǎn)方式,實現(xiàn)自動藥料配給效率,提升藥品綜合質(zhì)量,滿足病人患者個性化需求,且更加適應市場需求,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)”數(shù)字制造“將成為我國醫(yī)藥生產(chǎn)的主要模式。
趨勢五,醫(yī)療服務從”相對失衡“加速邁向”供需合理“。當前,”供需矛盾突出“與”資源分布失衡“是醫(yī)療服務”相對失衡“的集中反映。一方面,我國醫(yī)療服務資源的供給量逐年增長,但醫(yī)療資源總量仍然不足;另一方面,國內(nèi)醫(yī)療資源分布失衡,加劇了醫(yī)療服務供需矛盾。大規(guī)模的綜合型健康醫(yī)療服務機構(gòu)一般分布在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū),以醫(yī)療服務為例,轉(zhuǎn)診制度尚不能有效執(zhí)行,使得很多基層病患仍需要去經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)求醫(yī),雖然公立醫(yī)院數(shù)量僅占全部醫(yī)療服務機構(gòu)的1.34%,卻承擔了超過1/3的診療服務。《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》等政策相繼出臺,旨在通過利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術在我國醫(yī)療服務領域的應用,加快促進醫(yī)療服務”供需合理“。預計”十四五“期間,醫(yī)療資源供給不平衡狀態(tài)有望得到進一步緩解,更多適應以患者為中心的應用場景涌現(xiàn),多元化個性就醫(yī)方式將成為主流。
趨勢六,藥械采購從”簡單分散“加速邁向”集中多樣“。隨著我國醫(yī)改不斷推進,”4+7“帶量采購、一致性評價、進口仿制藥引入等政策逐一落地,藥械采購”簡單分散“方式已無法適應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求,仿制藥企利潤不斷壓低,創(chuàng)新藥市場需求不斷增長,”集中多樣“成為新一輪藥械采購方式,特別是OTC產(chǎn)品將更受消費者和零售藥店青睞。預計”十四五“期間,集中采購模式將更加多樣化,第三方集團采購模式、藥交所模式、跨區(qū)域聯(lián)合采購模式、GPO采購模式、與醫(yī)保相結(jié)合的采購模式、醫(yī)聯(lián)體采購、”雙信封“模式、”省級掛網(wǎng)+市級議價“等將根據(jù)市場實際供需情況不斷優(yōu)化規(guī)則,創(chuàng)新組合采購方式。
趨勢七,醫(yī)療保障從”全民覆蓋“加速邁向”公平多維“。當前,我國醫(yī)保基本實現(xiàn)全民覆蓋,但”看病難、看病貴“等問題仍然凸顯。相比發(fā)達國家,我國醫(yī)療保障水平仍處較低水平,2016年美國健康消費占GDP比重為17.1%,德國為11.1%,日本為10.8%,韓國為7.3%;2019年,我國健康消費占GDP比重僅為6.6%。另外,我國基本醫(yī)療保險無法適應疾病譜的不斷變化,而商業(yè)健康保險與慈善醫(yī)療發(fā)展又嚴重滯后,民眾疾病醫(yī)療特別是重大疾病醫(yī)療的后顧之憂依然存在。”十四五“期間,隨著我國金融市場不斷完善,一方面,我國商業(yè)保險市場需求將得到有效激發(fā),關于商業(yè)健康保險的產(chǎn)品種類將日趨豐富。針對新疾病的保險產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn),長期或終身重大疾病保險的占比將顯著降低,細分人群和特定疾病的保險產(chǎn)品成為主流。另一方面,”健康產(chǎn)業(yè)+健康保險“促成反向跨界,醫(yī)藥企業(yè)、IT產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)手,將加速醫(yī)療與大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢整合。大型保險企業(yè)已紛紛涉足醫(yī)療機構(gòu)投資,建立上下游產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)絡。構(gòu)建”大健康“生態(tài)圈,這也符合部分保險公司建立和鞏固競爭優(yōu)勢的重要戰(zhàn)略選擇。(賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心)
轉(zhuǎn)自:中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報
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