生物醫(yī)用材料BiomedicalMaterials，又稱生物材料Biomaterials，是用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織或器官或增進其功能的一類高技術(shù)新材料，可以是天然的，也可以是合成的，或是它們的復(fù)合。生物醫(yī)用材料不是藥物，其作用不必通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段實現(xiàn)，為藥物所不能替代，是保障人類健康的必需品，但可與之結(jié)合，促進其功能的實現(xiàn)。按國際慣例，其管理劃屬醫(yī)療器械范疇，所占醫(yī)療器械市場份額>40%。

　　當前發(fā)達國家的中小企業(yè)主要從事新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)，通過向大公司轉(zhuǎn)讓技術(shù)或被大公司兼并維持生存。大規(guī)模產(chǎn)品生產(chǎn)及市場運作基本上由大公司進行。不同于我國醫(yī)療器械企業(yè)“多、小、散”，發(fā)達國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成“寡頭”統(tǒng)治的局面，全球市場也呈現(xiàn)類似的格局。為提高市場競爭力，保持優(yōu)勢，世界醫(yī)療器械行業(yè)的兼并和整合一直在進行，而生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)也在朝著提高行業(yè)集中度或壟斷度方向發(fā)展。

　　生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)不同于家電或通訊行業(yè)，單一產(chǎn)品的市場容量不大，絕大部分單一產(chǎn)品銷售額小于US0億元。為提升企業(yè)市場競爭力，回避風(fēng)險，發(fā)展壯大企業(yè)，國外跨國公司已從最初的較單一產(chǎn)品生產(chǎn)，通過企業(yè)內(nèi)部技術(shù)創(chuàng)新和并購其它企業(yè)，不斷進行產(chǎn)品生產(chǎn)線延伸和擴大，實現(xiàn)多品種生產(chǎn)。

　　生產(chǎn)和銷售國際化是生物醫(yī)用材料發(fā)展的突出趨勢。幾乎所有生物醫(yī)用材料的大型企業(yè)均是跨國公司，其銷售額的相當部分來自國際市場，如2010年美國強生公司，銷售額的40%US2億元，BostonScientific銷售額的46%US.9億元，2011年美敦力銷售額的43%US.37億元，均來自境外市場。

　　生物醫(yī)用材料是當代科學(xué)技術(shù)中涉及學(xué)科最為廣泛的多學(xué)科交叉領(lǐng)域，涉及材料、生物和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)兩大支柱—生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)工程的重要基礎(chǔ)。因此它的發(fā)展也是不可忽視的，只有全方位不斷進步，當代生物材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)才能發(fā)生革命性的變革。