1、全球醫藥行業概況

　　（1）全球醫藥行業持續增長

　　隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，人類對生命健康事業愈發重視。同時，全球城市化進程的加快，各國醫療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫藥行業的發展，進而帶動了全球藥品市場的發展。全球醫藥行業呈持續增長態勢，據統計數據，2005 年全球醫藥支出為6,050 億美元，2013 年則達到了9,890 億美元，年均復合增長率超過6%，高于同期全球經濟增長速度。據預測，未來五年全球醫藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫藥支出預計將達到13,000 億美元。其中，美國受益于其強勁的經濟復蘇以及醫療改革對藥品使用產生的積極影響，將成為促進醫藥支出增長的最強力量，并繼續保持最大醫藥市場的地位；由于歐盟其經濟復蘇疲軟、人口增速減緩以及政府致力于減少公共債務（包括醫療衛生和藥物支出），導致歐盟的藥品支出增速趨緩；新興醫藥市場尤其是亞洲、澳洲醫藥市場，受益于各國經濟不斷增長、人均收入普遍提高、藥物可及性不斷改善，醫藥支出繼續保持高速增長，增速將介于8%—11%之間，鞏固了全球第二大醫藥市場的地位，并拉近與美國之間的差距。

　　下圖為 2010 年至2015 年全球醫藥市場規模及各年增長率：

全球醫藥市場規模

資料來源：公開資料整理

　　（2）仿制藥高速發展，是全球醫藥支出增長的主要驅動因素

　　據不完全統計，僅 2013～2017 年，全球就將有近100 個暢銷藥品專利到期，絕大部分“重磅炸彈”品種都將面臨仿制藥的競爭。

　　仿制藥與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，但仿制藥的價格要低很多，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。世界各國紛紛通過立法等形式扶持仿制藥行業，以美國為例，1984 年美國通過《藥品價格競爭和專利期修正案》，規范仿制藥的申請程序，成為仿制藥發展的轉折點，開啟了美國乃至全球仿制藥蓬勃發展的歷程。2007 年，FDA 實施“仿制藥價值和有效性項目”，進一步簡化仿制藥審批過程，扶持仿制藥行業。

　　自 2000 年以來，全球仿制藥市場的增長速度已趕上并超過全球醫藥市場的增速，且未來數年內，仿制藥市場的增速將繼續保持較高水平，成為全球醫藥支出增長尤其是新興醫藥市場增長的主要驅動因素。2018 年全球醫藥支出相比2013 年將增長3,050—3,350 億美元，其中仿制藥支出增長貢獻52%；在新興醫藥市場增長中，仿制藥的增長占83%。

　　2、國內醫藥市場概況

　　（1）國內醫療衛生市場龐大

　　中國人口基數龐大，醫療衛生市場需求潛力很大，全國衛生總費用迅速增長，衛生總費用占GDP 比也呈上升趨勢。根據國家衛生與計劃生育委員會編著的《2014 中國衛生和計劃生育統計年鑒》，2001 年至今全國衛生總費用持續增長，2013 年全國衛生總費用31,868.95 億元，占當年GDP 的5.39%，2014 年全國衛生總費用35,312.40 億元，占當年GDP 的5.55%，絕對值穩步增長，占GDP的比例保持歷史高位并趨于平穩。

全國衛生總費用

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　　（2）國內醫藥工業總產值增長迅速

　　隨著我國經濟持續快速發展，人民生活水平提高推動對醫療保健需求的增長，我國醫藥行業呈持續快速增長態勢，且越來越受公眾和政府的關注，在國民經濟中占據著重要位置。我國七大類醫藥工業總產值在“十一五”期間復合增長率達到23.31%，進入“十二五”仍然保持快速增長勢頭，在2011 年及2012年分別增長了26.50%和20.10%，2013 年達22,297 億元，同比增長18.79%。

全國醫藥工業總產值及增速

　　備注：全國醫藥工業指七大子行業的總和，包括化學原料藥、化學藥品制劑、生物制劑、醫療器械、衛生材料、中成藥、中藥飲片。

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2014 年全國醫藥工業總產值達25,798 億元，同比增長15.70%，增長速度呈放緩趨勢，預計隨著新醫改的推進和醫藥市場格局的變化，特別是隨著醫保控費的全面展開，打破了醫藥行業依賴醫保擴張的傳統增長模式，醫藥工業行業的增速將呈現回落趨勢。

（3）國內化學原料藥市場保持快速穩定發展

大宗原料藥通常為市場需求量大、不涉及專利問題的品種，如維生素類、青霉素類等，這些品種對應的制劑產品一般比較成熟，市場集中度較高，準入門檻低，競爭激烈。特色原料藥主要是為仿制藥企業提供仿制專利即將到期產品的研究開發用原料藥，以及生產仿制藥用原料藥，產品的特點是批次多、種類多、規模小、開發難度大、通常需要進口國許可、附加值相對較高。

隨著國際制藥生產重心轉移、跨國制藥企業控制成本，世界化學藥的生產重心開始向發展中國家轉移。目前，我國已經成為全球第一大原料藥生產國與出口國，種類齊全，產能旺盛，而且價格低廉。我國原料藥市場近年來產量和銷量均不斷增長，自2006 年至2014 年化學原料藥工業總產值的年均復合增長率達到14.86%。化學原料藥工業總產值的增長趨勢與醫藥工業總產值的增長趨勢基本吻合。

全國化學原料藥總產值及增速

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2014 年全國化學原料藥工業總產值達4,484 億元，同比增長13.40%，與2014 年醫藥工業總產值的增長放緩趨勢吻合。