我國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展起步較晚，從上世紀(jì)80年代開始，口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視，整個行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展歷程，目前已形成一批專業(yè)化藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，并推動藥用輔料產(chǎn)品不斷向?qū)！⒕�、新等方向發(fā)展。在行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)、 旺盛增長等因素的驅(qū)動下，我國藥用輔料行業(yè)開始進入快速發(fā)展時期， 產(chǎn)銷量不斷增加， 品種日趨豐富， 產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，將成為繼歐、美和日本之后新的藥用輔料大國。

　　目前，我國藥用輔料行業(yè)仍具有企業(yè)分散、生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的階段性特征。據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約400家，其中：專業(yè)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)約90家，占比不到23%；其余均為兼帶生產(chǎn)藥用輔料的化工、食品和原料藥等其他生產(chǎn)企業(yè)，其中化工生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)約占17%、食品和其他生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)約占60%。然而，化工級和食品級輔料在生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)、質(zhì)控檢驗、性能等方面難以符合嚴(yán)格的藥用標(biāo)準(zhǔn)， 可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全隱患。2006年4月“齊二藥”事件和2012年上半年的“毒膠囊”事件的曝光給我國輔料行業(yè)的發(fā)展與監(jiān)管敲起了警鐘，勢必促動藥用輔料行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展。

　　藥用輔料是藥品的重要和基礎(chǔ)構(gòu)成部分之一。近十余年，我國制藥工業(yè)在經(jīng)濟加速發(fā)展中以雙倍于 GDP 增速的勢頭發(fā)展， 制藥工業(yè)的持續(xù)快速增長為上游藥用輔料行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊空間。通常，藥用輔料占藥品制劑產(chǎn)品成本的 2%～3%，龐大的醫(yī)藥工業(yè)市場規(guī)模帶動了我國藥用輔料產(chǎn)品的消費。2015年，我國藥用輔料市場規(guī)模1080億元。

2011-2015年中國藥用輔料市場規(guī)模（單位：億元）

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